甜梦胶囊配合耳穴贴治疗失眠症64例

吕红霞 曹正山

·临床研究·

甜梦胶囊配合耳穴贴治疗失眠症64例

吕红霞 曹正山

目的观察甜梦胶囊配合耳穴贴压治疗失眠症的疗效。方法将128例失眠症患者按就诊顺序平均分为治疗组与对照组各64例，治疗组患者给予甜梦胶口服；并配合耳穴贴敷治疗；对照组患者仅采用耳穴贴敷治疗。治疗2周后评价、比较效果。结果治疗后，两组匹兹堡睡眠指数 （PSQI）评分优于治疗前 （P＜0.05），组间比较治疗组匹兹堡睡眠指数评分优于对照组 （P＜0.05）。两组不良反应比较差异无统计学意义 （P＞0.05）。结论甜梦胶囊联合耳穴贴敷治疗失眠症有疗。

失眠症；甜梦胶囊；耳穴贴压

1.2 诊断标准 按照WHO《精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点（ICD-10）》［4］相关非器质性失眠症的诊断标准：1）主诉入睡困难，或难以维持睡眠，或睡眠质量差；2）睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1个月以上；3）日夜专注于失眠，过分担心失眠后果；4）睡眠量和（或）质的不满意，影响日常生活和工作。

1.3 病例纳入与排除标准 纳入符合上述诊断标准的失眠患者；年龄18岁以上、70岁以下者；所有患者或家属知情同意，并签署知情同意书。排除全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等外界环境因素引起者；年龄在18岁以下或70岁以上者；长期服用安眠药者；合并有肝、肾或造血系统等严重原发性疾病及精神病患者、肿瘤患者；妊娠及哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 治疗组给予甜梦胶囊配合耳穴贴治疗。甜梦胶囊 （烟台荣昌制药有限公司生产，国药准字237020040），每日睡前4～6 h、临睡前分2次口服，3粒／次。同时耳穴贴敷，取穴：心、肝、脾、肾、内分泌、皮质下、交感、神门。消毒耳廓，用0.3 cm×0.3 cm胶布将王不留行籽贴压固定于上述耳穴。每穴每次按压50次，每天按压3次，轻手法，但要求有酸、麻、胀、发热感，3 d换贴1次，双耳交替进行。对照组仅采用耳穴敷贴治疗，方法同上。治疗组、对照组的疗程均为2个疗程4周，观察疗效及不良反应。

1.5 疗效评定 用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）入睡时问、睡眠时问、睡眠质量、日问功能障碍等作为主要评定指标，进行疗效分析。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计。数据计量资料用 （±s）表示。两组独立样本比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后PSQI评分比较 治疗前，两组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍及PSQI总分比较，差异均无统计学意义 （P均＞0.05）。治疗后，治疗组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠障碍等因子分及PSQI总分均较治疗前显著降低 （P均＜0.01）。对照组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量等因子分及PSQI总分较治疗前显著降低（P均＜0.01）。治疗后，治疗组睡眠时间、睡眠质量、睡眠障碍因子分及PSQI总分显著低于对照组（P均＜0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应比较 治疗组服药后，2例出现乏力、口干、便秘，经对症处后，继续接受治疗；对照组未出现不良反应。两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组失眠患者治疗前后PSQI评分比较（±s）

表1 两组失眠患者治疗前后PSQI评分比较（±s）

总分治疗组 治疗前 64 2.61±0.87 2.41±0.78 2.36±0.71 2.03±0.67 2组别 例数 入睡时间 睡眠时间 睡眠质量 睡眠效率 睡眠障碍 日间功能障碍 PSQI.63±0.66 1.46±0.69 11.32±1.97治疗后 1.93±0.76 1.56±0.67 1.65±0.79 1.91±0.59 2.06±0.53 1.40±0.57 6.93±1.64 t 3.78 4.31 3.65 1.20 3.53 0.65 0.65 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01对照组 治疗前 64 2.46±0.96 2.35±0.88 2.40±0.73 2.11±0.65 2.59±0.81 1.51±0.57 11.46±1.88治疗后 2.01±0.79 1.85±0.78 1.92±0.67 1.93±0.58 2.27±0.64 1.42±0.46 7.62±1.57 t 3.41 3.13 3.21 1.65 2.92 1.03 6.98 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 t 两组治疗前比较 0.58 0.27 0.12 0.34 0.28 0.31 0.33 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 t 两组治疗后比较 0.43 2.35 2.12 0.21 2.15 0.24 2.43 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

失眠症属中医 “不寐”范畴，长期饮食不节、情志失常、劳逸失调等皆可伤及诸脏，致使精血内耗，或营血亏虚，心失所养，心神不安而不寐。其病理变化属阳盛阴衰，阴阳失交。一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入于阴而发病，其主要与心、肝、脾、肾密切相关［5］。甜梦胶囊中刺五加可补气健脾，安神增智；黄精补脾益气，善养阴，可补中益气，除风湿，安五脏，协同起到健脑安神作用；熟地黄滋补肾阴，养血益精；枸杞子、桑椹滋阴补血、益肾固精；山药益气养阴，健脾补肾，四药合用滋补肾阴；蚕蛾益肾壮阳涩精；淫羊藿补肾壮阳，益精气，坚筋骨；党参补中益气、生津养血；黄芪补气补血，与党参合用益气健脾。茯苓健脾补中渗湿，泽泻利水渗湿，半夏燥湿化痰，砂仁化湿开胃、温脾止泻；陈皮芳香行气，健脾和胃，利脾胃运化；山楂活血化瘀、消食和胃；马钱子 “开通经络，透达关节”，以利药效发挥。全方具有健脑安神、补肾益气、健脾和胃之效。同时，甜梦胶囊可调节植物神经和内分泌功能，改善睡眠质量，平衡兴奋—抑制过程，非单纯镇静，是标本兼治。耳穴贴压治疗是根据中医学 “经穴一脏腑相关理论”辨证取穴原则，通过给耳穴施以按压，达到疏通经络、调整脏腑、运行气血的功能，起到调节植物神经功能，达到宁心安眠作用。

在本文中，采用外压、内服两种疗法联合治疗，相得益彰。结果显示，甜梦胶囊配合耳穴压贴治疗失眠症疗效优于单一使用耳穴贴，且用药安全无不良反应，值得临床推广使用。

［1］ 张秀兰，华潜棠，张颖，等.原发性失眠症患者家庭功能和应对方式与睡眠质量的关系［J］.中华全科医师杂志，2007，6（5）：275.

［2］ 刘贤臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究［J］.中华精神科杂志，1996，29（2）：103-107.

［3］ 旷惠桃，潘远根，柳景红.中医本草万法（珍藏本）［M］.长沙：湖南科学技术出版社，2012：369.

［4］ 世界卫生组织.精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点（ICD-10）［S］.北京：人民卫生出版社，1994，103：113-115.

［5］ 梅全喜.现代中药药理与临床应用手册［M］.北京：中国医药出版社，2008：281-911.

Tianmeng capsulecom bined with auricular point sticking therapy for 64 cases of insomnia

Lü Hongxia，Cao Zhengshan.*Themental health center of Luoyang，Luoyang 471013，China；The medical team of Unit 96518 of PLA，Luoyang 471000，China

LüHongxia，E-mail：jswszxywk＠126.com

ObjectiveTo observe the curative effect of Tianmeng capsule combined with auricular point sticking therapy for insomnia.Methods128 patients with insomnia of clinic order were divided into a treatment group and a control group.The patients in the treatment group were given Tianmeng capsules orally，3 grain，bid，together with auricular point sticking treatment；patients in the control group were treated with auricular point sticking therapy.The results were evaluated after 2 weeks of treatment.ResultsThe Pittsburgh sleep index score of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.The number of cases of ADR had no significant difference between the treatment group and the control group（P＞0.05）.ConclusionCompared with auricular point sticking therapy alone，Tianmeng capsule combined with auricular point sticking had better therapeutic effects in the treatment of insomnia.

Insomnia，Tianmeng capsule；Auricular point sticking

1 资料与方法

471013洛阳市精神卫生中心（吕红霞）；471000洛阳，解放军96518部队卫生队（曹正山）

吕红霞，E-mail：jswszxywk＠126.com

随着社会的飞速发展，生活节奏的不断加快，以及工作压力的不断增强，失眠症的发病率逐年升高。世界卫生组织对14个国家在基层医疗卫生机构就诊的2万多例患者进行调查，结果发现27%的受访者有睡眠间题，导致睡眠障碍的因素可以是精神、躯体、心理、环境、药物等［1］。失眠症常引起躯体不适和生活工作能力下降，出现焦虑、抑郁或恐惧的心理，严重影响生活质量［2］。中医认为其 “情志所伤，劳逸失度，久病体虚，为志过极，饮食不节等导致阴阳失交、阳不人阴形成不寐”，与心、肝、脾、肾关系密切［3］。笔者自2012年6月至2013年12月采用甜梦胶囊配合耳穴贴压治疗失眠症64例，取得满意疗效。

1.1 一般资料 选择我中心2012年6月至2013年12月门诊失眠症患者128例。按就诊顺序编号，按单双号分组，单号为治疗组、双号为对照组各64例。治疗组男性33例、女性31例，年龄18～63岁，平均41.7岁；病程（2.5～41）个月，平均27.8个月。对照组男性29例、女性35例，年龄20～65岁，平均40.5岁；病程（3～39）个月，平均28.5个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。