艾迪与复方苦参联合GP化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床观察

仰杰　朱德良

[摘要] 目的 比较艾迪联合GP化疗方案与复方苦参联合GP化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果与治疗费用。 方法 将38例中晚期NSCLC病患分成A组（20例）和B组（18例），A组给予GP联合艾迪 化疗方案治疗，B组给予GP联合复方苦参化疗方案治疗。 结果 两组治疗方案在近期疗效方面比较差异无统计学意义（P>0.05），但A组的C/E最低。 结论 艾迪注射液、复方苦参注射液联合GP化疗方案治疗中晚期NSCLC患者均有效，但在患者药费负担性价比方面，艾迪注射液联合GP化疗方案较有优势。

[关键词] 非小细胞肺癌；艾迪注射液；复方苦参注射液；费用

[中图分类号] R979.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（b）-0073-03

肺癌是常见的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占肺癌的70%～80%，其中，30%发生于>70岁老年人[1]，在我国，大部分患者就诊时已属晚期，因此，化疗成为主要的治疗手段。艾迪注射液能明显提高晚期癌症患者CD3+、CD4+、NK细胞比例，从而提高患者机体免疫功能，抑制肿瘤细胞活性，改善生活质量，延长生存期[2]。有研究表明，复方苦参注射液在术后治疗及联合化疗、放疗治疗肿瘤方面均具有抑制肿瘤、缓解癌痛、降低放化疗毒性、改善生活质量的功效，是一种高效的纯中药抗肿瘤制剂[3]。本研究对本院收治的38例NSCLC患者应用GP方案联合艾迪与复方苦参进行对比观察，探讨两种不同治疗方案的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年2月～2012年4月本院收治的晚期NSCLC患者38例，均经过胸部CT检查，并由病理进行确诊，符合NSCLC诊断标准；化疗前血常规、肝肾功能及心电图正常，无化疗禁忌证。将所有患者按治疗方法的不同分为A组（20例）和B组（18例），两组患者的PS评分和临床分期及年龄、性别、病情等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均接受GP化疗方案，8 d为1个周期。

A组患者给予艾迪联合顺铂+吉西他滨化疗方案治疗，GP方案为：注射用吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司生产，国药准字 H20030104）1000 mg/m2加入0.9%氯化钠溶液250 ml中静脉滴注，第1、8天；注射用顺铂（齐鲁制药有限公司生产，国药准字H37021357）20 mg/m2加入0.9%氯化钠溶液250 ml中静脉滴注，第1～5天；每21天重复。并在此基础上联合艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司生产，国药准字 Z52020236）50 ml加 入0.9%氯化钠溶液250 ml中静脉滴注，第1～10天。

B组患者给予复方苦参联合顺铂+吉西他滨化疗方案治疗，GP方案同A组，在此基础上，加用复方苦参注射液（山西振东制药有限公司生产，国药准字 Z14021231）25 ml加入5%葡萄糖溶液（或0.9%氯化钠溶液）250 ml中静脉滴注，第1～10天。

两组患者均于化疗期间配合止吐及相关支持治疗以及预防、缓解化疗时出现的不良反应，并检测骨髓抑制及肝肾功能，均在2个化疗周期后评价疗效。

1.3 疗效判断标准

每化疗2个周期后复查胸部CT，测量原发灶或转移灶大小。采用世界卫生组织（WHO）实体瘤疗效评价标准判定完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）[4]。有效率=（CR例数+PR例数）/总例数×100%，完成至少2个周期后评价疗效。

1.4 成本-效果（C/E）分析

①成本（C）的确定：成本是指在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力、物力和人力资源的消耗量，包括直接成本、间接成本和隐性成本，但间接成本和隐性成本较难预测[5]。直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所需的代价，包括疾病的医疗成本和患者的差旅费、伙食费、及其他（1个疗程的费用），为方便统计，本研究选定直接成本为患者实际支付医院的费用。②C/E分析方法[6]：C/E是药物经济学关于成本与效果（有效率，E）最常用的分析方法，其特点是C用货币单位而E用临床医学或生物学单位。C/E是每获得一份效果所需要的净成本，比值越小越好。本研究中C为1个疗程的费用（计算方法：某化疗方案的总费用/总疗程数）。敏感度分析：经济研究中的数据具有不确定性，许多因素对分析结果都可能产生影响，所以要采用假设或估算的方法来验证有关因素对分析结果的影响程度[7]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件对相关数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

两组患者治疗过程顺利，无严重突发疾病和死亡病例出现。A组的有效率为35.0%，B组的有效率为27.8%，两组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

与B组比较，*P>0.05

2.2 两组患者C/E的比较

A组的C/E较B组低（P<0.05）（表2）；假设药品价格下降10%，敏感度分析结果显示，与成本-效果分析一致（P<0.05）（表3）。

表2 两组患者C/E的比较

与B组比较，*P<0.05

表3 两组敏感度分析结果的比较

与B组比较，*P<0.05

3 讨论

肺癌是目前广泛存在的恶性肿瘤之一，其中以NSCLC最为多见，患者就诊时多属晚期，无手术机会，主要以全身化疗为主要治疗手段。目前以顺铂为主的联合化疗仍是晚期NSCLC的标准治疗方案。随着第三代抗肿瘤药物的出现，以吉西他滨、紫杉醇、多西紫杉醇联合铂类的用药方案已成为治疗晚期NSCLC的常用方案[8]。GP化疗方案是目前临床治疗晚期NSCLC最好的方案之一[9]。艾迪注射液主要成分是固本培元中药人参、黄芪、刺五加。药理研究表明，人参皂苷、黄芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬细胞、LAK细胞以及NK细胞的活性，诱导干扰素白介素肿瘤坏死因子产生，从而提高免疫功能，达到抑制及杀灭肿瘤细胞的作用[10-11]。研究证明，艾迪注射液中斑蝥的主要成分是斑蝥素，可抑制癌细胞的代谢而产生抗癌效应，且影响吞噬细胞的活性，同时刺激骨髓造血干细胞，具有提升白细胞作用[12]。另一方面，人参含有的人参皂苷有减轻抗癌药物毒性的作用，提高免疫功能，起到辅助化疗增效减毒抗肿瘤的作用。复方苦参注射液系中药制剂，其主要成分为苦参、白土苓，具有清热、利湿、凉血、解毒、散结、止痛之功效[13]，能诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促进凋亡，对正常细胞不产生破坏作用，具有抑制肿瘤生长及增强机体免疫力作用，配合化疗药物治疗恶性肿瘤，可较好地缓解和减轻化疗药物的不良反应。通过本研究结果显示，从患者药费负担性价比方面比较，艾迪注射液联合GP化疗方案较有优势。endprint

综上所述，从患者药费负担性价比方面比较，结合本市医保报销情况，艾迪注射液为农保加医保范围，复方苦参注射液仅为医保报销，而本科收治的患者中农民居多，故艾迪注射液联合GP化疗方案较有优势，但在治疗中晚期的非小细胞肺癌中，GP化疗方案联合艾迪注射液或复方苦参注射液均是有效方案。

[参考文献]

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（收稿日期：2014-01-17 本文编辑：袁 成）endprint

综上所述，从患者药费负担性价比方面比较，结合本市医保报销情况，艾迪注射液为农保加医保范围，复方苦参注射液仅为医保报销，而本科收治的患者中农民居多，故艾迪注射液联合GP化疗方案较有优势，但在治疗中晚期的非小细胞肺癌中，GP化疗方案联合艾迪注射液或复方苦参注射液均是有效方案。

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（收稿日期：2014-01-17 本文编辑：袁 成）endprint

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（收稿日期：2014-01-17 本文编辑：袁 成）endprint