抗肿瘤中成药应用分析

曾春生， 黄作超， 王小毛， 张才友， 罗会俊， 李兆艳

（江西省赣州市肿瘤医院药剂科， 江西 赣州 341000）

抗肿瘤中成药应用分析

曾春生， 黄作超， 王小毛， 张才友， 罗会俊， 李兆艳

（江西省赣州市肿瘤医院药剂科， 江西 赣州 341000）

目的 评价抗肿瘤中成药在江西省赣州市肿瘤医院的使用现状，探讨用药合理性。方法 调查、分析该院2009—2012 年抗肿瘤中成药种类、 用药金额、 用药频度及临床用药情况。 结果 抗肿瘤中成药物用药金额分别为289.5、 442.5、 754.9、 903.3 万元， 占同期全院用药总金额的比例分别为 11.12%、 12.03%、 17.97%、 18.26%， 呈逐年上升趋势； 4 年数据显示， 其中注射剂型药物以消耗金额计， 约占 60% ～70%， 而以用药频度 （DDDs） 计则只占约15% ～30%， 说明注射剂型价格较高， 使用频次低。 反之， 口服剂型价格较低， 临床使用广泛。 结论 该院抗肿瘤中成药品种结构基本合理，用药金额逐年增长；医院应加强医生用药规范化培训，促进临床合理用药。

抗肿瘤中成药；用药分析；用药金额；用药频度；合理用药

在恶性肿瘤综合治疗中，中医药在其中起着重要作用， 多配合放疗、化疗、手术等治疗手段应用，具有减轻毒副反应， 增加疗效， 调节患者体质等作用［1-2］， 部分中药经过现代工艺提取为单体成分，甚至对特定肿瘤有直接抑制作用［3-5］。 中成药与传统的中草药相比， 具有 有效成分稳 定、分剂量准确、便于携带和服用等优点，中成药在目前肿瘤防治中应用广泛，为探讨抗肿瘤中成药的临床应用特点及用药趋势， 笔者对我院 2009—2012 年抗肿瘤中成药的应用情况进行了统计分析，旨在了解抗肿瘤中成药在我院临床的应用情况，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资 料 通 过 我 院 医 院 信 息 系 统 （ hospital information system， HIS）， 调阅我院 2009—2012 年抗肿瘤中成药消耗统计数据，包括药品类别、药品名称、规格、使用数量、药品金额等。

1.2 方法 参考药品的批准文号作为中成药的界定依据，包括对肿瘤治疗、辅助治疗作用的中成药。

采用世界卫生组织 （WHO） 推荐的限定日剂量 （defined daily dose， DDD） 和 药 品 金额 作 为 计 量 单 位 进 行 分析［6］。 药品 DDD值参照药品说明书及本院实际使用情况确定。 用药频度 （ DDDs） =药品的年销 售 数 量/该 药 的DDD。 同一品种不同规格药品分别计算其 DDDs， 将 DDDs相加即 为 该 药 总 的 DDDs。 日 用 药 金 额 （ daily drug costs，DDC） =药品的年销售金额/该药的 DDDs， DDC代表药品的价格水平，表示患者应用该药的日均费用。中成药的合理性分析依据国家中医药管理局发布的 《中成药临床使用基本原则》［7］及药品说明书。

统计 2009—2012 年我院抗肿瘤中成药品种增减情况、各品种用药金额、用药频度、每日费用进行排序分析。分别统计口服类抗肿瘤中成药和注射类抗肿瘤中成药消耗金额、同期全院用药总金额，分析用药趋势。

2 结果与分析

2.1 各类抗肿瘤中成药品种增减 详见表 1。

表 1 2009—2012 年各类抗肿瘤中成药品种增减

由表1可知，我院抗肿瘤中成药应用品种呈逐年增加之势， 2009、 2010、 2011、 2012 年分别为 13、 20、 21、 23种。品种增加与近两年来肿瘤治疗观念改变有关，目前，在晚期癌症的治疗中以延长生存期、提高生活质量为终点指标，而不是以肿瘤根治、瘤体的缩小为唯一目标已形成共识。 中医药 “以人为本”， 调理生理机能、 提高免疫力为患者获得 了带 瘤 生 存 的 机 会， 得 到 医 生 和 患 者 认可［8］。2011 年淘汰的品种 “华蟾素注射液” 因出现 “注射处红肿，并有针刺样疼痛”等严重不良反应停用，与张秀华等报道不良反应 相同［9-10］， 现改为 使 用口服类 剂 型 “ 华蟾素软胶囊”。 而 “康力欣胶囊”、 “得力生注射液”、 “抗癌平丸”均因招标采购目录调整，未中标而停用。

2.2 用药情况 2009—2012 年各抗肿瘤中成药消耗金额、DDDs、 DDC值详见表 2。

由表 2 可知， 2009、 2010 年两年我院抗肿瘤中成药使用基本没有大变化，年消耗金额前3品种未变，分别是“参芪扶正注射液、 复方斑蝥胶囊、 康艾注射液”； DDDs前3品种未变， 分别是 “复方斑蝥胶囊、 参芪十一味颗粒、参芪十一味片”， 说明抗肿瘤中成药口服剂型应用较广。2011 年随着新增品种大量投入使用， 用药格局有较大变化，参麦注射液、金龙胶囊分居用药金额前2位，分别比上年增长了 1 045.22%和 746.16%， 金额排序/DDDs排序分别为 0.33、 0.40， 同步性差， 说明该两种药价格高， 使用该药患者日均药费较高， 用药合理性值得探讨。 DDDs排名靠前的品种是地榆升白片、复方斑蝥胶囊等口服剂型，该类药品日均费用 （DDC） 排名靠后， 深受医生的青睐； 而日均费用 （DDC） 排名靠前的品种， 如消癌平注射液、 榄香烯注射液、 康莱特注射液， 临床使用较少。 2012 年用药情况基本与 2011 年保持一致。

2.3 抗肿瘤中 成药分类消耗金额、 DDDs排名情况2009—2012 年抗肿瘤中成药分类消耗金额情况、 DDDs排名见表3。

2009、 2010、 2011、 2012 年全院药品总金额分 别为2 603.02、 3 677.62、 4 200.45和4 946.82万元， 抗肿瘤中成药占比分别为 11.12%、 12.03%、 17.97%和 18.26%，呈逐年上升趋势， 2011 年增长幅度较大； 同期住院病人数分别是5 082、 7 201、 8 492和10 047人， 逐年上升； 人均药费分别为5 121、 5 106、 4 946和4 923元， 人均药费逐年下降与医院狠抓合理用药、控制药品比例及药品集中招标采购药价下降有关。从表3近4年数据看，注射剂型以消耗金额计， 约占 60% ～70%， 而以 DDDs计则只占约 15% ～30%， 说明注射剂型价格较高， 使用频次低。 反之， 口服剂型价格较低，临床使用广泛。

表 2 2009—2012 年各抗肿瘤中成药消耗金额、 DDDs、 DDC值 （金额单位： 万元； DDDs单位： 日/百人次； DDC单位：元）

表3 抗肿瘤中成药分类消耗金额、 DDDs情况

3 讨论

3.1 从以上的数据和分析可以看到， 我院抗肿瘤中成药约占全年用药量的 15%。 在肿瘤的治疗中， 特别是中晚期肿瘤的治疗中，中医药在整体调理，减轻恶性肿瘤患者的各种症状和体征，增强机体免疫功能，减轻化疗、放疗的副作用，促进姑息性手术治疗、放化疗后患者的体质恢复，提高放、化疗的疗效，抑制或延缓肿瘤生长，从而提高恶性肿瘤患者的生存质量和延长肿瘤患者的生存期等方面有着西医学所无法替代的优势［11］。

3.2 正确认识抗肿瘤中成药， 摒弃中成药无毒副作用观点。 中医有 “以毒攻毒” 之说， 特别是对抗肿瘤中成药，有的毒性成分恰是有效成分，其毒副反应虽然不像化疗药那样毒性猛烈，但有些成分毒性作用发生缓慢而隐匿。如现有的抗肿瘤中成药中，按原料药材统计有毒的成分包括山慈菇、土鳖虫、守宫、斑蝥、蟾酥、娱蚣、全蝎等。这些原料药的毒性有些经加工炮制已发生变化，有些经严格配伍而突出其疗效，但不能认为抗肿瘤中成药没有毒性［12-13］。 一般来说这类药骨 髓抑制及神经毒方 面明显小于化疗药，但肝肾功能的毒性也应提防，要及时做相关检查，并也应按疗程用药和按推荐剂量使用。

3.3 中医用西药， 西医用中药在我国已是普遍现象。 在肿瘤临床工作中，抗肿瘤中成药主要为西医所用也已成为现实，然而，中医和西医毕竟是两种截然不同的医学，在理论基础、 思维方法、 疗效审定等方面都有很大差异［13］。 辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药， 但不能仅根据西医诊断选用中成药［14］。

3.4 遵循 《中成药临床应用指导原则》 合理使用抗肿瘤中成药。选择合适的给药途径，坚持能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药［7］。 选择合适的给药途径， 还有利于提高患者的依从性，特别是针对需长期治疗的患者，应尽量选用无创给药方式。再者，中药注射剂成分复杂，质量控制技术不够成熟，不同厂家，甚至同一厂家不同批次质量也有可能不一致，造成不良反应多见［15］。

严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药和超量、超疗程用药。临床上超说明书用药的情形多见，有的医生不论何种肿瘤，均使用同一种中成药，当作万金油使用。如金龙胶囊，由鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇等组成，用于原发性肝癌血瘀郁结证，但临床上各种肿瘤均在使用，存在超功能主治用药情况［16］。 另外， 中药注射剂 应单独使用， 严 禁混合配伍［17］，特别是中西药分开使用，但临床上常见参麦注射液配伍门冬氨酸钾镁同瓶静脉滴注给药，造成严重用药安全隐患。

3.5 根据本次调查结果， 我院抗肿瘤中成药品种结构基本合理，抗肿瘤中成药使用存在不遵循 《中成药临床应用指导原则》的情况，部分用药缺乏临床研究证据的支持。建议医院应加强医生用药规范化培训，促进临床合理用药；药学部门加强处方点评力度，对不合理用药行为及时予以纠正，并按有关规定处罚；鉴于目前中药注射剂不良反应高发态势，临床应加强不良反应监测，密切观察输液外观变化和患者的症状、体征等变化，一旦出现异常应及时处理。

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R287

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10.3969/j.issn.1001-1528.2014.01.058

2013-04-18

曾春生 （1973—） ， 男， 副主任药师， 研究方向： 临床药学。 Tel： （0797） 8105636， E-mail： zcs362@163.com