知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡临床疗效探析

胡 燕

(盐城市口腔医院，江苏 盐城 224001)



知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡临床疗效探析

胡 燕

(盐城市口腔医院，江苏 盐城 224001)

目的：探讨知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法：将90例复发性口腔溃疡患者随机分为对照组和治疗组各45例。治疗组给予知柏地黄丸合复方丹参片，对照组给予甘草锌胶囊和多维元素片治疗，21天后比较两组患者的临床疗效和复发情况。结果：治疗组总有效率为95.6%,对照组总有效率为62.2%,治疗组疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；在随访观察的12个月内，治疗组复发率为42.2%，对照组复发率为73.3%。治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论：知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡具有良好的临床疗效，值得临床推广使用。

复发性口腔溃疡；知柏地黄丸；复方丹参片

复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer，ROU)亦称复发性阿弗他溃疡，又称复发性阿弗他口炎。中医称之为“口疡”或“口疮”。常发于口腔部位的唇、舌、齿龈、软腭等，典型病灶有“红、黄、凹、痛”的特点[1]。该疾病是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病。发病率超过20%，不同年龄阶段、不同性别、不同地域、不同种族都均有可能患此病[2]。该病具有发病因素多样、病程长、反复发作、迁延难愈的特点。根据溃疡面积的大小、深浅及数目的多少可将ROU分为轻度、中度(疱疹型)、重度溃疡[3]。现在临床上治疗方法较多，但尚无特效药物，尤其是远期疗效不理想。中药在该病的治疗上具有独特优势。本文主要探讨知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2013年7月—2014年8月来我院就诊的90例复发性溃疡患者作为研究对象。将患者随机分为治疗组和对照组各45例。治疗组男24例，女21例；年龄17～62岁，平均(37.6±10.7)岁；病程6个月至12年。对照组男23例，女22例；年龄17～62岁，平均(36.7±10.6)岁；病程5个月至12年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

①临床症状和检查确诊为复发性口腔溃疡;②年龄在17～62岁，具有疼痛诉说能力，性别不限;③溃疡复发频率≤0天。

1.3 排除标准

①长期使用调节机体免疫药物者；②治疗前3天用过其它消炎药物者；③患有其它并发口腔疾病或严重系统性疾病者；④不遵守医嘱用药，影响药效判断者。

1.4 治疗方法

治疗组给予知柏地黄丸口服(浓缩丸，天目药业有限公司)，每日3次，每次8丸；复方丹参片(杭州胡庆余堂药业有限公司)，每日3次，每次3片。对照组给予甘草锌胶囊(辽源誉隆亚东药业有限责任公司)治疗，每日3次，每次1粒，饭后服用；多维元素片(中美上海施贵宝制药有限公司)每日1片，每天1次，饭后服用。两组疗程均为21天，治疗期内不加用其它消炎或抗溃疡药物，且所有患者忌辛辣饮食。

1.5 疗效判定标准

参考《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》[4]，疗效判定标准分为痊愈、显效、无效。痊愈：无溃疡面和疼痛感，随访1年无复发；显效：无溃疡面和疼痛感，随访6个月无复发；无效：治疗前后溃疡面积无明显变化或仍反复发作。

1.6 统计学方法

采用SPSS 11.0 软件对数据进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P< 0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率为95.6%,对照组总有效率62.2%,治疗组疗效明显优于对照组，两组间总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [n (%)]

2.2 两组患者12个月内溃疡复发情况比较

在随访观察的12个月内，治疗组复发19例，复发率为42.2%；对照组复发33例，复发率为73.3%。两组间复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 12个月内溃疡复发情况比较 (n)

3 讨论

复发性口腔溃疡是一种最常见的口腔黏膜性疾病，具有发病率高、反复发作的特点。由于该病发病因素和发病机制尚不清楚，虽然临床有多种治疗方法， 但目前尚无统一定论的特效药物。 中医学理论认为该病与机体内脏有密切关系。其病机多为心脾积热、脾胃湿热、中焦虚火内炽、肝肾阴虚[5]。

知柏地黄丸源于《医宗金鉴》，该方由熟地黄、知母、黄柏、山药、山茱萸、牡丹皮、泽泻等组成。方中熟地黄味甘、性温，益精填髓、滋阴补肾，为君药；知母味苦、寒，滋阴降火、润燥滑肠；黄柏味苦、寒，泻火解毒、坚实真阴；两者合为臣药，配合熟地黄用以滋阴降火。山药健脾补肾；山茱萸收敛养肾；牡丹皮凉血退虚热；泽泻利水渗湿、泻热。四药合用，泻中有补，共为佐药。诸药合用具有滋阴降火的功效。复方丹参片主要成分为丹参、三七、冰片，方中丹参味苦、微寒，有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效，为君药。三七甘微苦，温，有止血化瘀，止痛消肿之功效，为臣药。冰片气清香，味辛、凉，具有开窍醒神，清热散毒，引药入心之功效，为佐药。三药合用具有活血化瘀、消炎止痛之功效。

本研究选用知柏地黄丸配伍复方丹参片，一方面是以地黄入肝、肾经，补肝肾之阴虚来治其本；以知母、黄柏入脾、膀胱经，清虚热、通二便，使火热下行，正如中医所讲“不通则痛”的道理。另一方面，复方丹参片具有抑制血小板聚集、改善微循环和血管炎症的作用。两者协同作用，不仅可以使原有的溃疡灶得以好转，更能从根本上改善机体状态，使新的溃疡不易出现，达到治标又治本的临床疗效。现代研究结果表明[6]，机体免疫力低下时不能有效抵抗病毒、细菌等的入侵，容易引起复发性口腔溃疡。在知柏地黄丸合复方丹参片中，大部分药物具有显著增强机体免疫的作用，可以促进溃疡的愈合和减少溃疡的复发。

本研究结果表明，知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡具有良好的临床疗效，值得临床推广应用。

[1] 陈谦明，周曾同. 口腔粘膜病学 [M]. 第3版.北京:人民卫生出版社, 2008:58.

[2] 李源媛，王新文. 复发口腔溃疡的治疗研究进展[J]. 中国实验方剂学杂志, 2011, 17(11): 270-273.

[3] 晁春娥. 复发性口腔溃疡发病机制与治疗的临床研究[J]. 中国当代医药,2010, 17(3): 16-17.

[4] 周萍，周莹. 知柏地黄丸合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡临床疗效 [J]. 实用中医药杂志, 2007, 23(9): 561-562.

[5] 侯文贤. 复发性口腔溃疡238例临床疗效观察[J].中国现代药物应用, 2014,8(4):13-14.

[6] 彭倩，刘一平. 复发性口腔溃疡与幽门螺杆菌相关性的研究进展[J]. 现代中西医结合杂志, 2013, 22(26): 2962-2964.

(责任编辑：宋勇刚)

2014-70-09

胡燕(1982 -)， 女，江苏省盐城市口腔医院主治医师，研究方向为口腔内科。

R246.83

A

1673-2197(2014)21-0121-02