回生口服液辅助放疗治疗恶性肿瘤骨转移的疗效观察

杨文娟，王良花，陆 琼，周雪明

(昆山市中医医院，江苏昆山215300)

骨转移是晚期恶性肿瘤患者最常见的并发症之一，由此引起的骨相关事件如疼痛、活动功能障碍、脊髓压迫，甚至病理性骨折等均严重影响患者的生活质量。目前，常规止痛药物及放疗虽能缓解患者的疼痛，但易出现便秘、恶心、嗜睡、小便困难、成瘾性及骨髓抑制等不良反应。2009～2013年，我们将回生口服液联合放疗用于32例恶性肿瘤骨转移患者，效果满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 同期于我院肿瘤科住院的恶性肿瘤患者63例，男32例，女31例;年龄38～72岁，中位年龄55岁。均经病理或细胞学检查确诊，原发肿瘤为肺癌21例、乳腺癌21例、大肠癌14例、前列腺癌7例;经CT、MRI、ECT或PET/CT等影像学检查证实至少有一处骨转移，骨转移灶部位包括椎体、股骨、肋骨、骨盆等。入组标准:患者临床症状以骨痛为主，疼痛程度均不低于Ⅱ级［参照语言描述评分法(VRS)［1］，0 级指无疼痛;Ⅰ级指疼痛可忍受，能正常生活，睡眠不受干扰;Ⅱ级指疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药，睡眠受干扰;Ⅲ级指疼痛剧烈，不能忍受，需要服用镇痛药，睡眠严重受干扰，可伴有植物神经功能紊乱表现或被动体位］;未接受过姑息放疗止痛;近4周内未行化疗;预计生存期在3个月以上。将63例患者随机分为观察组32例和对照组31例，两组性别及年龄构成、原发病种类、疼痛程度等一般资料均具有可比性(P均＞0.05)。

1.2 回生口服液及放疗应用方法 两组均针对骨转移灶行姑息放疗，采用直线加速器(瑞典医科达公司生产的Precise型)予6 MV的X线照射，剂量300 cGy/FX，总剂量为30 Gy/10FX/2周;按 WHO三阶梯止痛治疗原则予止痛治疗。在此基础上，观察组自放疗第一天开始同时口服回生口服液(成都地奥集团天府药业股份有限公司)，10 mL/次，3次/d，直至放疗结束。

1.3 观察指标及疗效评定标准 ①骨痛:参照WHO标准［1］，疗程结束后完全无痛为完全缓解(CR);疼痛较治疗前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活为部分缓解(PR);疼痛较治疗前减轻但仍有明显疼痛，睡眠受干扰为轻度缓解(MR);与治疗前比较疼痛无减轻为无效(NR)。按CR+PR+MR计算获益率。②肢体活动能力:治疗前后分别评定活动能力，活动自如为0级、活动受限为Ⅰ级、活动明显受限为Ⅱ级、活动严重受限为Ⅲ级，活动能力提高2级以上为显效、提高1级为有效、未提高或降低为无效。③生活质量:疗程结束后KPS评分较治疗前增加≥10分为提高，减少≥10分为下降，增加或减少不足10分为稳定，提高和稳定为改善。④骨髓抑制:参照WHO毒性分级标准［1］评定。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行数据分析。计数资料用χ2检验比较。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 骨痛情况 观察组CR者10例、PR者16例、MR者5例，获益率为96.9%;对照组CR者7例、PR者15例、MR者9例，获益率为83.9%。两组获益率比较有显著差异(P＜0.05)。

2.2 肢体活动能力改善情况 观察组显效15例、有效12例、无效5例，总有效率(显效 +有效)为84.4%;对照组显效11例、有效10例、无效11例，总有效率为67.7%。两组总有效率比较有显著差异(P＜0.05)。

2.3 生活质量 观察组KPS评分提高17例、稳定11例、下降5例，改善率为87.5%;对照组KPS评分提高9例、稳定11例、下降11例，改善率为64.5%。两组改善率比较有显著差异(P＜0.05)。

2.4 骨髓抑制 两组治疗期间均未出现Ⅳ度骨髓抑制，其中观察组骨髓抑制程度为0度5例、Ⅰ度19例、Ⅱ度8例，对照组Ⅰ度7例、Ⅱ度20例、Ⅲ度4例，观察组骨髓抑制程度轻于对照组，P＜0.05。

3 讨论

骨转移性癌痛是晚期恶性肿瘤的常见症状，发生率是原发骨肿瘤的35～40倍［2］，常给患者带来极大痛苦，严重影响生活质量。随目前治疗水平的发展及带瘤生存时间的延长，患者对于提高生活质量要求亦随之提高。因此，减轻患者疼痛成为临床医师迫切需要解决的问题。缓解骨转移癌患者疼痛的方法主要包括镇痛药物、化疗、放疗、核素治疗、双膦酸盐类药物等，但多具有明显不良反应及应用局限性;另外，骨转移往往是多发病灶，局部放疗的相对疗效降低。研究［3～5］显示，中西医方法联合治疗骨转移性癌痛具有明显疗效，可明显减轻单用西医治疗所致严重不良反应、改善患者生活质量。

骨转移性癌痛属祖国医学“骨瘤”、“骨痹”、“石痈”等范畴，多因正气不足，脏腑虚弱，癌毒走窜至骨，导致气血运行不畅，日久气滞、血瘀、痰浊、癌毒互结，经络不通，所谓“不通则痛”、“通则不痛”。因此，治疗上当予以行气活血，化瘀通络为大法。回生口服液处方来源于《温病条辨》之化症经典名方，主要包括益母草、红花、花椒(炭)、水蛭(制)、当归、苏木、白芍、川芎、三棱、香附、人参、大黄、五灵脂、鳖甲、乳香、阿魏等34味中药，方中三棱、川芎、红花等活血化瘀，白芍、当归、熟地等滋阴养血，延胡索、香附、鳖甲等理气止痛，软坚消癥。全方共奏消癥化瘀、滋阴养血、健脾补肾、扶正抗癌之功效。邓晓华等［6］认为，回生口服液可以减轻晚期肺癌患者癌痛。另有诸多研究［7～9］表明回生口服液有下列作用:对恶性肿瘤患者放化疗具有减毒增效作用;抑制晚期大肠癌血管形成［10］;改善患者高凝状态，预防血栓形成，增加供血、供氧，提高放射敏感性［11，12］;抑制肿瘤癌细胞的增殖和转移、提高机体免疫功能、保护骨髓造血细胞［13～15］，放化疗期间应用可提高临床疗效、改善患者生活质量。本研究结果显示，观察组疼痛获益率、肢体活动能力改善有效率及生活质量改善率均高于对照组，骨髓抑制程度轻于对照组。提示回生口服液联合放疗用于恶性肿瘤骨转移患者有协同增效作用，且可保护骨髓造血、减轻放疗毒副反应、改善患者肢体活动能力及生活质量。

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