中医药治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床研究进展

崔番瑜，杨少琴

（中关村医院，北京 100000）

中医药治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床研究进展

崔番瑜，杨少琴

（中关村医院，北京 100000）

冠心病心绞痛是临床常见病，其发病率、致残率和病死率均较高，严重影响着人类的健康，尤其是40岁以上的脑力劳动者更是高危人群。一直以来，很多中医学者都致力于冠心病心绞痛的预防和治疗研究，并研制出了众多新型中成药。选取心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床研究资料，着重综述了近几年来对于冠心病心绞痛心血瘀阻证的临床用药疗效以及新型中成药的研发现状。

冠心病;心绞痛;心血瘀阻证;中成药;新剂型

随着生活水平的提高，社会压力的增大，冠心病心绞痛的发病率呈逐年上升的趋势，已成为严重危害人民健康的常见心血管疾病[1-2]。现代医学认为，冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄或冠状动脉痉挛，心肌暂时性缺血、缺氧所引起的以发作性胸部疼痛或胸部不适为主要表现的临床综合症[3-4]。在中医学中，冠心病心绞痛属“胸痹”“心痛”“真心痛”“厥心痛”等范畴。《素问·脉要精微论》云:“脉者……血之府也……涩则心痛。”该条文强调了心痛病位在心，血脉不畅，心血瘀阻是其发病关键，因此，心血瘀阻证是冠心病心绞痛的最常见的证候，活血化瘀也成为其治疗的根本大法。

自《黄帝内经》以来，历代中医典籍中均记载有以活血化瘀药为主所组成的治疗胸痹心痛的有效方剂。现代中医着力于继承和发展，不但将这些经方应用于临床，且以此为基础，研发出了多种治疗冠心病心绞痛的新型中成药。现对中医药治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证近10年的研究进展作出综述。

1 中药汤剂治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的临床疗效观察

1.1 经方加减

经方是经过古人临床反复验证的经典方剂。对于冠心病心绞痛心血瘀阻证，现代临床上研究比较多的经方要属清代名医王清任的血府逐瘀汤。药理研究证实该方能抑制血小板聚集和血栓形成，调节血管内皮细胞分泌，阻止动脉粥样硬化和改善心肌缺血缺氧，治疗冠心病疗效显著[5]。经临床观察证明血府逐瘀汤具有降低毛细血管通透性，改善微循环的功效[6]。朱建文等[7]将60例冠心病心绞痛病人随机分为两组各30例，治疗组给予血府逐瘀汤合瓜蒌薤白半夏汤及西药常规治疗，对照组仅采用西药常规治疗，疗程均为30 d，结果治疗组临床疗效明显优于对照组，在减少心绞痛发作频率、缩短发作持续时间和心电图ST-T改善方面亦以治疗组为优，明确血府逐瘀汤合瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病心绞痛可明显改善病人症状及心电图变化。张双伟等[8]将60例冠心病心血瘀阻证患者随机分为血府逐瘀汤组和安慰剂组，每组30例，两组在应用西医基础治疗方案的同时，治疗组以血府逐瘀汤煎剂口服，安慰剂组以麦芽、谷芽和甘草组成的煎剂口服，两组治疗后血府逐瘀汤组在改善血清前胶原（PCRI）、层黏蛋白（LN）和透明质酸（HA）、内皮素（ET）和一氧化氮（NO）等指标方面均优于安慰剂组（P＜0.05），明确血府逐瘀汤能明显改善冠心病心血瘀阻证患者的心肌纤维化程度。王未寒[9]将72例冠心病血瘀证心电图U波倒置患者随机分为治疗组和对照组，各36例，在常规西药治疗基础上，治疗组加用血府逐瘀汤合黄芪加减，疗程4周。治疗后，治疗组U波倒置改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明血府逐瘀汤合黄芪加减治疗冠心病血瘀证U波倒置疗效是肯定的。李爱军[10]应用血府逐瘀汤佐治冠心病心血瘀阻证患者45例，治疗组在对照组常规西药用药基础上加用血府逐瘀汤，连续服用28 d。观察两组中医症状及体征，心绞痛发作情况、心电图前后的变化。结果证实中西医结合治疗冠心病心绞痛具有协同增效作用，较单独应用西药疗效要好。

除血府逐瘀汤的研究外，张艳华[11]用膈下逐瘀汤加减治疗心血瘀阻型胸痹心痛，将68例患者随机分为治疗组和对照组，两组均以西药常规治疗，在此基础上治疗组给予膈下逐瘀汤加减，水煎服。治疗组总有效率及心绞痛患者心电图、血脂的改善情况及远期疗效方面均优于对照组。表明膈下逐瘀汤可明显提高冠心病、心绞痛的治疗效果。刘立军[12]运用桃红四物汤加减法治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的患者64例，其中显效50例，有效12例，无效2例，总有效率96.9%，也获得了满意疗效。许霞等[13]治疗冠心病气虚血瘀证患者60例，根据患者实际情况用β-受体阻滞剂，钙拮抗剂，硝酸酯类等西药，治疗组加用桃红四物汤，观察两组心电图、临床症状及体力恢复情况，亦获得满意疗效。

1.2 自拟新方

随着对冠心病心绞痛的研究越来越深入和广泛，临床医师基于多年临床经验，通过对疾病的不断认识和对经方精髓的逐渐领悟，自创了很多有特色的治疗新方，均取得了满意的临床疗效。金斗镇等[14]采用益气养阴、活血通阳法组成的自拟方（太子参、黄芪、麦冬、首乌、葛根、丹参、川芎、莪术、生蒲黄、桂枝、瓜蒌皮、郁金、檀香、佛手等）进行临床研究，将40例气阴两虚、瘀血内阻型冠心病心绞痛患者随机分为两组， 自拟方（治疗组）20例，舒降之（对照组）20例，观察患者临床症状、心电图、血脂、血流变的水平变化。结果治疗组降低了冠心病患者的高切变率、低切变率、血粘度、纤维蛋白原，结果证实益气养阴、活血通阳法组成的自拟方可改善冠心病心绞痛患者临床症状、心肌缺血，其机制可能与改善血脂、血流变，抑制血小扳的活化，防止血栓的形成有关。郭天行[15]将57例患者随机分为活血化瘀自拟方（丹参、黄芪各，玄参，当归、地龙、郁金各，威灵仙、皂刺各，檀香，红花，水蛭粉、炮鳖甲粉）治疗组42例和对照组（常用药物为消心痛、倍他乐克、肠溶阿司匹林）15例，结果治疗组与对照组比较，发病次数、持续时间及24 h心电图均明显优于对照组。结论表明自拟方剂丹芪活血汤确为治疗冠心病心绞痛的有效方剂之一。孟洪庆[16]采用自拟祛瘀通络汤治疗稳定型心绞痛（心血瘀阻型）120例，对照组给予西医常规治疗，治疗组在此基础上加服祛瘀通络汤，治疗4周治疗组患者心绞痛疗效总有效率、心电图疗效总有效率分别为84.7%、77.9%，优于对照组的74.6%、64.3%（P ＜0.05）,证明祛瘀通络汤治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛疗效确切，可抑制病情发展。

2 中成药治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的临床疗效评价

2.1 中成药新药研究

经过多年临床总结，针对不同证候研制出的治疗冠心病的成方制剂品种繁多，仅《国家新编中成药》中收录品种已达130多种，且对于新药的研发一直未曾间断，研究进展之迅速，让产品不断更新换代。为了判断新药的疗效，临床医生纷纷对这些中成药新产品进行疗效评价。孔德梅[17]观察中成药步长脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效疗和生活质量，采用随机、对照方法，将205例患者随机分为2组，治疗组104例口服步长脑心通胶囊，对照组101例口服地奥心血康胶囊，结果治疗组总有效率优于对照组，生活质量积分治疗组优于对照组，明确步长脑心通胶囊能有效改善心肌缺血症状，并能提高患者的生活质量。马文欢等[18]对丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效进行评价，选取心绞痛患者90例随机平均分为两组，丹参组和消心痛组，结果显示:丹参片组治疗前后ηbh、ηbl、ηp均优于对照组，丹参片组治疗后ηbl降低程度优于消心痛组，结论显示:丹参片可用于冠心病心绞痛的长期治疗且安全有效。王立民、张英进[19]观察舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性，对98例心绞痛患者随机单盲分为治疗组46例，给予舒血宁加硝酸甘油治疗，对照组42例，给予硝酸甘油治疗。结果治疗组总有效率、心电图改善均优于对照组，结论显示:舒血宁加硝酸甘油治疗心绞痛疗效显著，安全，无明显毒副作用。李廉等[20]评价通心络胶囊治疗冠心病的临床疗效，选择76例冠心痛患者随机分成2组，治疗纽39例，对照组37例，两组均使用抗高血压药物、硝酸酯类、降脂药物，治疗组在常规治疗基础上增加通心络胶囊治疗，治疗前后均查血尿常规、血糖、血脂、肝肾功能、心电图、血压，观察临床症状变化及药物不良反应，结果显示：治疗组心电图恢复明显，治疗前后肝肾功能，血尿常规无异常变化，结论显示通心络胶囊治疗冠心痛有显著临床疗效，未发现副作用。李冰[21]观察心脑通胶囊治疗冠心病的疗效以及对血液流变学的影响，选择冠心病稳定型心绞痛患者100例，分为治疗组60例和对照组40例,在常规西药治疗基础上，治疗组加服心脑通胶囊，对照组加服复方丹参滴丸，结果两组均能改善心绞痛症状及心肌供血，改善微循环，治疗组改善中医综合证候方面疗效优于对照组，结果显示：心脑通胶囊是治疗冠心病、心绞痛的有效中成药。司家亭[22]评价血栓静脉宁的临床疗效，将心绞痛诊断标准的患者70例随机分为两组各35例，对照组予常规西药治疗，治疗组对35例冠心病心绞痛患者在常规经典西药基础上加服血栓心脉宁，治疗后治疗组可明显缓解心绞痛症状，其心绞痛症状及心电图缺血性变化改善的总有效率均高于对照组，明确血栓心脉宁具备攻补兼顾、标本同治的功效，而且血栓心脉宁连续治疗3个月对肝功能、肾功能、血糖、血脂及造血系统均无不良影响。说明血栓心脉宁是一种安全、不良反应少、服用方便、有效率高的用于治疗冠心病心绞痛的纯中药制剂。罗万权、张太珍[23]等观察银丹心脑通胶囊治疗冠心病心绞痛并高脂血症的临床疗效，选择50例冠心病心绞痛并高脂血症的患者随机分为对照组（22人），观察组（28人）进行常规西药治疗与常规西药治疗加用银丹心脑通胶囊治疗的临床对比观察，结果观察组治疗心绞痛总有效率明显优于对照组，结论显示:银丹心脑通胶囊治疗冠心病心绞痛并高脂血症是有效的、安全的。姚丽芳[24]观察中药心痛宁合西药消心痛治疗冠心病心绞痛的疗效，将冠心病心绞痛的患者使用随机对照的方法选择130例病人，其中治疗组78例、对照组52例来观察心痛宁治疗冠心病心绞痛的临床疗效，其中对照组使用临床常用的西药、治疗组除使用对照组的药物外还加上中成药心痛宁，观察四周后两组患者临床症状和心电图的改善情况，结果显示:中药心痛宁合西药消心痛中西医结合治疗冠心病心绞痛的临床疗效显著，值得推广。王严冬[25]观察香通片治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证兼气阴两虚型的临床疗效。将219例患者分为两组，分别用香通片（治疗组110例）和冠心静片（对照组109例）治疗，观察两组心绞痛、心电图、硝酸甘油停减率及中医证候积分的变化。结果显示:治疗组心绞痛显效率39.09%，心电图总有效率50.91%，综合证候疗效显效率38.18%；对照组心绞痛显效率18.35%，心电图总有效率36.75%，综合证候疗效显效率20.18%；治疗组优于对照组。治疗期间未出现肝、肾功能等异常改变。可见，香通片对冠心病心绞痛心血瘀阻证兼气阴两虚型有较好疗效。史波等[26]观察麝香保心丸治疗心血瘀阻型稳定性心绞痛疗效，治疗组65例在同对照组西药常规治疗基础上加用麝香保心丸。结果治疗组显效33例，有效26例，无效6例，总有效率90.77%，恶化4例，恶化率6.15%。对照组显效23例，有效21例，无效18例，总有效率90.97%，恶化10例，恶化率16.13%。临床疗效治疗组明显优于对照组（P＜0.05），结论麝香保心丸联合西药治疗血瘀型稳定性心绞痛满意。饶其镗等[27]应用加味失笑散联合生脉注射液治疗气虚血瘀型胸痹（心绞痛），选择于2009年1月至2011年6月收治的气虚血瘀型胸痹患者68例，治疗组在常规抗血小板聚集、抗凝、硝酸酯类、β-受体阻滞剂、调脂及对症治疗的基础上用加味失笑散同时生脉注射液静脉滴注，结果显示加味失笑散、生脉注射液联合治疗气虚血瘀型胸痹丢缓解心绞痛症状，改善心电图表现有明显疗效。

2.2 中药新剂型研究

目前中成药大多是片剂、颗粒、注射液等剂型，随着新技术的不断发展，本着更加安全有效且使用方便的原则，中药新剂型不断出现，提升了中药的竞争力，为中药的普及奠定了基础。崔冬梅[28]研究参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛的临床疗效，将诊断为冠心病心绞痛患者58例。参芎组（治疗组）36例，对照组（常规西药治疗）22例，观察疗效两组总有效率比较经统计学处理，差异有统计学意义（P＜0.05）。心电图疗效评定：治疗组总有效率91.66%，对照组总有效为81.82%。两组有效率比较经统计学处理差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后2组血尿常规肝肾功检查，未见异常。结果证明：参芎葡萄糖注射液可以安全有效用于治疗冠心病心绞痛。王丹[29]观察地奥心血康软胶囊治疗冠心痛心绞痛（心血瘀阻型）的临床疗效，用复方丹参滴丸作为对照，观察血瘀型冠心痛心绞痛患者60例，观察其疗前疗后临床症状和内皮功能变化水平，治疗组患者心绞痛疗效总有效率、心电图有效率分别为93.3%、73.3%。

在中医症状疗效方面，地奥心血康软胶囊可以改善胸闷、胸痛、心悸、气短等血瘀型心绞痛主次症表现，结论显示：进一步证实了新剂型地奥心血康软胶囊是一种能够较好治疗稳定型心绞痛心血瘀阻型冠心病安全有效的药物制剂。郭伟锋等[30]观察红花黄色素注射液治疗冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的疗效，以红花黄色素注射液合用硝酸甘油为治疗组和单独应用硝酸甘油治疗为对照组进行对照研究，结果显示治疗组在症状改善、综合疗效、心电图改变，心脏彩超提示心功能变化，住院时间等方面均明显优于对照组，明确红花黄色素注射液治疗后可减少患者硝酸甘油用量，明显改善患者普通心电图心肌缺血改变，提高心功能左室射血分数，对冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）疗效较为可靠，是一种治疗冠心病稳定型心绞痛的有效中药新药。金志刚[31]观察银丹心脑通软胶囊临床疗效，将中医辨证为气滞血瘀型的冠心病、心绞痛患者共92例，随机分为两组进行双盲对照治,疗组给予银丹心脑通软胶囊，对照组给予血栓心脉宁，治疗组心绞痛临床疗效治疗组总有效率为86.67%，对照组总有效率为56.25%（P＜0.01）。两组心电图疗效比较，治疗组总有效率为51.67%，对照组总有效率为28.13%。中医证候总疗效比较，治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为75.00%（P＜0.01），安全性观察两组治疗后均无头晕、头痛、恶心等症状，且三大常规和肝、肾功能治疗前后均无明显变化，结果显示:银丹心脑通软胶囊能改善冠心病气滞血瘀型患者的血管内皮功能，减轻心肌缺血，减轻自由基对心肌细胞的损伤，减低血粘度增加冠脉血流量效果显著。王国栋等[32]观察注射用蒺藜皂苷治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的疗效，实验组将100mg的注射用蒺藜皂苷加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL中，对照组将20 mL丹参注射液加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL中，均缓慢静点、每天一次连续14 d，结果心绞痛、心电图和中医证候疗效分析试验组心绞痛疗效、心电图疗效及中医证候疗效均优于对照组（P＜0.01）。心绞痛改善情况分析试验组明显优于对照组（P＜0.05）。心电图ST段变化分析试验组与对照组治疗后的心电图ST段下移均有明显恢复（P＜0.01）。两组间ST段的改善情况比较，试验组明显优于对照组（P＜0.01）。本研究从临床表现、生命体征及实验室检测三方面考察试验药物，明确了注射用蒺藜皂苷治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的疗效显著且安全性好。张晓华[33]应用冠心止痛贴治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛80例，治疗组给予复方丹参滴丸及冠心止痛贴（贴服穴位:内关、心俞、膻中、厥阴俞）；对照组给予复方丹参片，结果在心绞痛改善及中医症候疗效比较方面，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组，心电图ST-T改变情况治疗组与对照组比较差异无统计学意义，表明用冠心止痛贴合用口服药物在缓解心绞痛及中医症候方面疗效优于单纯口服药物。

3 小结

虽然目前西药有较多的抗心绞痛药物，但仍不能有效地防止冠心病心绞痛复发及控制病情进展，且长期服药会出现头晕头痛，心跳加快，面色潮红，甚至昏厥等副作用，又可产生药物耐受性[34-35]。介入性治疗后的再狭窄形成亦成为影响现代医学防治冠心病心绞痛的因素[36]。中医在治疗冠心病心绞痛领域已取得了一定的成果，尤其是在中药新剂型的研究方面取得了很大的进展。但是，也应看到在治疗冠心病心绞痛的中药研究方面，或以治标为主，虽能治痛于一时，但症状多复发，心电图疗效不理想；或偏于治本，对防止心绞痛确有疗效，但速效止痛作用较逊。因此，本着中医“急则指标，缓则治本”的原则，尚需进一步从中药中发掘急救用药；采取临床观察结合实验研究的方法，开发中药降脂、抗凝、溶栓、解痉等方面综合疗效好的药物，以预防和延缓冠心病的发生。

此外，对于冠心病心绞痛的治疗存在过多强调活血化瘀，临床长期单纯应用活血化瘀药，导致人体正气耗伤的情况。针对于此，对于心血瘀阻型冠心病心绞痛，除了应用活血化瘀药以外，还要进一步辨证，配合使用温阳、补气等扶正类药物，可能更有利于疾病的治疗。

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（责任编辑：裘永强）

Advances on clinical research of blood stasis coronary heart disease angina pectoris treated with Chinese medicine

CUI Fanyu, YANG Shaoqin
(Zhong guan gcun Hospital, Beijing 10000, China)

Coronary heart disease (CHD) angina pectoris is a common clinical disease with high rates of incidence, morbidity and mortality, which has a serious influence on human health, especially on the mental workers aged more than 40-year-old who are in high risk. Many Chinese medical scholars were committed to the research of prevention and treatment for CHD angina pectoris all along, and they developed a number of new Chinese medicine. In this paper, the clinical research data of blood stasis CHD angina pectoris were selected, and it emphatically summarized the clinical drug efficacy of blood stasis type of angina pectoris syndrome in recent years, as well as the research and development (R&D) status of new Chinese medicine.

coronary heart disease; angina pectoris; blood stagnation syndrome; Chinese medicine; new formulations.

R5

A

1674-490X(2014)03-0066-06

2013-09-29

北京市海淀区公共委“人才折子”工程项目（2012012）

崔番瑜（1981—），女，内蒙古巴彦淖尔人，在读硕士，主要从事心脑血管病研究。E-mail: aixue27423745@126.com