维吾尔药发展的新思路

阿依别克·热合木都拉 阿里木江·阿布地热力木 阿不来提·阿布都卡德尔

(1新疆维吾尔自治区中药民族药研究所，乌鲁木齐，830002;2和田地区人民医院，和田，848000;3洛浦县维吾尔医医院，和田，848200)

1 维吾尔药简介

维吾尔医药已有2 500多年的历史，经过历代的不断总结，并通过中外医学的相互渗透、兼容并蓄、融汇现代科技，已形成了独具一格具有一套成熟的制药方法和临床经验的体系。维吾尔医药是维吾尔族优秀文化的瑰宝之一，也是我国传统医药的重要组成部分，是建设具有中国特色的社会主义卫生事业的重要内容，几千年来为我国新疆各族人民的健康和繁衍昌盛作出了卓越贡献[1－2]。目前全国有民族医药生产企业120余家，年销售额在50亿元左右。主要生产藏、蒙、维、傣、苗、彝6种民族药。2008年，新疆维吾尔药产值7 000万元，占全区医药工业产值的10%，尤以藏药和苗药发展较快，其次为蒙药和维吾尔药。

2 就医者对维吾尔药的认知度

当前，人民不堪医疗费用上涨的重负以及看到合成药物的不良反应，出现了“回归大自然，采用天然药物”的新潮。现在维医药已经走进了城市，这与生产商和加盟商对民众的“启蒙”宣传密不可分。维吾尔药虽然是我国维吾尔族长期的医学总结，但在医生和病患的潜意识里接受程度还不是很高，在内地还没有知名度，没有形成品牌。由于对维吾尔药认识的欠缺，医务人员在诊疗中不会轻易建议患者使用维吾尔药。医生的决定往往主导着患者的用药倾向，因此，维吾尔药取得患者的信赖及迅猛发展尚有一定的难度。

3 维吾尔药发展情况分析

在药品这个独特的行业里，生产企业的核心竞争能力从某种意义上来讲来自于产品的竞争。因此，新产品的研发是药品新营销环境下生产企业的重中之重。药品是为患者服务的，只有疗效好、不良反应小的药品才会有发展前途。目前，对治疗皮肤病、消化系统病等的西药极少，即使有也伴随着较明显的不良反应存在，之所以维吾尔药具有很大的发展前途，它不仅跟西药一样可以治病救人，而且开发起来相对容易，从经济学的观点看，还可为生产商带来巨大的经济效益。

4 维吾尔药发展进程面临的困难和问题

1998年，卫生部颁布了“中华人民共和国卫生部药品标准(维吾尔药分册)”，收载了115个药材标准、87个成药标准。在当时的历史条件下，由于技术水平和资金的限制，采取了“先规范，后提高”主导思想，所以，维吾尔药部颁标准技术水平含量偏低，难以有效控制药品的内在质量。其原因对仿制药的注册申请工作旷日持久或者无法进行注册申请工作。存在的主要问题如下。

4.1 功能主治描述不规范 病证不分，维、中、西医术语混用，用词不规范，不符合维吾尔医药学理论;功效描述不严谨，治疗范围过于宽泛，与临床脱节;禁忌、注意事项、不良反应不够全面等。

4.2 制剂工艺简单或不成熟 处方有误，检测项目少，相当数量的品种无专属性鉴别，鉴别结果不够理想、更无含量测定，难以控制其质量。

4.3 制法规格不全 由于当时对《中药品种保护条例》实施和药品专利了解不深，许多单位自行保密处方，造成部分品种处方、制法、规格等项目不全等问题。

4.4 药材名称翻译失误 部分品种存在同物异名或同名异物收载的问题。如琉璃苣翻译成牛舌草，蜘蛛香翻译成欧细辛，补血草翻译成洋甘菊等。导致有标准的药材变成无标准的药材。

4.5 处方中的药材名称与药材标准和药典不符 如蜘蛛香(欧细辛)写成细辛等。

4.6 没有注明处方中药材的炮制方法 处方中许多药材没有注明煅、炒、去皮、去油等炮制方法，对成品的成型带来了困难。

4.7 辅料名称及用量不详细。

5 维吾尔药未来发展前景的建议，如何运作实施

客观的说，临床疗效是维吾尔药的生命，是维吾尔药长盛不衰的基础，发展维吾尔药，首先应在继承的基础之上。近几年来，虽说开展了一些维吾尔药的新药开发研究工作，但有计划、有组织、系统地对维吾尔药加以科学研究和开发利用还没有完全展开，与广大人民群众对维吾尔药的需求上还有很大差距。为了充分发挥民族优势，建议政府给予足够重视，从政策上、资金上均给予倾斜，抓好维医药龙头企业，增强维吾尔药企业的市场竞争能力。

5.1 建设和完善创新体系 着力开展新药应用的基础、药效研究、新旧处方的筛选、安全性评价、药理药效及临床研究、完善企业研发建设和高新技术的产业化推广等方面的研究。即要加强维吾尔药产品分析及检测水平的提高，又要确保质量标准的提升，并加速新药研发尽快转化成生产力。建立建全各类数据库及信息平台，与中药现代化和信息建设形成网络，为新药研发提供及时有效的信息。发挥现代化生产促进中心作用力，组织社会力量为企业提供各级信息技术及管理等综合服务。推动企业技术能力进步，提高生产效率及经济增长的质量和效益。

5.2 实施维吾尔药材基地建设 加强维吾尔药材规范化种植、对维吾尔药材饮片的炮制，药材代用品，混淆品及伪品的研究进行规范。建立建全药材及饮片的质量标准，提高药材质量。将药材种植基地的建设、药材的市场经营、饮片与成药的生产相结合，完善产业链的建设及管理，发挥产业结构优势。

5.3 开发新药品种及药物新制剂 21世纪是知识经济的时代，知识经济的首要任务是进行创新。维吾尔药新药的开发是维吾尔药现代化的具体体现，也是技术创新的具体成果。我国维吾尔药传统方剂很多，但列入国家标准的只有29个。在剂型上主要以蜜丸、糖浆、口服液、片剂、蜜膏剂为主。相比于新的剂型来说如滴丸、微丸、注射剂、气雾剂、缓释制剂等还为空白。目前，中药现代化遇到的挑战十分严峻，而维吾尔药现代化更有较大的差距。因此，只有通过应用国内外先进技术创新，改造提升传统维吾尔药及新药开发水平，才可以实现维吾尔药现代化。根据市场需求，按照药品注册管理要求，利用维医的特色理论和疗效，对维吾尔药进行针对性的、系统的研究开发，促进其进入非民族地区的广泛市场乃至进入国际主流市场，因选择长期临床应用疗效确切的、用药安全的及具有特色的经方、验方、医院制剂等剂型来开发现代维吾尔药。二次开发是维吾尔药现代化研究的新途径，同时也是一项具有挑战的的工作。目前，市场上流通的维吾尔药制剂大多为复方制剂，剂型比较落后。其有效成分、药效、质量控制及作用机理等方面缺乏量化的指标。在有效、稳定和安全等方面还缺乏着规范化标准。因此，需要利用各种科学手段对复方药物中的药材质量标准、制备工艺、有效成分、药效、毒理药理、给药方式和剂量剂型等进行研究，开发出更多更有效的新型维吾尔药。

5.4 现代高新技术产业化 针对制剂过程中遇到的提取、浓缩、精制及质量控制等关键环节，利用生产装备智能化技术、大孔树脂分离技术、纳米制药技术、指纹图谱技术等应用现代先进的科学技术和手段。开展技术集成的研究和产业化攻关，建立健全维吾尔药现代化制剂关键技术示范平台，逐步提高维吾尔药制剂的高科技含量和现代化水平。同时通过高新技术的应用，建设规范化、规模化的现代维吾尔药核心企业，使企业成为维吾尔药现代化实施的主体。

5.5 建立医药物流体系 加强经营模式创新，建立医药商业营销网络，把维吾尔药产品做到终端用户，直接为广大患者服务，扩大维吾尔药影响力。建立现代物流中心，推行和实施药品经营管理规范，以商业带动产业发展，促进维吾尔药产业做大做强。

5.6 提高产品质量，创维吾尔药品牌 现代维吾尔药标志着维吾尔药的现代化发展，而现代维吾尔药的生命在于维吾尔药产品的质量。要保证维吾尔药产品质量必须完善产品质量标准，增强药品质量的可控性，实现质量标准的现代化，用科学技术方法手段增加设备对药品监测的内容，提高高效液相色谱、气相色谱、质谱等检测技术水平。同时运用现代药效系统评价以及各种定性、定量的指标体系。客观，准确，完整地反映药品的内在质量关联。除此之外，维吾尔药产品质量应当从源头抓起，要严格按中药材规范化种植GAP标准进行组织生产，抓好药材种植环节，杜绝目前药材重金属含量超标和农药残留问题。组织生产过程中要严格按照GMP标准生产，流通领域应当按GSP标准保证产品流通过程的质量。从而形成药材种植，生产加工，市场流通等一套完整的产品质量保证体系。此外，还应运用产品和企业形象设计CI战略，树立现代维吾尔药形象，打造名牌维吾尔药产品，使维吾尔药进入国内及国际主流市场，使维吾尔药成为世界医药中的一个亮点。

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