参蛤胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察

舒莉莉，冯德清，李 琳

(湘潭市中医医院 内科，湖南 湘潭 411100)



参蛤胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察

舒莉莉，冯德清，李 琳

(湘潭市中医医院 内科，湖南 湘潭 411100)

目的：观察延长服用参蛤胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效。方法：选取127例慢性阻塞性肺疾病患者作为研究对象，所有患者服药后进行随访24个月，观察服药后6个月、12个月、18个月、24个月患者的症状缓解情况及其它方面的变化。结果：延长患者服用参蛤胶囊6个月、12个月、18个月及24个月，COPD评估测试(CAT)得分逐渐降低；24个月后为(12.6±1.2)分，住院频率由初始的(1.3 ±0.2)次/6个月降低到(0.7±0.1)次/6个月；生活质量满意度评分随着症状的减轻逐渐提高，与开始服药时比较差异具有统计学意义(P<0.05)，研究中仅1例患者出现轻微胃肠道反应。结论：延长服用参蛤胶囊疗程可减轻患者慢性阻塞性肺疾病临床症状，减少住院频率，改善生活质量，降低不良反应发生率，值得临床推广应用。

慢性阻塞性肺疾病；稳定期；参蛤胶囊

根据湖南省中医药科研计划课题(课题编号：2009 085)，我院内科于2009年对参蛤胶囊进行临床研究，结果提示参蛤胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病患者缓解期疗效显著。课题研究设计中，患者服药时间为2个月，相对慢性阻塞性肺疾病缓解期患者其服药时间偏短，根据参蛤胶囊药物特点及临床经验，长期服用参蛤胶囊可获得更好的临床疗效。因此经过患者同意后，将服药时间延长为1年，并对患者进行跟踪随访，观察分析延长服用参蛤胶囊疗程治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的127例慢性阻塞性肺疾病患者，所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南》[1]稳定期诊断标准，并愿意服用参蛤胶囊疗程1年，同意建立健康档案及长期跟踪随访。其中男78例，女49例，平均年龄69岁，服药疗程均为12个月，随访时间为开始服药后24个月。

1.2 研究方法

所有病例均进行门诊随访，以每6个月为时间点，分别于6个月、12个月、18个月、24个月就患者服药后症状缓解及生活质量进行随访，并对患者生活方式和治疗作针对性指导。

1.3 观察指标

采用COPD评估测试(CAT)[2]和生活质量满意度评分，比较分析开始服药、服药后6个月、12个月、18个月、24个月临床疗效。

1.4 统计学方法

2 结果

在随访过程中，0～6月有5例患者丢失，6～12月有8例患者丢失，12～18月有7例患者丢失，18～24月有2例患者丢失。

2.1 不同时间段症状及相关指标比较

患者延长服用参蛤胶囊时间后6个月、12个月、18个月、24个月，COPD评估测试(CAT)得分从(20.1±3.2)分逐渐降低，24个月后为(12.6±1.2)分，住院频率由开始服药时的(1.3±0.2)次/6个月降低到(0.7±0.1)次/6个月(P<0.05)；生活质量满意度评分随着症状的减轻逐渐提高，与开始服药时比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

2.2 不良反应观察

患者在服用参蛤胶囊期间，有1例患者出现轻微胃肠道反应，停药1周后症状消失，继续服药未再出现明显胃肠道反应。

表1 不同时间段患者症状及相关指标比较

注：与开始服用时比较，*P<0.05。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的呼吸系统疾病，发病率高，且呈缓慢进行性发展，严重影响患者的劳动能力及生活质量。目前治疗主要集中于急性加重期、疾病晚期，对缓解期的治疗局限于扩张支气管、预防感染等，不能有效地提高患者抗病能力、改善患者体质，对疾病预防和病情发展缺乏有效控制。

慢性阻塞性肺疾病中医属肺胀范畴，历代医家认为其发病的病机为虚标实之证[3]。《诸病源候论·咳逆短气候》云：“肺虚为微所伤则咳嗽，嗽则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足。”《医贯·喘》曰：“真元损耗，喘出于肾气之上奔……乃气不归元。”说明肺肾互及的关系：肾为先天之本，寓元阴元阳，肾气盛衰直接影响肺主气的功能，故该病病机可概括为肺肾亏虚、痰湿内阻。在慢性阻塞性肺疾病急性期以缓解症状为主，而缓解期以培本固元为主，兼以祛邪。

参蛤胶囊由人参、炙蛤蚧、紫河车、川贝等药材组成[3]：蛤蚧补肺益肾、定喘止咳，温中固精助阳，肺肾兼得所养；人参大补元气，补益肺气，固脱生津安神，可提高机体免疫力和对致病因子的抵抗能力，并具有强心、抗缺氧作用；紫河车补肺益肾，纳气平喘；川贝润肺止咳。诸药合用，共济补益肺肾、化痰宣肺之功[4]。

肺胀患者肾元亏虚，纳气不足，逆而咳喘，而元阴元阳亏损非寻常草木之品所能滋补。紫河车有补益先天元气之功效，《本草纲目》评价紫河车为“受母之荫，父精母血，相合而成，虽后天之形，实得先天之气，显然非他金石草木之类所比，其滋补之功极重”，《本草经疏》云：“人胞乃补阴阳两虚之药，有反本还元之功。”参蛤胶囊中加用紫河车，长期服用，固本培元，可治肺胀之根本[5]。

4 结论

通过延长患者服用参蛤胶囊疗程并随访，结果发现：延长服用参蛤胶囊疗程患者6个月、12个月、18个月、24个月，COPD评估测试(CAT)得分逐渐降低；住院频率由开始服药时的(1.3±0.2)降低到24个月的(0.7±0.1)次/6个月，明显减少(P<0.05)；生活质量评估的满意度评分随着症状的减轻逐渐提高，与服药时比较差异具有统计学意义(P<0.05)。服药期间仅1例患者出现轻微胃肠道反应，未影响治疗效果。结果提示延长服用参蛤胶囊疗程治疗慢性阻塞性肺疾病患者临床效果确切，安全性较高，值得临床推广应用。

由于时间、人力、物力等限制，对于长期服用参蛤胶囊患者，仅选择症状评分、住院频率、生活质量满意度评分等作为随访内容，未能对肺功能改善情况、生化指标改善情况等客观指标进行评估，随访时间和患者数量有待进一步的拓展。

[1] 慢性阻塞性肺部疾病(COPD)诊治规范(草案)[J].中华结核和呼吸杂志，2002,25(8):453.

[2] JONES PW，HARDING G，BERRY P，et al Development and first validation of the COPD Assessment Test[J]．Eur Respir J，2009，34(03)：648-654．

[3] 李琳,张赛,舒莉莉.参蛤胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾亏虚痰湿阻肺证35例[J].中医药导报，2011,17(12):45-46.

[4] 浦明之.参蛤胶囊联合舒利迭治慢性阻塞性肺病稳定期30例[J].江西中医药,2010,41(4):29-30.

[5] 彭贵清.参蛤胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床和实验研究[D].上海：上海中医药大学,2007.

(责任编辑：李岚春)

2014-05-30

湖南省中医药科研计划课题(2009085)

舒莉莉(1982-)，女，硕士，湖南省湘潭市中医医院内科主治医师，研究方向为中医内科。

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1673-2197(2014)16-0113-02