依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究

陈溢斌　柯小瑚　汤兰欢

[摘要] 目的 应用依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫的疗效观察分析。 方法 选取我院从2012年12月～2013年11月收治的40例糖尿病胃轻瘫患者做为研究对象。按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组22例，对照组18例。对照组应用莫沙必利治疗，治疗组在应用依帕司他的基础上联合维生素B6治疗。观察对比两组患者消化道症状改善程度及钡餐胃排空测量，临床治疗效果。 结果 治疗组患者的治疗效果显著优于对照组，差异具统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应发生情况对比，治疗组少于对照组，差异具统计学意义（P<0.05）。 结论 依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫是一种安全，有效的治疗方法。该疗法的应用和推广将为广大的糖尿病胃轻瘫患者带来福音，值得临床推广。

[关键词] 依帕司他；糖尿病胃轻瘫；维生素B6；莫沙必利

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）03-90-03

糖尿病性胃轻瘫（diabetic gastroparesis，DGP）在临床上颇为多见，其主要症状为胃脘胀满、餐后上腹饱胀或上腹痛、早饱、厌食、嗳气返酸、恶心呕吐等呈慢性反复发作，可影响患者的生活质量，正日益受到重视[1]。我院从2012年12月开始应用依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫患者取得相当好的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院从2012年12月～2013年11月收治的40例糖尿病胃轻瘫患者做为研究对象。上述患者均符合WHO关于糖尿病和糖尿病性胃轻瘫的诊断标准[2]，均有餐后上腹饱胀、早饱、厌食、恶心呕吐，经饮食、运动和药物治疗后，空腹和餐后血糖控制在理想水平[3]。患者男22例，女18例；年龄38～66岁，平均（45.2±20.2）岁；病程4～16年，平均（8.16±7.17）年。全部患者经胃镜或肠镜检查排除消化道肿瘤、溃疡病、器质性梗阻、急性炎症及其特异性炎症，B超排除肝、胆、脾、胰器质病变等。按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组22例，对照组18例；两组患者的性别、年龄、临床症状及病程长短差异无统计学意义（P>0.05），临床分组具可比性。

1.2 治疗方法

两组患者在常规糖尿病治疗方法基础上。治疗组口服依帕司他片（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，H20040012）50mg×Tid，加维生素B6（天津世纪药业有限公司，H12021213）20mg×tid；对照组口服莫沙必利（上海信谊药厂有限公司，H20051719）5mg×Tid。共服药4周。治疗4周后分别询问与记录两组患者的自觉症状及采用X线检查结果。

1.3 临床观察指标

观察临床症状变化：如胃脘胀满、餐后上腹饱胀或上腹痛、早饱、厌食、嗳气返酸、恶心呕吐等不适是否消失或好转。

1.4 疗效评价标准

显效[4]：自觉症状明显好转或消失或X线检查提示吞钡剂后6h钡剂完全排空；有效：自觉症状好转或X线检查提示吞钡剂后6h钡剂部分排空；无效：自觉症状好转或X线检查提示吞钡剂后6h钡剂潴留。治疗总有效率=（显效+有效）/患者总数×100%。

1.5 统计学方法

数据以（）表示，采用SPSS10.0统计软件进行分析。计数资料采用x2检验，计量资料用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果比较

治疗组患者治疗总有效率高于对照组，差异具统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者的不良反应发生情况比较

治疗组患者无不良反应发生，对照组患者中1例出现Q-T间期延长，2例室性心律紊乱。对照组患者出现了3例不良反应与治疗组相比，差异具统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

糖尿病胃轻瘫属于糖尿病的慢性并发症，患病率约为35%～55%，属于自主神经病变，其发病机制临床尚无定论，一般认为是神经病变、氧化应激、微血管病变或代谢紊乱引发的[5]。

糖尿病胃轻瘫的临床表现为，胃张力下降，排空缓慢，功能降低[6]，其临床药物治疗以控制血糖为前提，提高胃动力与微循环为主，常规用药多以甲氧氯普胺、莫沙必利、红霉素与多潘立酮等为主，上述药物临床疗效差、服药时间长、停药后复发率高[7]。

莫沙必利属于高选择性的5-羟色胺受体激动剂，激发胃肠道中胆碱能中间神经元与肌间神经丛的5-羟色胺受体[8]，促进乙酰胆碱的生成，增强食道蠕动与食管括约肌的张力，预防胃反流，促进食道的清除作用，增强胃与十二指肠的收缩和调节胃肠蠕动[9]，改善胃与十二指肠的排空[7]。莫沙必利属于单纯改善胃动力的药物，对于糖尿病胃轻瘫患者的神经病变无改善，长期服用副作用为Q-T间期延长与室性心律紊乱，对于合并心脏病的患者不适用[8]。

依帕司他属于醛糖还原酶抑制剂，具有阻断反常活跃多元醇旁路的作用，有效减慢与阻断糖尿病神经病变[10]。依帕司他可以缓解糖尿病患者的氧化应激，防止蛋白非酶糖化与血管平滑肌的增殖与变窄。有研究显示，依帕司他可以有效控制醛糖还原酶与核因子-kB（NF-kB）的作用，控制平滑肌增生，治疗血管病变，改善胃黏膜与神经系统的微循环病变[11]；减少山梨醇和果糖在周围神经组织的沉积，可以有效的改变糖尿病神经病变，有资料提示糖尿病患者交感神经活性被抑制[12]，迷走神经活性相应提高，而依帕司他可以使交感神经、迷走神经平衡失调得到改善，对改善上服饱胀、早饱、恶心呕吐有良好的作用[13]。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，对蛋白质碳水化合物，脂质的各种代谢功能起辅助性作用，同时参与色氨酸转化成烟酰5羟色胺，有轻微镇吐作用[14]。endprint

有报道显示，依帕司他治疗糖尿病胃轻瘫的治疗总有效率高于莫沙必利，对于糖尿病植物神经功能障碍的恢复疗效显著[15]。我院通过对治疗组患者应用依帕司他联合维生素B6，临床治疗总有效率为77.27%，无药物不良发应发生；而对照组患者治疗总有效率为61.11%，3例患者出现不同程度的药物不良反应。两组患者治疗效果与不良发应发生情况对比，差异具统计学意义（P<0.05）。

综上所述，依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫是一种安全，有效的治疗方法。该疗法的应用和推广将为广大的糖尿病胃轻瘫患者带来福音，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 阮希成，蔡奕琪，林坚，等.甲钴胺、依帕司他、马来酸桂哌齐特治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].当代医学，2013，19（10）：113-114.

[2] 刘敏.依帕司他联合枸橼酸莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫临床观察[J].疾病监测与控制杂志，2010，12（1）：665-667.

[3] Okayma N，Omi H，Okouchim，et al.Mechanisms of inhibitory activity of the aldose reductase inbibitor， epalrestat，on high glucose-mediated endothelial injury：neutrophil-endothelial cell adhesion and surface expression of endothelial adhesion molecules[J].J Diabetes Complications，2002，16（5）：321-326.

[4] 刘云涛.依帕司他联合莫沙必利治疗55例糖尿病胃轻瘫的疗效观察[J].重庆医学，2012，41（19）：2004-2005.

[5] 王玉玲，张晓娣.维生素B6对减轻红霉素胃肠道不良反应的临床随机对照观察[J].按摩与康复医学，2012，3（29）：26.

[6] 戚红亮.莫沙比利联合穴位针刺治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效观察[J].现代消化及介入诊疗，2013，18（4）：241-242.

[7] 王春，陈松芳.莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫对血浆胃肠激素的影响及疗效观察[J].中国现代医生，2013，51（5）：81-83.

[8] 何继东，王一平，欧阳晓波.莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫的荟萃分析[J].胃肠病学，2011，16（2）：94-98.

[9] 张惠娟，朱宝霞.枸橼酸莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2011，14（3）：83-84.

[10] 辛宁，陈华.伊托必利联合依帕司他治疗糖尿病胃轻瘫疗效观察[J].中国卫生产业，2013，10（20）：85-85，87.

[11] 艾德华，田淑艳，唐立峰.依帕司他联合肌氨肽苷治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察[J].医学综述，2013，19（5）：933-934.

[12] 李志杰，张文书，常书娥.依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸胶囊治疗老年糖尿病周围神经病变[J].实用老年医学，2013，8（1）：673-675.

[13] 何宇梅，李先花，尹昭.依帕司他联合硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变疗效及安全性的临床观察[J].中国老年保健医学，2013，11（3）：51-52.

[14] 柳彩洁.浅谈依帕司他治疗糖尿病周围神经病变临床疗效[J].中国老年保健医学，2013，32（15）：10-11.

[15] 郭莹辉，张海燕，张海超，等.糖脉康联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].药品评价，2013，9（1）： 41-42.

（收稿日期：2013-12-09）endprint

有报道显示，依帕司他治疗糖尿病胃轻瘫的治疗总有效率高于莫沙必利，对于糖尿病植物神经功能障碍的恢复疗效显著[15]。我院通过对治疗组患者应用依帕司他联合维生素B6，临床治疗总有效率为77.27%，无药物不良发应发生；而对照组患者治疗总有效率为61.11%，3例患者出现不同程度的药物不良反应。两组患者治疗效果与不良发应发生情况对比，差异具统计学意义（P<0.05）。

综上所述，依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫是一种安全，有效的治疗方法。该疗法的应用和推广将为广大的糖尿病胃轻瘫患者带来福音，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 阮希成，蔡奕琪，林坚，等.甲钴胺、依帕司他、马来酸桂哌齐特治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].当代医学，2013，19（10）：113-114.

[2] 刘敏.依帕司他联合枸橼酸莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫临床观察[J].疾病监测与控制杂志，2010，12（1）：665-667.

[3] Okayma N，Omi H，Okouchim，et al.Mechanisms of inhibitory activity of the aldose reductase inbibitor， epalrestat，on high glucose-mediated endothelial injury：neutrophil-endothelial cell adhesion and surface expression of endothelial adhesion molecules[J].J Diabetes Complications，2002，16（5）：321-326.

[4] 刘云涛.依帕司他联合莫沙必利治疗55例糖尿病胃轻瘫的疗效观察[J].重庆医学，2012，41（19）：2004-2005.

[5] 王玉玲，张晓娣.维生素B6对减轻红霉素胃肠道不良反应的临床随机对照观察[J].按摩与康复医学，2012，3（29）：26.

[6] 戚红亮.莫沙比利联合穴位针刺治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效观察[J].现代消化及介入诊疗，2013，18（4）：241-242.

[7] 王春，陈松芳.莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫对血浆胃肠激素的影响及疗效观察[J].中国现代医生，2013，51（5）：81-83.

[8] 何继东，王一平，欧阳晓波.莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫的荟萃分析[J].胃肠病学，2011，16（2）：94-98.

[9] 张惠娟，朱宝霞.枸橼酸莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2011，14（3）：83-84.

[10] 辛宁，陈华.伊托必利联合依帕司他治疗糖尿病胃轻瘫疗效观察[J].中国卫生产业，2013，10（20）：85-85，87.

[11] 艾德华，田淑艳，唐立峰.依帕司他联合肌氨肽苷治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察[J].医学综述，2013，19（5）：933-934.

[12] 李志杰，张文书，常书娥.依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸胶囊治疗老年糖尿病周围神经病变[J].实用老年医学，2013，8（1）：673-675.

[13] 何宇梅，李先花，尹昭.依帕司他联合硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变疗效及安全性的临床观察[J].中国老年保健医学，2013，11（3）：51-52.

[14] 柳彩洁.浅谈依帕司他治疗糖尿病周围神经病变临床疗效[J].中国老年保健医学，2013，32（15）：10-11.

[15] 郭莹辉，张海燕，张海超，等.糖脉康联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].药品评价，2013，9（1）： 41-42.

（收稿日期：2013-12-09）endprint

有报道显示，依帕司他治疗糖尿病胃轻瘫的治疗总有效率高于莫沙必利，对于糖尿病植物神经功能障碍的恢复疗效显著[15]。我院通过对治疗组患者应用依帕司他联合维生素B6，临床治疗总有效率为77.27%，无药物不良发应发生；而对照组患者治疗总有效率为61.11%，3例患者出现不同程度的药物不良反应。两组患者治疗效果与不良发应发生情况对比，差异具统计学意义（P<0.05）。

综上所述，依帕司他联合维生素B6治疗糖尿病胃轻瘫是一种安全，有效的治疗方法。该疗法的应用和推广将为广大的糖尿病胃轻瘫患者带来福音，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 阮希成，蔡奕琪，林坚，等.甲钴胺、依帕司他、马来酸桂哌齐特治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].当代医学，2013，19（10）：113-114.

[2] 刘敏.依帕司他联合枸橼酸莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫临床观察[J].疾病监测与控制杂志，2010，12（1）：665-667.

[3] Okayma N，Omi H，Okouchim，et al.Mechanisms of inhibitory activity of the aldose reductase inbibitor， epalrestat，on high glucose-mediated endothelial injury：neutrophil-endothelial cell adhesion and surface expression of endothelial adhesion molecules[J].J Diabetes Complications，2002，16（5）：321-326.

[4] 刘云涛.依帕司他联合莫沙必利治疗55例糖尿病胃轻瘫的疗效观察[J].重庆医学，2012，41（19）：2004-2005.

[5] 王玉玲，张晓娣.维生素B6对减轻红霉素胃肠道不良反应的临床随机对照观察[J].按摩与康复医学，2012，3（29）：26.

[6] 戚红亮.莫沙比利联合穴位针刺治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效观察[J].现代消化及介入诊疗，2013，18（4）：241-242.

[7] 王春，陈松芳.莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫对血浆胃肠激素的影响及疗效观察[J].中国现代医生，2013，51（5）：81-83.

[8] 何继东，王一平，欧阳晓波.莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫的荟萃分析[J].胃肠病学，2011，16（2）：94-98.

[9] 张惠娟，朱宝霞.枸橼酸莫沙必利治疗糖尿病胃轻瘫疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2011，14（3）：83-84.

[10] 辛宁，陈华.伊托必利联合依帕司他治疗糖尿病胃轻瘫疗效观察[J].中国卫生产业，2013，10（20）：85-85，87.

[11] 艾德华，田淑艳，唐立峰.依帕司他联合肌氨肽苷治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察[J].医学综述，2013，19（5）：933-934.

[12] 李志杰，张文书，常书娥.依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸胶囊治疗老年糖尿病周围神经病变[J].实用老年医学，2013，8（1）：673-675.

[13] 何宇梅，李先花，尹昭.依帕司他联合硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变疗效及安全性的临床观察[J].中国老年保健医学，2013，11（3）：51-52.

[14] 柳彩洁.浅谈依帕司他治疗糖尿病周围神经病变临床疗效[J].中国老年保健医学，2013，32（15）：10-11.

[15] 郭莹辉，张海燕，张海超，等.糖脉康联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].药品评价，2013，9（1）： 41-42.

（收稿日期：2013-12-09）endprint