1例聚集性输液反应的调查分析与预防

韩方方

（开封市中医院，河南 开封 475000）

1例聚集性输液反应的调查分析与预防

韩方方

（开封市中医院，河南 开封 475000）

目的：对1例聚集性输液反应进行原因分析，总结出干预措施。方法：对2013年4-5月我院在脑病科发生的1例聚集性输液反应进行调查，同时收集相关数据。结果：发生输液反应的相关因素包括：使用中药注射剂（100%），有过敏史（50%），输液速度过快（25%），年龄偏大（75%）；在出现输液反应的这8例患者中，4种因素均有占25%，3种因素均有占50%，2种因素均有占100%。结论：本次输液反应的发生，与药物因素、患者因素、输注速度和输液环境等因素有关。由于输液反应发生原因的复杂性和多样性，有条件的医院应尽快建立静脉配置中心和进行临床药学干预。

输液反应；调查分析；预防

输液反应是静脉输液过程中最常见的不良反应，主要包括发热反应、心力衰竭、肺水肿、静脉炎、空气栓塞等。临床最常见的输液反应是热原反应和类热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等，其他还有菌(细菌、芽胞、真菌)污染反应，过敏反应等。输液反应的参考诊断标准：在输液后15 min～ 2 h内发生冷感、寒战、发热38℃以上（于停药数小时内体温恢复正常），可伴有恶心、呕吐、头痛、腰部及四肢关节剧痛、皮肤苍白、湿冷、血压下降、休克、甚至死亡。本文对2013年4-5月我院脑病科发生的1例聚集性输液反应进行调查分析，总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全院在 2013年 4月 26日 -5月 17日期间共有8人出现输液反应,均出现在脑病病区。其中脑一病区有3人出现输液反应，脑三病区有5人出现输液反应。发生输液反应时的症状主要为寒战、高热、体温升高至38℃以上。在发生输液反应的 8例患者中，均以心脑血管疾病入院；年龄在53～ 83岁之间；男3例，女5例；8例患者发生输液反应时均有联合使用中药注射剂。发生输液反应后立即给予复方氨基比林注射液或地塞米松针等对症处理，其中4例停用正在使用的中药注射剂，1例采取换用其他药物的措施，所有患者的症状均缓解。

1.2 调查方法

对发生的8例输液反应药品质量及配伍、输液器具、操作（包括输注速度）、患者因素等方面进行原因对比分析。

2 结果

2.1 细菌学结果

2.1.1 发生输液反应的药液检测鉴于此次输液反应的发生均有使用长春西汀注射液的情况，因此对发生输液反应同一批号未开封的长春西汀注射液、输液器送检进行热原检测和细菌培养，结果均为阴性。

2.1.2 输液器具及操作对我院发生的8例输液反应的器具进行检测，结果未发现细菌感染，抽查同批次的其他输液器具未见阳性。但检查发现部分处置室环境不符合要求，空气消毒不到位，配药护士无菌观念不强，用同一支注射器抽吸药液的情况较多。部分护士未按正规消毒方法进行消毒。

2.2 输液反应前后用药情况变化

8例发生输液反应的患者均使用了长春西汀注射液，且都与活血化瘀类中药注射剂联合用药。发生输液反应后有 3名患者使用药物情况没有发生变化，有 3名患者停用了中药注射剂，有 1名患者停用了长春西汀注射液，有1名患者换用了中药注射剂。见表1。

2.3 患者因素

发生输液反应的8例患者所患疾病均是心脑血管疾病，年龄平均 72岁，最小年龄53岁，最大年龄83岁；性别是 3男5女；其中 4人有药物过敏史，均对青霉素类过敏。见表 2。

表1 患者输液反应前后用药情况变化

2.4 各因素汇总结果

发生输液反应的8例患者中，使用中药注射剂的占100%，有过敏史的占50%，输液速度过快的占25%，年龄偏大的占75%。在出现输液反应的这 8例患者中，4种因素均有的占 25%，3种因素均有的占50%，2种因素均有的占100%。见表3。

3 讨论

3.1 药物因素

发生输液反应期间，全院共有52人使用长春西汀注射液，其中脑一病区共有 19人使用长春西汀，有3人出现输液反应；脑三病区有24人使用长春西汀，有5人出现输液反应。且在出现输液反应的8例患者中只有一例停用了长春西汀，其余继续使用，患者未再出现不适情况。由于输液反应一般在输液后 15 min～ 2 h内发生，而本次输液反应发生时间多在使用长春西汀注射液后1～ 2天内出现。因此可以推断出本次的输液反应与使用长春西汀没有直接关系。

表2 发生输液反应的患者因素分析

表3 发生输液反应的因素汇总

发生输液反应的8例患者都有联合使用中药注射剂的情况，所使用的4种中药注射剂均是活血化瘀类药物。发生输液反应后有50%的患者对中药注射剂进行了调整，其中3人停用了中药注射剂，1人换用了中药注射剂，其余4人继续使用原中药注射剂，以上8例患者均未再出现不适情况。由于许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，其原因是中草药成分复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成分的提取和杂质除尽有较大差异。一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态的形式存在于药液中,在其他物质干扰、高浓度和pH值不适宜等情况下较易形成不溶性微粒。中药注射剂配置完毕后随着放置时间的增加，各种大小的微粒均有所增加[1]，超出患者个体耐受的超量微粒可引起过敏反应和热原反应。由于发生输液反应的一半患者都调整了中药注射剂，同时中药注射剂本身也存在不稳定因素，因此通过分析可以得出，发生本次输液反应与使用中药注射剂有一定关系。

3.2 输注速度

据调查发现，发生输液反应的8例患者中有25%的输液速度偏快。即使经细菌内毒素检查合格的产品，如果静脉滴注速度过快，单位时间内进入人体内的内毒素量有可能超过阈值，对体质虚弱或敏感患者也有可能引发输液反应[2]。有研究表明每小时输入量＞250 mL的患者药品不良反应发生率远高于每小时输入量＜ 250 mL的患者，支持了这一结论[3]。因此，应控制输液速度，特别对特殊人群，要保持合适的输液速度。

3.3 患者因素

本次发生输液反应的患者年龄普遍偏大，且有50%的患者有既往过敏史。老年患者体质比较虚弱，对细菌内毒素耐受力也下降，因此老年患者及过敏体质患者更易发生输液反应。但就本次发生输液反应的 8名患者有4人均是对青霉素类抗菌药过敏，二者之间是否有必然的联系还有待进一步的研究。

3.4 环境因素

存在病房患者多、陪护人员同住、不开门窗、空气污染严重等现象；医院配液室和输液环境无净化装置，只有紫外线照射杀菌。大量资料表明,输液过程的污染以空气污染较为突出，停止使用紫外消毒照射并通风 3 h后，细菌总数复原率为70%以上，易引起输液反应。静脉用药集中配置是在全封闭万级洁净环境下、局部百级洁净层流操作台上进行的，因此静脉用药配置中心的建立对于保证注射剂的配置质量有重要作用[4]。

3.5 其他因素

本次输液反应发生在 4、5月份，可能与温度开始升高，微生物已有繁殖，药液易被污染而发生输液反应有关。

内毒素致热力不同也是引起某些输液反应的原因之一。不同细菌产生的内毒素致热能力不同，某些内毒素检查合格而其致热力强的同样可以产生输液反应[5]。

3.6 预防

为了减少输液反应，应该加强治疗室环境管理、药物及输液器具管理。保持良好的输液环境，加强治疗室空气及室内门窗、台面、治疗车及地面的清洁消毒，可采用空气净化技术，常规进行空气细菌监测，提高治疗环境空气洁净度；配药及输液过程中，减少治疗室及病房人员流动，避免扫地、扫床，以减少空气污染；严格按无菌操作规程进行输液操作，加入药液的注射器应做到1人1针1管。

4 结论

本次输液反应发生的原因是复杂的，不能确定直接原因；经过分析认为发生本次输液反应与患者的年龄、体质、输液速度及联合使用中药注射剂等多种因素都有关系。针对本次发生的8例输液反应，年龄偏大、有过敏史、同时又使用中药注射剂的患者更易发生输液反应，具体哪种因素起主要作用还有待于进一步的研究。因此，基于临床输液制剂使用的复杂性和患者情况的多变性，最行之有效控制输液不良事件发生的手段就是进行临床药学服务干预。

[1] 司继刚.静脉输液引起的不良反应解析及对策[J].中国药物评价，2014，3（1）：42-45.

[2] 史琳，蒋秀梅，王志全.临床常见输液反应原因分析及预防[J].基层医学论坛，2009，13（27）：797-798.

[3] 黄艺，何文.中药注射剂不良反应影响因素研究[J].亚太传统医药，2011，7（7）：186-188.

[4] 龙丽琼.静脉用药集中调配的研究进展[J].现代医学，2012，40（1）：121-124.

[5] 李桂青.23例输液反应分析及护理对策[J].中国实用医药，2009，4（17）：203-204.

◆医药快讯◆

FDA批准治疗1型戈谢病药物Eliglustat上市

美国 FDA于 2014年 8月 19日批准健赞（Genzyme）公司的 Eliglustat（商品名：Cerdelga）胶囊上市，用于治疗成年患者的1型戈谢病（GD1）。

戈谢病是由溶酶体酸性β-葡萄糖苷酶缺乏所致。β-葡萄糖苷酶可刺激葡萄糖脑苷脂鞘脂转化为葡萄糖和神经酰胺。β-葡萄糖苷酶缺乏可致葡糖神经酰胺（GL-1）积蓄，导致泡沫细胞或“戈谢细胞”产生。Eliglustat是一种葡糖神经酰胺合成酶特异性抑制药，通过减少葡糖神经酰胺合成酶底物治疗GD1。在临床试验中，Eliglustat可降低脾脏和肝脏肿大，改善贫血和血小板减少症状。

Eliglustat用于 GD1的疗效通过 3项临床试验证明。其中试验1为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，试验的首要终末指标为从基线到9个月时，与安慰剂相比脾脏容积的百分比变化。次要终末指标为从基线到9个月时，与安慰剂相比血红蛋白水平的绝对变化、肝脏容积的百分比变化及血小板计数的百分比变化。试验结果显示，Eliglustat对所有首要和次要终末指标皆有统计学上的显著改善。试验2为随机、非盲、活性对照、多中心、非劣效性试验，受试者随机接受Eliglustat或伊米苷酶治疗12个月。试验的首要复合终末指标为从基线到12个月时血红蛋白水平、血小板计数、肝脏容积、脾脏容积变化达稳定状态。试验结果显示，Eliglustat组达首要复合终末指标患者比例为84.8%，伊米苷酶组为93.6%，Eliglustat疗效不劣于伊米苷酶。

Eliglustat最常见的不良反应为疲劳、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛、上腹痛。

（来源：http://www.fda.gov）

Investigation of One Case of Aggregation Transfusion Reaction and Its Prevention

Han Fangfang （Hospital of Traditional Chinese Medicine of Kaifeng City，Henan Kaifeng 475000，China）

Objective：To analyze the cause of the aggregation transfusion reaction occurred in our hospital and to find out the intervention measures.Methods：To study and collect the relevant data of the aggregation transfusion reaction occurred in the encephalopathy section of our hospital during Apr.and May of 2013.Results：The related factors of transfusion reactions including：All of them had received traditional Chinese medicine injections，and half of them had allergic history，25%of them were given fast speed of transfusion and 75%of them were older people.In the 8 patients，25%of their transfusion reactions were caused by all of the four factors，50% caused by three factors，and the cause of two factors accounted for 100%.Conclusion：The analysis showed that the occurrence of transfusion reaction was related with the factors of medication,patient’s condition,and the infusion speed and environment.Because of the complexity and diversity of transfusion reaction,hospital should establish the pharmacy intravenous admixture service （PIVAS）and give interventions through clinical pharmaceutical care.

Transfusion Reaction；Investigation；Prevention

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.12.003

2014-09-16）

韩方方，女，硕士，药师。研究方向：临床药学。E-mail：hanfangfang116@126.com