北京市定制式义齿长效监管机制研究受肯定

本刊讯 2014年2月21日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏等一行两人就定制式义齿长效监管机制课题研究到北京市食品药品监督管理局视察指导工作。北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽及医疗器械注册和监管处有关负责人陪同调研。

童敏一行首先来到北京市一家定制式义齿生产企业进行实地考察，参观了企业生产车间，了解了企业质量管理体系运行情况，并就定制式义齿产品管理的主要问题和建议与企业代表进行了交流。随后，童敏听取了北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处关于定制式义齿长效监管机制课题研究的阶段性工作报告，了解了定制式义齿课题研究工作开展过程中的主要做法、取得的阶段性成效、发现的问题及下一步工作计划。

调研中，童敏充分肯定了北京市食品药品监督管理局在开展定制式义齿长效监管机制课题研究方面工作的做法和成效，他强调，定制式义齿产品作为“定制式”医疗器械产品有其特殊性，定制式义齿长效监管机制课题研究工作应结合产品特征，在医疗器械法规调整期间，针对其注册、生产、流通和使用等环节的规律进行摸索，研究制定行之有效的监管措施，用以规范企业管理、引导行业自律，维护定制式义齿产品生产和使用秩序，保障公众用械安全。