“化瘀凉血方”治疗子宫腺肌病32例临床研究

曾薇薇 殷岫绮

（上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203）

“化瘀凉血方”治疗子宫腺肌病32例临床研究

曾薇薇 殷岫绮

（上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203）

目的：观察化瘀凉血方治疗子宫腺肌病的临床疗效。方法：选取患者62例，随机分为治疗组32例，予化瘀凉血方治疗3个月，对照组30例，予妈富隆治疗3个月。比较2组痛经、月经不调及中医证候的疗效，观察治疗前后两组子宫大小及CA125的变化。结果：治疗组在痛经、月经不调及中医证候疗效方面明显高于对照组。治疗组较对照组能显著缩小子宫体积及降低CA125数值。结论：化瘀凉血方治疗子宫腺肌病疗效确切。

子宫腺肌病 化瘀凉血方 CA125

2011年4月～2013年5月期间，我们采用自拟化瘀凉血方治疗子宫腺肌病32例，取得较好疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料所有病例均为我院门诊患者，共62例，随机分为2组。治疗组32例：平均年龄（34.95± 5.28）岁；平均病程（48.60±40.16）个月；不孕患者7例。对照组30例：平均年龄（36.48±5.13）岁；平均病程（53.20±39.37）个月；不孕患者6例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断参照第7版《妇产科学》[1]制定。（1）育龄期妇女，进行性加重痛经；（2）经量增多或经期延长；（3）经妇科检查子宫呈均匀性增大或有局限性结节隆起，质硬有压痛；（4）结合B超或MRI检查显示子宫腺肌病样改变；（5）CA125＞35U/mL。其中（1）必备，（4）（5）符合1项，结合（2）（3）则诊断为子宫腺肌病。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定瘀热互结证标准。主症：（1）痛经进行性加重，痛处固定，痛而拒按；（2）月经量多，色暗红或紫红，质稠有块；（3）盆腔包块；（4）舌质红或紫暗有瘀斑，舌苔黄。次症：（1）口干口苦；（2）周期性发热；（3）心烦易怒；（4）小便短赤；（5）大便干结；（6）脉弦数。其中具备主症（1）、（4）及主症或次症的任何1项者即可诊断为瘀热互结证。

1.3 纳入标准符合中西医诊断标准；治疗前3个月内未用激素类药物；治疗期间不服用其他治疗子宫腺肌病药物，自愿配合治疗且接受随访者。

1.4 排除标准（1）合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（2）妇科恶性肿瘤和子宫腺肌病患者符合手术指征，准备手术治疗者；（3）不能接受规定治疗及定期随访观察者；（4）未按规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2 治疗方法

2.1 治疗组给予化瘀凉血方口服。方药组成：柴胡9g，黄芩12g，党参9g，甘草6g，当归12g，玄参12g，败酱草15g，蒲公英15g，白花蛇舌草15g，川楝子12g，牡丹皮12g，桃仁9g，茯苓12g，桂枝9g，地鳖虫12g，全蝎6g，独活12g，徐长卿15g。每日1剂，水煎至300mL，分早晚2次温服。月经量多则经期停服，共治疗3个月。

2.2 对照组口服妈富隆（去氧孕烯炔雌醇片，21片/盒）。每日1粒，服用1盒后停药7日，再服用第2盒，共服药3盒。

2组患者均于3个月后进行疗效观察。

3 疗效观察

3.1 疗效指标（1）观察记录治疗前后患者疼痛程度及持续时间，月经周期、量、色、质的变化，及其他中医症状、体征及舌脉变化；（2）治疗前后进行妇科B超及血清CA125检查。

3.2 疗效评定标准痛经、月经不调及中医证候疗效判定标准均参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。

3.2.1 痛经疗效标准痊愈：服药后痛经积分降至0分，腹痛及其他症状全部消失，停药3个月经周期未复发者；显效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其他症状好转；有效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其他症状好转，停药3个月内症状不再加重；无效：腹痛及其他症状无变化或加重。痛经评分标准：经期及其前后小腹疼痛计5分（基础分），腹痛难忍计1分，腹痛明显计0.5分，坐卧不宁计1分，休克计2分，面色苍白计0.5分，冷汗淋漓计1分，四肢厥冷计1分，需卧床休息计1分，影响工作计1分，用一般止痛措施不缓解计1分，用一般止痛措施疼痛暂缓计0.5分，伴腰骶疼痛计0.5分，伴恶心呕吐计0.5分，伴肛门坠胀计0.5分，疼痛在1d以内计0.5分，疼痛每增加1d加0.5分。

3.2.2 月经不调疗效判定标准痊愈：治疗后月经周期、经期、经量恢复正常，其他症状消失；显效：治疗后月经周期恢复到（28±7）d，月经过多者经量较治疗前减少1/3或小于100mL，经期恢复到7天以内，其他症状消失或减轻；有效：治疗后月经周期、经期、经量较治疗前改善，其他症状较前减轻；无效：治疗后月经周期、经期、经量无改善。

3.2.3 中医证候疗效判定标准疗效指数（N）=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。痊愈：N≥90%；显效：90%＞N≥66.67%；有效：66.67%＞N≥33.33%；无效：N＜33.33%。

3.3 统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为有显著性差异。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组痛经疗效比较治疗组32例中，痊愈5例，显效10例，有效12例，无效5例，总有效率84.38%；对照组30例中，痊愈2例，显效6例，有效8例，无效14例，总有效率53.33%。2组总有效率比较，具有显著性差异（P＜0.05），说明治疗组痛经的疗效优于对照组。

3.4.2 2组月经不调疗效比较治疗组32例中，痊愈7例，显效11例，有效9例，无效5例，总有效率84.38%；对照组30例中，痊愈4例，显效6例，有效10例，无效10例，总有效率66.67%。2组总有效率比较，具有显著性差异（P＜0.05），说明治疗组月经不调疗效亦优于对照组。

3.4.3 2组中医证候疗效比较治疗组32例中，痊愈2例，显效12例，有效14例，无效4例，总有效率87.50%；对照组30例中，痊愈0例，显效1例，有效10例，无效19例，总有效率36.67%。2组总有效率比较，具有显著性差异（P＜0.05），说明治疗组中医证候疗效高于对照组。

3.4.4 2组实验室指标比较见表1。

表1 治疗组与对照组治疗前后实验室指标比较（±s）

表1 治疗组与对照组治疗前后实验室指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

例数32 30组别治疗组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后子宫大小（cm3）125.87±29.36 96.59±19.47*△121.62±22.32 105.59±16.07*CA125（U/mL）70.47±28.56 46.85±20.73*△68.39±29.10 62.05±26.35*

4 讨论

子宫腺肌病是子宫内膜腺体或间质向子宫肌层浸润，伴随周围肌层细胞代偿性肥大和增生的疾病[3]。本病发病率高，发病年龄呈年轻化趋势，临床表现为进行性加重的痛经、月经失调、不孕等。目前西医对子宫腺肌病的病因和发病机制尚缺乏清楚的了解，认为其发病主要涉及基底内膜腺体内陷、雌激素硫酸酯酶活性、免疫因素、黏蛋白和生长因子等方面[3]。该病治疗较棘手，且容易复发。当前西医多选用口服避孕药、孕激素、GnRH-a等药物及手术治疗。但药物治疗存在着副作用大、易复发、价格昂贵、创伤大等诸多局限，不能广泛应用于临床。

依据子宫腺肌病的临床表现，可将其归属于中医学“痛经”、“月经过多”、“不孕”等病证范畴。笔者认为，子宫腺肌病多由瘀、热两种病理因素胶固搏结而成，病位在里、在营血、在冲任、在胞宫。其瘀热多因妇人产后恶露不尽、宫腔手术、经期剧烈运动、行房事等导致离经之血瘀阻胞宫，瘀久化热而成。热、瘀两邪又相互作用，形成恶性循环，使疾病不断发展。血瘀于内，不通则痛，发为痛经；血瘀日重，内结成癥瘕，则痛经愈甚；旧血不去，瘀久化热，故可见周期性发热；瘀血阻滞经络，血不归经，热迫血行，则可致月经量多如冲；胞脉不通，两精不能相授而无子。针对此瘀热交阻病机，治则当以活血化瘀、清热凉血为主，方药选用化瘀凉血方。方中败酱草、蒲公英、白花蛇舌草、玄参解下焦瘀热，地鳖虫、全蝎、独活、徐长卿、川楝子行气活血止痛。本方中含经方小柴胡汤及桂枝茯苓丸，小柴胡汤取其原意，治疗妇人血室有热，用其疏邪透热。桂枝茯苓丸是治疗瘀血留滞胞宫的名方，经现代医学研究表明该方可扩张血管、调节血液流变性、改善微循环，具有明显的镇静、解痛、消肿、抗感染作用[4]。全方共用，可散血中之瘀，清血分之热，止妄行之血。

本研究结果发现，化瘀凉血方治疗子宫腺肌病瘀热互结证疗效确切，从痛经、月经疗效方面均明显优于妈富隆，且能显著改善中医临床症状、体征。子宫体积大小、CA125数值与子宫腺肌病病变的深度及广度有密切的关系，本研究结果表明，化瘀凉血方能显著延缓子宫增大及抑制CA125升高，说明化瘀凉血方对子宫腺肌病的进展有一定的抑制作用。

综上所述，化瘀凉血方治疗子宫腺肌病疗效确切，其具体作用机制及远期的疗效值得进一步研究探讨。

[1]乐杰.妇产科学.北京：人民卫生出版社，2008：332

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002：30

[3]Leyendecker G，HerbertzM，Kunz G，et al.Endometriosis results from the dis -location of basal endometrium. Human Reprod，2002，17（10）：2725

[4]田丽群，王秀珍，蒋慧君.桂枝茯苓胶囊治疗围绝经期子宫肌瘤78例.包头医学院学报，2006，22（4）：438

编辑：傅如海岐轩

R711.740.5

A

1672-397X（2014）01-0032-03

曾薇薇（1985-），女，医学硕士，住院医师，中医学专业。vivian_tsang@sina.com

20013-08-12