中药注射剂不良反应对比分析

黄健忠

(桂平市人民医院，广西 贵港 537200)



中药注射剂不良反应对比分析

黄健忠

(桂平市人民医院，广西 贵港 537200)

目的：对比分析中药注射剂各种不良反应，为临床用药提供合理指导。方法：选取行中药注射剂治疗的1 400例患者为研究对象，随机分为对照组和实验组各700例。对照组由医护人员常规给药，实验组则由临床医师、护士以及药剂师三方联合给药，同时开展面对面教育以及集体培训，以确保合理应用中药注射剂，比较两组患者不良反应发生情况。结果：经给药后，实验组病人不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；与其他年龄段相比，老年人群出现不良反应概率更高。结论：为有效控制中药注射剂不良反应，应统一组织临床医师、护士以及药剂师参与培训以及用药安全知识教育，确保其严格掌握配药时间、用药适应证、用法用量以及联合用药情况，为患者身心健康提供有效保障。

中药注射剂；对比分析；不良反应

临床广泛使用的各类药剂中，中药注射剂的应用历史已长达数十年，尤其是在心血管、抗肿瘤以及抗感染等不同领域也得到日益广泛的应用。但在中药注射剂得到广泛应用的背后，随之而来的是逐步上升的用药不良反应发生率。据调查表明，2001-2005年间，中药注射剂所致的不良反应发生率在所有中药相关不良反应中超过一半以上，且表现出逐年增加的趋势，对临床治疗效果产生不良影响，甚至严重危及病人生命安全[1]。基于此，本文对比分析了中药注射剂各种不良反应，以期为临床用药提供合理指导，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年3月—2013年3月我院收治的1 400例各类患者为研究对象，本次入选者均行中药注射剂治疗，均有良好的治疗依从性，能够与医护人员积极配合。其中男性750例，女性650例；年龄18～82岁，平均年龄(35.5±6.8)岁。随机将其分为对照组和实验组各700例，两组患者基本资料比较差异无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组由医护人员常规给药，即医生以病人具体病情为参考开具处方，护士则按照常规程序进行药物注射，同时由临床药师负责监控和指导药物适应证、用法用量、联合用药情况以及配药时间。实验组则在对照组基础上由临床医师、护士以及药剂师三方联合给药，同时开展面对面教育以及集体培训，参与合理用药宣传手册的发放，并严格遵循《中药注射剂临床使用基本原则》以及《中药注射剂临床合理使用指南》中的相关规定[2]。由专职护理人员记录两组病人不良反应例数以及具体症状。

1.3 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者不良反应发生率对比

对照组中出现不良反应例数共计87例，不良反应发生率为12.4%；实验组中出现不良反应例数共计34例，不良反应发生率为4.9%，与对照组相比，实验组患者不良反应发生率明显较低，组间差异具有统计学意义(P<0.05)，两组不良反应类型分布详见表1。

2.2 不良反应年龄分布

与其他年龄段相比，两组患者中老年人群出现不良反应概率更高；此外女性出现不良反应者略多于男性。详见表2。

3 讨论

在中药注射剂使用过程中，导致出现不良反应的原因相对较为复杂，涉及到多个方面。首先是中药成分较为复杂，无法精细鉴定其中所有的化学成分，而现有制备工艺也无法满足单体提取配制，因而在生产过程中往往会存在一些未除尽的杂质，如动植物鞣质、蛋白等，有较大概率导致过敏反应。此外在生产或者存贮环节中也会出现新杂质。一部分药物配伍使用后也易导致不良反应发生率升高；注射液酸碱值大于人体承受能力，会损伤血管内皮细胞，出现静脉炎症状[3]；病人体质不同，其药物耐受性也各有差异，加之医务人员沟通不足、理论知识不扎实、实践经验较少、未严格把握配药标准等，均会造成不良反应。

表1 两组患者不良反应发生情况分析 (n,)

表2 不良反应年龄分布 (n)

中药注射剂相关的不良反应具有各种各样的表现，累及多个系统，其中主要是全身性损害，此种情况相对较为严重，对病人生命安全造成较大威胁；皮肤与附件遭受的损害次之，大部分药物相关的不良反应均可通过皮肤来表现，以瘙痒、红斑以及皮疹为主要症状，同时也是最基本的临床表现，通常其情况并不严重，予以对症处理后即可良好恢复[4]。本次研究中，实验组在临床医师、护士以及药剂师三方联合给药，同时开展面对面教育以及集体培训的情况下，其不良反应发生率明显较低，说明中药注射剂所致不良反应情况可以通过事前干预得到有效控制。通过不良反应年龄分布可见，高龄人群不良反应发生率更高，笔者认为这是因为高龄人群身体各系统已经出现不同程度衰退，机体代偿机制也开始弱化，因而有较大概率患病，其不良反应发生率也随之升高。而高龄人群出现的药物相关不良反应带来的危害通常更大，程度更为严重，对病人生命造成严重威胁，对此，临床应密切监控应用中药注射剂的高龄患者，以免出现意外事件，造成医患纠纷[5]。

综上所述，为有效控制中药注射剂不良反应，我们应统一组织临床医师、护士以及药剂师参与培训以及用药安全知识教育，确保严格掌握配药时间、用药适应证、用法用量以及联合用药情况，为患者身心健康提供有效保障。

[1] 路新华,龙晓英,李志亨,等.穿心莲系列注射剂类过敏反应及其试验模型研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(20):346-350.

[2] 刘元.从中药注射剂临床使用现状论“中药注射剂临床使用基本原则”的重要性[J].中医研究,2011,24(6):33-36.

[3] 邹元平,林宇,邢珂,等.中药注射剂致老年患者不良反应情况分析[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(14):295-299.

[4] 黄路芬,董燕,王青,等.探讨几种中药注射剂对腘窝淋巴结免疫细胞表面分子的影响及其致敏性[J].中国药理学通报,2012,28(6):877-881.

[5] 张雷.治疗心脑血管疾病常用中药注射剂的不良反应分析[J].中成药,2013,35(10):2305-2307.

(责任编辑：魏 晓)

2014-03-31

黄健忠(1969-)女，广西桂平市人民医院主管药师，研究方向为医院药学。

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1673-2197(2014)15-0124-02