复方骨肽注射液不良反应19例分析

陆红志 赵新荣

（江苏盛泽医院，江苏 苏州 215228）

复方骨肽注射液不良反应19例分析

陆红志 赵新荣

（江苏盛泽医院，江苏 苏州 215228）

目的 探讨复方骨肽注射剂的不良反应发生的原因及处理方法，为临床合理应用提供参考。方法 统计并分析2011年～2013年我院复方骨肽注射剂不良反应。结果 复方骨肽注射剂的不良反应以老年人据多，多发生静滴20 min以内，其中全身性损害12例（63.15%）。呼吸系统损害5例（26.32%），消化系统损害1例（5.26%），神经系统损害1例（5.26%）。结论 根据复方骨肽注射液出现不良反应的原因及特点，使用时加强监测，以减少不良反应的发生，使不良反应得到及时处理。

复方骨肽注射液；药品不良反应

复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂[1]。目前，临床上复方骨肽注射剂主要用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。近年来，我院临床应用复方骨肽注射液日渐增多，随之而来不良反应报告也增多了不少，而在说明书中仅有“偶有发热、皮疹等过敏反应”。故而对我院的复方骨肽注射液的不良反应报告进行了汇总分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

根据我院从2011年～2013年所发生的复方骨肽注射液的不良反应报告19例，对其进行按患者的性别、年龄、给药方法、给药剂量、不良反应出现时间、不良反应的临床表现、抢救措施、不良反应的转归等分别进行统计，并对结果进行归纳总结。

2 结 果

2.1 性别与年龄分布：我院19例ADR中男性11例占57.89%，女性8例占42.11%，＜20岁的1例占5.26%，21～40岁的4例占21.05%，41～60岁的7例占36.84%，＞60岁的7例占36.84%。见表1。

2.2 药品使用情况：在19例ADR中都采用了静脉滴注的方法，其中有1例患者使用90 mg，15例使用150 mg，3例使用了180 mg复方骨肽注射液。

2.3 ADR发生的时间：我院19例ADR中20 min内发生的9例占47.37%，21～60 min内发生的7例占36.84%，60 min以上的3例占15.79%。见表2。

2.4 ADR的主要临床表现：在19例ADR中最常见的不良反应临床表现为：全身性损害，一般表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战，其中有1例为过敏性休克，其次为呼吸系统损害，一般表现为呼吸困难、胸闷，再就是消化系统、神经系统损害。见表3。

2.5 ADR的处理及转归：在19例ADR中有11例临床医师采取了静推地塞米松注射液5～10 mg并吸氧，其中10例在60 min内ADR缓解。有4例仅采取了停止输液，观察患者的处理，患者多在60 min左右好转。其余4例给予停止输液并口服开瑞坦处理，患者多＞120 min后好转。

表1 使用复方骨肽注射液患者年龄的分布

表2 复方骨肽注射液不良反应发生的时间

表3 复方骨肽注射液不良反应的临床表现

3 讨 论

在表1中显示发生ADR的患者年龄在60岁以上的占36.84%，这可能与老年患者生理功能减弱，发生骨质疏松和骨折概率高有关，而复方骨肽注射液有具有调节骨代谢和生长作用，能参与骨钙的吸收和释放，对骨质疏松具有防治作用[2]。但说明书中老年用药一栏仅是尚不明确，故而我们应加快老年用药安全研究。在实际工作中应减量使用并加强监测。

在表2中显示ADR发生的时间在20 min内的占47.37%。在初次使用者，开始滴速宜慢（最好控制在20～40滴/分），并严密观察患者病情和生命体征变化，无异常者10～20 min后再适当调整[3]。应该准备好氧气、地塞米松注射液、肾上腺素注射液、葡萄糖注射液、低分子右旋糖酐、多巴胺注射液、碳酸氢钠等应急抢救药品。

在表3中复方骨肽注射液不良反应的临床表现过敏、过敏样反应、发热、寒战、呼吸困难、胸闷等。复方骨肽注射液其主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等，含多种骨代谢的活性肽类，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成。由于复方骨肽的肽类有较强的抗原性，临床反应可能是由于此蛋白多次输入体内产生抗体，再次输入后发生迟发性3型变态反应[4]。这也提醒我们在使用时要详细询问患者的过敏史，严格掌握用药指征并且严格按照说明书推荐的用法用量使用。

综上所述，复方骨肽注射液在治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折具有较好的作用，但是该药所产生的不良反应我们也不应忽视，特别是在老年患者中的应用。生产厂家应不断提高药物的纯度。临床医师在使用时要严格按照说明书所荐，准确掌握好药品的用法用量。并在使用过程中严密观察，做好充分的应对措施，出现不良反应，及时处理。

[1] 国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报(第二十六期)[S].

[2] 黄洁玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨质疏松症的防治作用[J].国际医药卫生导报,2009,15(17):57-59.

[3] 王槐芾,陈茂蓉.骨肽注射剂致不良反应40例临床分析[J].现代医药卫生,2011,27(20):3070-3071.

[4] 陈慰峰.医学免疫学[M].北京:人民卫生出版社,2001:32.

R971.1

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：1671-8194（2014）31-0122-01