早期乳腺癌保乳治疗对照试验远期疗效的荟萃分析

冯惠　赵瑛

[摘要] 目的 系统评价国内早期乳腺癌保乳手术治疗（BCT）与改良根治术（MRM）对照的远期疗效。 方法 检索2006～2013年收集已发表的关于早期乳腺癌保乳治疗与改良根治术对照试验的国内文献，针对结果进行统计学综合（Meta）分析。采用优势比（OR）及95%置信区间（95%CI）描述效应量。以3年生存率、局部复发率、远处转移率进行综合评价早期乳腺癌手术现状。 结果 27篇中文文献符合纳入标准，包括1136例保乳手术患者和1325例改良根治术手术患者；（1）3年生存率指标对比，差异无统计学意义（P>0.05），提示保乳组手术与改良根治术组3年无病生存率无差别；（2）3年局部复发率比较，差异无统计学意义（P>0.05），即认为保乳组3年局部复发率与改良根治术组相当；（3）对3年肿瘤远处转移指标进行分析，差异无统计学意义（P>0.05），提示保乳组与改良根治术组在3年肿瘤远处转移率上无明显区别。 结论 保乳手术与改良根治术具有相同的远期疗效，保乳手术具有创伤性小、术后恢复快，美观，有效提高生存质量，可作为早期乳腺癌治疗的首选。

[关键词] 乳腺癌；保乳；根治术；远期疗效；系统评价

[中图分类号] R655.8 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）03-40-04

乳腺癌的传统治疗方法为根治性乳房切除术，由于创伤性较大，给患者身心带来一定的负面影响，改良根治术随之取代了根治性乳房切除术，而对于早期乳腺癌的患者来说，保乳手术也逐步替代根治性乳房切除术，两种手术方式目前尚有争议。

为探讨两种手术方法远期疗效的现状，因此我们收集整理了国内已发表的中文期刊作为研究资料，以3年生存率、局部复发率、远处转移率进行综合评价早期乳腺癌手术现状指标进行meta分析。

1 材料与方法

1.1 检索方式

检索了CNKI、中国生物文献数据库（CBMdisc）、万方、维普等中文数据文献库，并以乳腺癌、保乳手术、改良根治术等关键词进行检索，并加以文献追溯，手工检索等方式收集整理了公开发表的相关文献。

1.2 纳入标准

（1）国内已公开发表的中文文献；（2）文献涉及以保乳手术及改良根治术作为对照的分析报告；（3）文献中的结果应包括早期乳腺癌（Ⅰ、Ⅱ期）的相关数据；（4）乳腺癌患者不考虑年龄、种族、肿瘤大小、病理分型等。

1.3 排除标准

（1）文献中只报道保乳手术或改良根治手术治疗方式；（2）文献中以保乳和非改良根治术作为对照实验；（3）文献中未提供早期乳腺癌的相关数据；（4）文献重复发表，失访率超过20%。

1.4 观察指标

参照Cochrane协作网手册对纳入的文献进行评价，从纳入的文献中提取3年生存率、局部复发率、远处转移率的数据进行Meta分析。

1.5 统计学处理

采用Revman5.0软件处理数据。

2 结果

2.1 文献特征

通过4个中文文献数据库，3个相关检索词，以电子检索及手工检索的方式，共检索出中文文献728篇，4文献库交叉重复文献692篇，以早期乳腺癌保乳及改良根治术手术作为对照实验的136篇，数据为连续变量资料的98篇，依照纳入及排除标准最终采用27篇中文文献进行Meta分析。分别包括保乳组1136例和改良根治术组1325例。参照Cochrane协作网的定义，27篇方法学质量均为B级。

2.2 3年生存率评价

12篇文献的数据被纳入，对文献数据进行异质性检验（P=0.84>0.1，I2=0%），表明12篇文献之间具有同质性，因此选用固定效应模型进行分析。12篇文献OR值及其95% CI位于垂直线的两侧，即认为保乳组手术与改良根治术组3年无病生存率无明显差异。综合分析：12个研究中总的OR值及95% CI均在垂直线的两侧（OR 1.56，95% CI 1.02～2.39），差异无统计学意义（P>0.05），提示保乳组手术与改良根治术组三年无病生存率无差别。见图1。

2.3 局部复发率评价

关于3年局部复发率的19篇文献分析：对文献数据进行异质性检验（P=0.50>0.1，I2=0%），表明19篇文献之间具有同质性，因此选用固定效应模型进行分析。17篇文献OR值及其95% CI位于垂直线的两侧，综合分析：19个研究中除李金明[6]、孙文宝[20]总的OR值及95% CI在垂直线的两侧（OR 1.41，95% CI 0.98～2.03），差异无统计学意义（P>0.05）。即认为保乳组3年局部复发率与改良根治术组相当。见图2。

2.4 肿瘤远处转移率评价

对3年肿瘤远处转移指标进行分析，将15篇文献数据进行异质性检验（P=0.67>0.1，I2=0%），提示具有同质性，因此选用固定效应模型。15篇文献中除了孙文宝[20]其他OR值及其95% CI均位于垂直线的两侧，差异无统计学意义（P>0.05），总的OR值及95%CI位于垂直线两侧（OR 0.75 95% CI 0.51～1.12），差异无统计学意义（P>0.05），提示保乳组与改良根治术组在3年肿瘤远处转移率上无明显区别。见图3。

3 讨论

乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一。早期乳腺癌为病变处于临床或组织学早期阶段，未出现淋巴转移以及侵犯基底膜的乳腺癌。对于早期乳腺癌如何选择手术方式对于患者的身心健康极为重要。经过本次研究观察证实，保乳手术与改良根治术一样具有远期的预后效果。保乳手术具有创伤性小、术后恢复快，美观，有效提高生存质量，可作为早期乳腺癌治疗的首选。

本次Meta分析的不足之处为：（1）只检索了中文文献，局限性大；（2）文献并非是完全随机对照试验，如多数为CCT；（3）文献质量均为B级，级别略显偏低，结论可靠性难以保障；（4）患者术前临床病理分析信息不全；（5）样本量相对不足。这些均影响了对结论可靠性的分析，所以我们日后需进一步行多中心、大样本的临床随机对照试验，长期跟踪随访，为指导临床而获取准确、有效的信息。endprint

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（收稿日期：2013-11-18）endprint

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