张瑞雪
(六枝特区人民医院妇科,贵州 六盘水 553400)
慢性盆腔炎是临床妇科常见病,以下腹及腰骶部坠痛、白带增多、月经异常等为主要表现,病情迁延难愈,易反复发作,严重时可导致异位妊娠甚至不孕。以往西医治疗多以抗生素为主,但由于慢性盆腔炎多有盆腔炎性包块形成,抗生素不易进入病灶,长期使用抗生素还会产生耐药性,因此中药治疗慢性盆腔炎的优势更明显[1]。本研究主要探讨康妇炎胶囊联合保妇康栓方案治疗慢性盆腔炎的临床疗效,现报道如下。
1.1一般资料 选择2010年12月至2012年11月在六枝特区人民医院妇科门诊就诊及住院治疗的慢性盆腔炎患者164例,均来自在六盘水市,均以下腹及腰骶坠痛、白带增多等为主要表现,结合妇科检查及B超检查,均符合《中医临床病症诊断疗效标准》中慢性盆腔炎的诊断标准[2]。将164例患者按照随机数字表法分为康妇炎联合保妇康栓组与康妇炎组,每组82例,康妇炎联合保妇康栓组年龄24~47(35.8±5.4)岁,病史3个月至7年,平均(4.1±2.5)年;病情分级:轻度23例,中度42例,重度17例;康妇炎组年龄25~48(36.4±6.3)岁,病史2个月至8年,平均(4.3±2.8)年;病情分级:轻度24例,中度40例,重度18例。两组患者年龄、病程、病情分级等基线资料比较,具有可比性。
1.2治疗方法 康妇炎联合保妇康栓组采用康妇炎胶囊联合保妇康栓治疗,康妇炎胶囊(山东神州制药有限公司生产,国药准字:Z20055634)口服,每次3粒,每日3次,每晚睡前清洗外阴后,将保妇康栓剂(海南碧凯药业有限公司生产,国药准字:Z46020058)置于阴道深处,每次1粒,每日1次。康妇炎组仅口服康妇炎胶囊,用药方法同康妇炎联合保妇康栓组。两组疗程均为1个月,月经干净2 d后开始用药。治疗期间禁房事,勿过劳累,不得使用其他治疗慢性盆腔炎的药物。
1.3观察指标 治疗期间观察两组患者的临床疗效、症状体征变化(腹、腰骶坠痛、白带增多、盆腔压痛、附件增厚)以及用药不良反应,治疗前后行盆腔B超检查。
1.4疗效判断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定疗效评判标准,痊愈:症状及体征消失,B超提示盆腔包块消失;显效:症状及体征消失,B超提示盆腔包块缩小超过1/2;有效:症状及体征减轻,B超提示盆腔包块缩小1/3~1/2;无效:症状、体征及B超均无改善或加重。
1.5统计学方法 应用SPSS 15.0软件对数据进行统计学分析,计数资料用χ2检验,等级资料采用秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1两组患者临床疗效的比较 康妇炎联合保妇康栓组的总有效率显著高于康妇炎组(96.4% vs 79.3%),差异有统计学意义(Z=-6.345,P<0.05)(表1)。
表1 两组慢性盆腔炎患者临床疗效的比较 [例(%)]
2.2两组患者治疗后症状及体征改善情况的比较 康妇炎联合保妇康栓组治疗后下腹、腰骶坠痛、白带增多、盆腔压痛、附件增厚的发生率均显著低于康妇炎组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组慢性盆腔炎患者治疗后症状及体征改善情况的比较 [例(%)]
2.3两组患者不良反应情况 两组患者均未发现明显不良反应,治疗前后肝肾功能均无异常。
慢性盆腔炎多由急性盆腔炎治疗不彻底迁延不愈所致,多因妇女经期、产后以及流产等宫腔手术后机体抵抗力降低,各种细菌趁机侵入盆腔及周围结缔组织,从而引起发生盆腔慢性炎症性改变[4]。慢性盆腔炎属于中医学的“腹痛”“带下”“徵瘕”等范畴[5],该病多因湿热、气滞、寒湿之邪蕴结,上犯胞中,冲任受损,影响气血运行,导致气滞血瘀,日久则气血受阻,不通则痛,临床表现为下腹坠痛、腰骶酸痛,湿热下注则表现为白带增多,故以清热利湿、活血化瘀、温经止痛为治疗原则[6]。
康妇炎胶囊为中药制剂,以蒲公英、败酱草、薏苡仁、苍术、当归、川芎、香附等为主要成分,具有清热解毒、活血化瘀,除湿止带、消肿散结之效[7],临床广泛用于治疗盆腔炎等妇科炎症。但由于慢性盆腔炎患者盆腔局部多伴有炎性包块,局部血运差,单纯口服中药疗效往往不甚满意。崔宇[8]报道,单纯口服康妇炎胶囊治疗慢性盆腔炎的总有效率为86.0%。本研究单纯口服康妇炎胶囊总有效率仅为79.3%,略低于文献报道水平。为提高疗效,本研究在口服康妇炎胶囊的基础上,再联合保妇康栓阴道给药。保妇康栓是纯中药制剂,主要成分为莪术油和冰片,莪术油可破血逐淤、行气止痛,冰片有清热消肿、凉血止痛之效。现代药理研究证实,莪术油的主要成分是蓓半萜烯类,其代谢产物具有类激素样效应,可调节体内甾体激素的代谢,增强免疫力[9],改善微循环,增加包块部位的血液循环,促进包块吸收,能增加末梢血液白细胞数量,增强巨噬细胞的吞噬功能,对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌及真菌等有较强的抑制作用[10];冰片对葡萄球菌、大肠埃希菌等亦有较强的抑制作用。因阴道与盆腔毗邻,保妇康栓有效成分可直接被盆腔黏膜及周围组织吸收,直达病所[11],既能杀灭引起炎症的病原微生物,又能提高机体免疫力,促进盆腔血液循环,软化并消散粘连增生的结缔组织,促使包块吸收,疼痛缓解,而且经阴道给药还克服了药物口服引起的肝脏首过效应,提高有效利用率,也避免了药物口服易引起的胃肠道反应[12]。康妇炎胶囊联合保妇康栓合用,可获得良好的协同作用,临床疗效显著提高。
本研究采用康妇炎胶囊联合保妇康栓治疗慢性盆腔炎疗效显著,总有效率96.3%,显著优于康妇炎组,治疗后症状及体征改善情况亦显著优于康妇炎组,且无明显不良反应。可见,康妇炎胶囊联合保妇康栓内服外用可达到“祛邪扶正,上下兼顾,标本兼治”的目的,使瘀消痛止,相得益彰,事半功倍,适合临床推广应用。
[1] 黄玉玲,冯泽旻,景东丽,等.中药治疗慢性盆腔炎不同给药途径疗效观察[J].现代生物医学进展,2010,10(11):2097-2099.
[2] 王净净,龙俊杰.中医临床病症诊断疗效标准(ZY/T001.1,1994)[S].长沙:湖南科学技术出版社,1993:282.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:230-233.
[4] Granizo J,Rodicio M,Manso FJ.Tinidazole.a classical anaerobical drug with multiple potential uses nowadays[J].Rev Esp Quimioter,2009,22(2):106-114.
[5] 禹立芳.金刚藤胶囊配伍康妇消炎栓治疗盆腔炎性包块100例临床观察[J].中国妇幼保健,2011,26(33):5249-5250.
[6] 周静波,郭力,曾冬,等.康妇炎胶囊质量标准研究[J].中国药业,2009,18(09):24-26.
[7] 王丽.保妇康栓联合应用康妇炎胶囊治疗宫颈糜烂、阴道炎、盆腔炎的临床分析[J].中国医药指南,2011,9(25):63-64.
[8] 崔宇.康妇炎胶囊口服与保留灌肠治疗慢性盆腔炎的研究[J].中国医药科学,2012,2(12):59-62.
[9] 王晓敏,康宁,阎立君,等.保妇康栓治疗恶性肿瘤患者老年性阴道炎的临床疗效观察[J].中国全科医学,2011,14(12):4208-4209.
[10] 于洋,曹莲蕊,刘志华,等.保妇康栓治疗妊娠合并外阴阴道假丝酵母菌病的临床观察[J].医学理论与实践,2012,25(21):2669-2670.
[11] 涂序嫣,胡莉琴,赖海丽.欧维婷配伍保妇康治疗老年性阴道炎的临床研究[J].现代预防医学,2009,36(1):4184-4185.
[12] 余移花.尼乐雌醇联合保妇康栓治疗萎缩性阴道炎的临床体会[J].内蒙古中医药,2012,31(24):98-99.