消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病40例临床观察

杨活

[摘要] 目的 探讨消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效。方法 将2011年1月～2012年5月于本院进行治疗的80例口服西药控制不佳的2型糖尿病患者随机分为对照组和观察组每组各40例，对照组采用格列奇特进行治疗，80mg/次，2次/d，口服，观察组在对照组的基础上加用消渴丸进行治疗，5～10粒/次，3次/d，口服。两组均治疗12周。观察及比较两组患者治疗后8周及12周的总有效率和治疗前、治疗后8周、12周的空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）及餐后2h胰岛素（2hINS）水平。结果 观察组治疗后8周及12周的总有效率高于对照组（P<0.05），治疗后8周、12周的FBG、2hPG、HbA1c、FINS及2hINS水平均低于对照组（P<0.05）。结论 消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效较佳，可更为有效地控制患者的血糖。

[关键词] 消渴丸；控制不佳；2型糖尿病；血糖

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）03-95-03

临床研究显示，临床中存在较多口服西药却不能有效控制血糖的患者，对于此类患者的治疗已经日渐成为临床中的一个研究重点。此类患者以每年5%以上的比例增加，对其治疗药物的选择越受到重视[1-2]。近些年来有研究认为对此类患者采用中药可达到相对较佳的血糖控制效果。本文中笔者即就消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效进行观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2011年1月～2012年5月于本院进行治疗的80例口服西药控制不佳的2型糖尿病患者随机分为对照组和观察组每组各40例。对照组的40例患者中，男19例，女21例，年龄36～76岁，平均（54.9±5.1）岁，病程1.5～13.0年，平均（3.2±0.5）年，口服降糖药时间1.3～12.2年，平均（2.9±0.4）年。观察组的40例患者中，男19例，女21例，年龄36～75岁，平均（54.8±5.3）岁，病程1.6～12.8年，平均（3.3±0.4）年，口服降糖药时间1.2～12.5年，平均（3.0±0.3）年。两组患者的性别、年龄、糖尿病病程及口服降糖药时间等方面差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准

所有患者均符合美国糖尿病协会（ADA）2010年的新糖尿病诊断标准，且均存在服用常见降糖药物优降糖控制血糖不佳的情况[3]。

1.3 纳入标准

（1）3个月内服用优降糖控制血糖不佳者；（2）符合中医消渴症标准者；（3）签署知情同意书者。

1.4 排除标准

（1）存在心、脑、肾、肝等疾病者；（2）妊娠期与哺乳期者；（3）精神异常及其他不配合治疗者；（4）恶性肿瘤及放化疗期间者。

1.5 治疗方法

对照组采用格列奇特（哈药集团制药总厂制剂厂，H10983143）进行治疗，80mg/次，2次/d，口服，观察组在对照组的基础上加用消渴丸（广州中一药业，Z44020045）进行治疗，5～10粒/次，3次/d，口服。两组均治疗12周。

1.6 观察指标

观察及比较两组患者治疗后8周及12周的总有效率和治疗前、治疗后8周、12周的空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）及餐后2h胰岛素（2hINS）水平。

1.7 疗效标准

根据2011年美国糖尿病协会（ADA）糖尿病指南中的糖尿病疗效评定标准对患者的治疗效果进行评估，以患者的相关症状体征消失，FBG达到正常范围或降低幅度在40%及以上，同时2hPG在8.0mmol/L以下为显效，以患者的相关症状体征明显改善，FBG改善幅度在20%以上，且2hPG在10.0mmol/L以下为有效[3]，以患者的上述评估指标均未达到有效的程度为无效[4]。总有效为显效和有效相加之和。

1.8 统计学处理

采用统计学软件SPSS18.0进行处理，计数资料进行x2检验，而计量资料以（）表示，进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后8周和12周的总有效率比较

观察组治疗后8周和12周的总有效率（显效率+有效率）均高于对照组治疗后8周和12周（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前及治疗后8周、12周的FBG、2hPG、HbA1c、FINS及2hINS比较

治疗前两组患者的FBG、2hPG、HbA1c、FINS及2hINS水平差异均无统计学意义（P>0.05），而治疗后8周及12周观察组FBG、2hPG、HbA1c、FINS及2hINS水平均低于对照组（P<0.05）。见表2。

3 讨论

临床调查研究显示，我国的糖尿病患者近些年来呈现持续升高的状态，我国20岁以上的成年人中糖尿病的发病率达到了9%以上，严重影响到患者的生存状态，而由糖尿病导致的相关并发症严重影响到其综合状态，甚至生命安全。因此，对于糖尿病控制及治疗一直是临床研究的重点，而近些年来临床中出现越来越多的口服西药控制不佳的患者，而这对于治疗造成极大的不良影响及障碍[5-6]，而这部分患者越来越引起临床的重视，对其治疗用药的研究也越来越多。近些年来，临床中出现较多以中药对其进行治疗的研究，对于中药用于本类患者治疗的效果基本得到肯定。消渴丸为临床中近些年来用于糖尿病治疗的常用中成药物之一，其主要成分为黄芪、地黄、天花粉及格列本脲，具有较佳的滋肾养阴及益气生津的功效[7-8]，其对多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力及眠差腰痛有较佳的治疗效果，因此对于尿糖及血糖升高等气阴两虚型的消渴症具有针对性的治疗效果[9-10]，但是对于其在口服西药控制不佳2型糖尿病患者中的应用价值仍不甚明确，故有较佳的治疗效果。endprint

本文中笔者就消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效进行观察，发现其较未采用消渴丸进行治疗的患者表现出更高的治疗总有效率，且患者治疗后的FBG、2hPG、HbA1C、FINS及2hINS水平也得到更佳的改善，且其改善速度均较快，在治疗后8周即明显优于未采用消渴丸进行治疗的患者，而这些均与消渴丸针对性地治疗了2型糖尿病烦渴多饮、口干舌燥、尿频量多等症状[11-12]有关，另外其对于西药降糖药的不良反应也有较好的控制作用，另外，此类药物对于糖尿病患者的调脂作用也极为突出，因此对于此类患者的血管功能状态有着一定的间接影响作用，而这即大大降低了糖尿病患者发生相关并发症的概率，故效果较为突出。综上所述，我们认为消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效较佳，可更为有效地控制患者的血糖。

[参考文献]

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[10] 杨秋媛.消渴丸治疗2型糖尿病60例临床疗效观察[J].吉林医学，2010，31（16）：2444-2445.

[11] 田德增，张永选，魏晓华，等.黄连素对外源胰岛素抵抗的2型糖尿病患者血糖的短期影响[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（4）：174-175.

[12] 任昶，耿福太，张蓉洲，等.中医辨证治疗口服降糖西药控制不佳2型糖尿病患者46例临床观察[J].中医杂志，2012，53（14）：1213-1216.

（收稿日期：2013-11-12）endprint

本文中笔者就消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效进行观察，发现其较未采用消渴丸进行治疗的患者表现出更高的治疗总有效率，且患者治疗后的FBG、2hPG、HbA1C、FINS及2hINS水平也得到更佳的改善，且其改善速度均较快，在治疗后8周即明显优于未采用消渴丸进行治疗的患者，而这些均与消渴丸针对性地治疗了2型糖尿病烦渴多饮、口干舌燥、尿频量多等症状[11-12]有关，另外其对于西药降糖药的不良反应也有较好的控制作用，另外，此类药物对于糖尿病患者的调脂作用也极为突出，因此对于此类患者的血管功能状态有着一定的间接影响作用，而这即大大降低了糖尿病患者发生相关并发症的概率，故效果较为突出。综上所述，我们认为消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效较佳，可更为有效地控制患者的血糖。

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本文中笔者就消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效进行观察，发现其较未采用消渴丸进行治疗的患者表现出更高的治疗总有效率，且患者治疗后的FBG、2hPG、HbA1C、FINS及2hINS水平也得到更佳的改善，且其改善速度均较快，在治疗后8周即明显优于未采用消渴丸进行治疗的患者，而这些均与消渴丸针对性地治疗了2型糖尿病烦渴多饮、口干舌燥、尿频量多等症状[11-12]有关，另外其对于西药降糖药的不良反应也有较好的控制作用，另外，此类药物对于糖尿病患者的调脂作用也极为突出，因此对于此类患者的血管功能状态有着一定的间接影响作用，而这即大大降低了糖尿病患者发生相关并发症的概率，故效果较为突出。综上所述，我们认为消渴丸辅助治疗口服西药控制不佳的2型糖尿病的临床疗效较佳，可更为有效地控制患者的血糖。

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[5] 卜石，杨文英，陆菊明，等.一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用基础胰岛素或第二种口服降糖药的疗效和安全性[J].中华糖尿病杂志，2012，4（2）：90-94.

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[8] 李剑军，陆丽芳，林东源，等.消渴丸治疗2型糖尿病60例临床疗效观察[J].实用糖尿病杂志，2011，7（5）：17-18.

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[11] 田德增，张永选，魏晓华，等.黄连素对外源胰岛素抵抗的2型糖尿病患者血糖的短期影响[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（4）：174-175.

[12] 任昶，耿福太，张蓉洲，等.中医辨证治疗口服降糖西药控制不佳2型糖尿病患者46例临床观察[J].中医杂志，2012，53（14）：1213-1216.

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