866医院船医学检验质量管理体系的构建

唐大海，贺嘉蕾，刘曼娇，蒋梦洁，韦晓强，韩利华，李曙光

·短篇论著·

866医院船医学检验质量管理体系的构建

唐大海，贺嘉蕾，刘曼娇，蒋梦洁，韦晓强，韩利华，李曙光

医院船;医学检验;质量管理体系

866医院船是我军海上卫勤保障的重要骨干力量，自2008年列装部队后已执行了多次重大任务，特别是在“海疆万里行”和“和谐使命”系列任务中成功通过了实践考验，在医疗服务过程中取得了较大的成绩和丰富的经验，同时也发现了存在的不足［1-4］。笔者对如何进一步结合医院船的实际情况，建立866医院船医学检验的质量管理体系，建立有效的质量管理目标和内部审核制度，满足分析前、中、后各环节的质量要求，持续改进检验质量过程中的几个关键环节进行探讨。

1 866医院船检验室现状及存在的不足

1.1 医院船检验室现状

医院船配备有先进的医疗设施和检验设备，在编制300张床位的基础上，可以灵活地选择展开床位数，配置相关的医护编制，遂行多样化任务。检验室位于医院船02甲板中部，面积约60 m2。内部按功能分为常规和生化检验区、微生物检验区、血库、消毒室。配有全自动干式生化仪、全自动微生物鉴定仪和全自动血液培养仪、血气分析仪、全自动血球计数仪、微柱凝胶血型配血系统、血凝分析仪、生物安全柜、纯水机等设备。人员编制包括1名检验军医和2名检验技师，要求完成三大常规检测、生化检测、微生物鉴定和药敏试验，供配血等工作。

经过执行几次重大任务实践考验，实验室检验工作基本能满足临床诊疗的需求，但仍属于粗放型管理，存在不足之处。随着医院船执行非战争军事行动卫勤保障任务日趋增多，特别是在执行“和谐使命任务”开展海外医疗服务时，面对国际交流和评判，对医学检验工作提出了更高的要求。

1.2 医院船检验室存在的不足

1.2.1 检验室未建立质量管理体系 岗位不明确，职责不清，缺少质量管理的制度和程序文件，对检验各环节的质量控制没有明确要求，质控不规范，除仪器说明书外无其他作业指导书。

1.2.2 医院船实验室无固定的技术人员 执行任务人员从各医院抽调，每批派出人员不同，未充分考虑满足检验所有专业需求;任务队员未经专门针对性的培训、考核和选拔;由于每个医院使用设备种类、型号与船上设备不一定相同，有些队员缺乏相关专业工作经验，队员上船后需要学习过程，不仅影响工作的正常开展，而且可能造成人为的仪器损坏。

1.2.3 检验人员数量不足 特别是在有医院船体检任务和前出任务时，3名人员不能满足同时展开所有检验工作的需求［6］。

1.2.4 所有设备配置安装后未经性能验证 由于舰上环境涉及电流干扰、电磁干扰、盐雾环境及温、湿度、倾斜、震动的影响等，与陆地医院环境有较大区别［5］，实验室配置的检验设备都是为在陆地环境使用设计的，在船载环境中其性能如何，没有经过试验验证。

1.2.5 设备的配置不能完全满足当前任务的需求［6］缺少用于开展巡诊和海外医疗服务时对一些常见病、多发病诊断检验需要的设备;现有尿液分析仪速度太慢，前出医疗任务检验设备只有1台干式生化仪;配备的法国生物梅里埃VETIK32全自动微生物鉴定仪已属淘汰产品，不能开展自动化微生物鉴定和药敏试验等。

1.2.6 医院船LIS系统不完善［6］当时设计的LIS系统由于技术条件的限制，已不能满足检验工作的需求，需要更新换代。

1.2.7 缺少相关资料和标准要求 医院船开展检验项目和携行物资准备无相关资料，无标准要求［7］，任务准备时存在较大主观性，如果主管人员考虑不周，可能出现缺漏。

2 866医院船医学检验质量管理体系构建的关键环节

2.1 建立适宜的质量管理体系

制定质量管理体系要求不能过高，必须根据866医院船检验室专业多、工作量大、人员少、资源有限的实际情况，同时也要结合国内外医学检验管理的先进经验和发展需要。目前主要根据国家原卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发［2006］73号文)的要求，并适当参照 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的认可准则》相关要求，编制管理文件，明确岗位和职责，建立适宜于本室的质量管理体系，使检验室工作能规范、有序的进行。

2.2 加强人员组织、培训和考核

任务人员的组织和培训是一项系统工程，必须依托于海军各医院的日常训练和培训，根据任务需求进行专业训练和分层次培训、为执行任务做好人才储备。

任务岸基依托医院负责指定检验室负责人并负责与其他抽组医院沟通，保证选派人员的专业技术能覆盖临床生物化学检验、临床微生物检验、临床免疫学检验，临床常规血液、体液检验，临床输血检验专业。

将866医院船的人员岗位职责、仪器设备的使用和维护操作规程、质量控制和改进措施、工作流程、实验室生物安全管理等方面制度文件汇编成训练教材;根据仪器使用说明书及厂方培训资料，将866医院船上检验设备的使用、维护方法采用现场操作示范录像的形式制成教学光盘;下发至医院船抽组单位，以便各单位平时组织学习，为抽组人员上船后顺利开展工作打下坚实基础。

各海军医院检验科主任应将866医院船检验室专业训练内容列入每年业务学习和卫勤训练计划。根据检验人员岗位的不同开展不同的专业知识和技能培训，但在医院船临床生化检验、临床微生物检验、临床免疫检验，临床血液、体液检验、临床输血检验5个岗位中，每人至少要熟练掌握2个岗位的专业知识和技能，并对其他岗位的专业知识和技能基本掌握。考核合格者才能列入抽组名单。

2.3 编制检验项目和携行物质标准

根据866医院船使命任务及救治范围，通过文献检索和对执行过“和平方舟海疆万里行”和“和谐使命”系列任务的海军医院临床医生和检验科工作人员及军队检验专家咨询的方式确定检验项目标准。由于医院船客观条件的限制，检验项目的设置和开展也受到一定的限制。项目标准是在不改变医院船格局和大型仪器配置的基础上，医疗队执行任务时从医院携带一些小型POCT设备上船后可以开展的条件下，根据平时和战时866医院船的救治范围需求制定，另外，医疗队应根据任务区域的特点和任务的特殊需求，增加相应检验项目。

检验项目标准分为战时卫勤保障标准和非战争军事行动标准两类，根据项目标准，统计消耗物资种类和数量，根据经验估计海洋特殊环境影响的损耗，确定携行物资标准。

2.4 做好试剂、耗材和设备性能验证

执行任务期间，无法进行补给，船上技术人员保障能力有限，出海前做好仪器设备性能验证是保证检验工作顺利开展的基础。

结合任务需求进行试剂和耗材的采购，避免出现遗漏。对试剂和可能影响检验质量的耗材的质量验收工作应在岸基医院完成。

加样器、温度计、湿度计、容量瓶、移液管(器)等计量器具的校准工作应在岸基医院完成。

目前干式生化仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、血气分析仪在航行环境中的精密度和准确度已通过性能验证。但随着使用年限增长，每次出海前，所有检测仪器都要进行校准和校准后进行验证，达不到质控要求的，要及时申请维修或更换。对设备能否继续留用，是否需要撤装、换型，提供科学依据。

2.5 实施室内质控和室间比对计划

制订各专业组质量控制文件，编写室内质控和室间质评的操作规程，以监控和评价分析过程的质量。由于866医院船特殊环境的限制，无正规的室间质评计划可利用，故采用与依托岸基医院进行室间比对的替代方案进行。同时制订了长期执行任务时，血常规质控品失效后开展室内质控的替代方案。

2.6 建立内部审核及持续改进制度

医院船上所有检验人员均参加质量控制小组，定期召开质量控制小组会议，就质量问题进行及时沟通，讨论和分析检验质量问题(包括对检验质量问题的原因分析、处理和预防措施等)，定期对效果进行评价并做好记录。

建立合适的质量改进目标，定期对质量目标和实施效果进行评估，并建立与临床科室间的有效沟通机制，公示沟通方式和途径，征求临床对检验结果的意见和建议，及时有效反馈，定期对沟通信息进行总结分析，针对共性问题提出整改措施，达到持续改进检验质量的目的。

866医院船检验质量管理体系的构建需要全体海军检验人员知悉、理解并自觉贯彻执行，其实施与保持是一个长期的过程，同时需要在实际应用中，积极积累经验，不断提出修改意见，在今后工作中不断改进完善。

完整的质量管理体系必须涵盖分析前、中、后各环节的质量要求，以上几项是针对医院船特殊环境，在构建、实施质量管理体系时需要特别关注的内容，其他的环节包括实验室生物安全管理等方面内容也是工作中必须充分关注的。

［1］ 胡家庆，刘勇，王猛，等.医院船执行非战争军事行动卫勤保障任务现状分析［J］.解放军医院管理杂志，2010，17(5): 454-455.

［2］ 黄叶莉，李洪艳.医院船执行“和谐使命－2011”任务中存在的问题与对策［J］.军事医学，2012，36(8):567-568.

［3］ 刘震宇，朱安全，钱阳明.医院船人员与救治流程的管理［J］.中国急救复苏与灾害医学杂志，2013，8(4):340-341.

［4］ 刘阳，孙建军，徐武夷.我军海上医院船发展与海上医疗救治现状和需求［J］.中国急救复苏与灾害医学杂志，2011，6(9): 729-733.

［5］ 马飞，李捞摸，斯海臣，等.医院船温湿度及电源电压的监测与分析［J］.医疗卫生装备，2012，33(9):109-110.

［6］ 乔媛媛，张雅芳，成海，等.“和谐使命－2011”医疗服务中检验工作的分析［J］.中国急救复苏与灾害医学杂志，2012，7(2): 134-137.

［7］ 唐大海，邱福建，杨扬.加强海上医疗队医学检验专业建设的思考［J］.中华航海医学与高气压医学杂志，2006，13(6): 375-376.

R821.89

A

10.3969/j.issn.1009－0754.2014.06.022

2014－05－20)

(本文编辑:彭润松)

海军后勤科研计划课题(CHJ11J028)

200081 上海，解放军第四一一医院

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