平胃胶囊联合奥美拉唑治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡40 例*

张 晶，付 伟，汪龙德

(1.甘肃中医学院，甘肃 兰州730000;2.甘肃中医学院附属医院，甘肃 兰州730020)

幽门螺杆菌(helicobacter pylori，Hp)感染是上消化道溃疡发生的主要原因。目前，临床主要使用西药抗生素联合质子泵抑制剂(三联法、四联法、序贯法等)根除幽门螺杆菌。随着大量抗生素的广泛运用，Hp 对相应抗生素的耐药率显著增高，已很大程度上影响到部分Hp 的根除率［1］。同时研究［2］发现:脾胃湿热证与幽门螺杆菌感染密切相关。中药中清热利湿药物对Hp 有良好的疗效，如蒲公英、黄连等［3］。2009 年11 月—2012 年3 月，笔者采用平胃胶囊联合奥美拉唑治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡40 例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院收治的幽门螺杆菌相关性胃溃疡患者80 例，按1∶1 的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组40 例，男25 例，女15 例;年龄21 ～65 岁;病程1 ～3 个月。对照组40 例，男18 例，女22 例;年龄21 ～68 岁;病程1 ～3 个月。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》［4］标准。病例均有典型的临床症状、体征，经胃镜证实为活动性胃溃疡，Hp 检测为阳性(Hp 检查方法:C-14 尿素呼气试验)，恶性肿瘤和疑似病者除外。中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》［4］中有关胃脘痛脾胃湿热证的辨证标准。

3 治疗方法

对照组给予奥美拉唑，20 mg/次，2 次/d，口服。治疗组在对照组治疗基础上加服平胃胶囊(由甘肃中医学院附属医院制剂室生产，甘药制字z12002224)，药物组成:苍术12 g，厚朴12 g，木香6 g，枳壳12 g，陈皮10 g，柴胡12 g，白芍12 g，白及12 g，三棱10 g，海螵蛸12 g，生鸡内金15 g，浙贝母10 g，黄连5 g，蒲公英10 g，延胡索10 g。4 粒/次，3 次/d，口服。

两组均治疗4 周后判定疗效。

4 观测指标及方法

4.1 中医临床症状分级量化标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］制订。对每一症状依据主次不同记入总分，治疗前后以总分多少判断疗效。主症胃脘疼痛、脘腹胀满、食少纳呆按无、轻、中、重分别记为0 分、2 分、4 分、6 分;次症大便稀溏、烧心泛酸、口干口臭按无、轻、中、重分别记为0 分、1 分、2 分、3 分;舌苔脉象分为0 分(舌淡、苔薄白、平脉)与3 分(舌淡或胖大、苔白厚或黄腻、脉沉细或细滑)。

4.2 胃镜检查

治疗前及停药后进行检查。

4.3 幽门螺杆菌检查

治疗前及停药后1 个月进行检查。

5 疗效判定标准

5.1 中医证候疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制订。治愈:主、次症消失，证候积分减少≥95 %。显效:主症与次症均有明显改善，证候积分较治疗前减少≥70% ～＜95 %。有效:主、次症减轻，证候积分较治疗前减少≥30% ～＜70 %。无效:主、次症均无明显改善，证候积分减少＜30%。

5.2 胃镜疗效判定标准

痊愈:溃疡完全消失，局部轻度充血，无明显水肿。显效:溃疡基本消失，仍有明显炎症。有效:溃疡面缩小50%以上。无效:溃疡面缩小不足50%。

5.3 Hp 的根除标准

按照参考文献［1］的标准。14C-UBT 呼气试验检测“阴性”，定为根除。

6 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数(x-)± 标准差(s)表示，组间比较采用t 检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit 分析。以P ＜0.05 为差别有统计学意义。

7 结 果

7.1 两组中医证候疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit 分析，u =3.84，P ＜0.01，差别有统计学意义。

表1 两组中医证候疗效对比

7.2 两组治疗后胃镜疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit 分析，u =1.97，P ＜0.05，差别有统计学意义。

表2 两组治疗后胃镜疗效对比

7.3 两组Hp 根除率对比见表3。

表3 两组Hp 根除率对比

7.4 两组治疗前后症状积分对比见表4。

表4 两组治疗前后症状积分对比 分±s

表4 两组治疗前后症状积分对比 分±s

注:与同组治疗前对比，* P ＜0. 05，＊＊ P ＜0. 01;与对照组治疗后对比，# P ＜0.05，## P ＜0.01。

组别 例数 时间 胃脘疼痛 脘腹胀痛 食少纳呆 胃部灼热治疗组 40 治疗前4.0±0.0 3.9±0.4 3.4±0.9 2.0±0.2治疗后 1.1±1.4＊＊## 0.8±1.0＊＊ 1.0±1.0＊＊## 0.8±0.6＊＊对照组 40 治疗前 3.6±0.8 3.6±0.8 3.2±1.0 2.0±0.0治疗后 2.4±1.4 1.5±1.2 1.9±1.0 1.1±0.3组别 例数 时间 口干 口臭 泛酸 大便稀溏治疗组 40 治疗前2.4±0.5 1.4±0.8 1.8±0.6 0.8±0.5治疗后 1.0±0.8＊＊ 0.5±0.5＊＊# 0.2±0.4＊＊ 0.1±0.3＊＊#对照组 40 治疗前 2.5±0.5 0.2±0.4 1.6±0.5 0.7±0.4治疗后1.2±1.0 0.2±0.4 0.4±0.5 0.3±0.4

8 讨 论

幽门螺杆菌被发现20 多年来，国内外消化界学者对其流行病学、致病机制、治疗及其耐药性等各方面进行了大量的研究，根除Hp 的治疗在临床上运用已相当普遍。但由于Hp 菌株的变异及抗生素滥用等种种原因，Hp 耐药率明显上升，严重影响了常用治疗方案的疗效。中医学研究［5］表明:在胃病患者脾胃湿热证中Hp 检出率最高。中医学认为:Hp具有类似湿热病邪的致病特点(隐匿性、渐进性、反复性、迁延性)，应归属于六淫湿热之邪，而胃内“湿热”环境有利于Hp 的生存。因此，中医药治疗应当以健脾和胃、清热利湿为主。平胃胶囊是以宋代《太平惠民和剂局方》中平胃散为基础方加减化裁而来。方中君药苍术辛香苦温，入中焦能燥湿运脾为主，兼以健脾行气和胃，使脾健气行，湿自化。厚朴苦温芳香，行气散满;陈皮理气化滞，助苍术除湿运脾，为臣药。佐使黄连、蒲公英清热泻火，涤荡胃肠湿热积滞以和胃;枳壳、延胡索、木香、柴胡、三棱助君臣以行气消痞，疏肝和胃;白及、海螵蛸、浙贝母抑酸止痛;白芍养血柔肝;鸡内金消食健胃。诸药合用，具有健脾利湿、清热解毒、制酸和胃之效。经长期临床观察表明，该方在治疗脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性胃炎中有良好疗效［6］。本研究结果表明:运用平胃胶囊联合奥美拉唑对幽门螺杆菌阳性胃溃疡有明显改善，治疗组明显优于对照组;且在幽门螺杆菌根除率方面，较对照组有明显提高。说明中药和西药各有所长，临床如能合理联合运用，可取得更好的效果。

［1］中华医学会消化病学分会.幽门螺杆菌共识意见［J］.中华消化杂志，2004，24(2):126 -127.

［2］胡秀华，王雪茜. 中医药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎综述［J］.中医杂志，2010，51(10):267.

［3］胡玲，劳绍贤，邝枣园，等. 对幽门螺杆菌相关胃病脾胃湿热证发生机制的思考［J］. 中西医结合学报，2008，6(6):565 -568.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:330 -333.

［5］向志平.中医药治疗HP 感染性慢性胃炎研究现状［J］.四川中医，2010，28(11):49 -52.

［6］王宁，汪龙德. 平胃胶囊治疗脾胃湿热型耐药幽门螺杆菌相关性胃炎疗效观察［J］. 中国中医药信息杂志，2011，18(12):78 -79.