2014年湖北省药品监管和药品不良反应监测工作会议召开

2014年湖北省药品监管和药品不良反应监测工作会议召开

2014年3月17至18日,湖北省药品监管和药品不良反应监测工作会议在武汉召开。会议全面贯彻落实全国药品监管工作会议和全国药品不良反应中心主任工作会议精神,总结2013年药品安全监管工作,研究部署2014年工作重点。湖北省食品药品监督管理局副局长傅铁成出席会议并讲话。

傅铁成指出,湖北省药品监管队伍坚持机构改革和监管业务“两手抓”,多措并举推进新修订GMP实施,深入开展药品"两打两建"专项整治,湖北省全年没有发生重大药品质量安全事件,药品生产经营秩序进一步规范。但是,当前影响和制约药品安全的突出问题和深层次矛盾仍未根本改变,应清醒认识到监管中的问题和不足。

傅铁成强调,2014年湖北省药品化妆品生产监管工作要坚持以保安全为目标,以发现和控制风险为主要内容,以专项整治和实施药品GMP为抓手,着力打造一个法规制度完善、保障基础牢固、风险管控高效的药品化妆品生产监管体系。一是要合理划分事权,明确部门责权；强化企业首责,落实药品安全责任体系,使药品和化妆品安全监管责任落到实处。二是要扎实开展日常监管,显著提高监管效能,重点强化基本药物、高风险药物和特殊药品监管。三是要着力推进专项整治,保持严打高压态势,重点开展中药、化工原料代替原料药专项整治、药用辅料和药包材专项整治。四是要综合运用监督检查、产品检验(抽验)和不良反应监测三大基本手段,有效利用检测监测数据,提高药品安全风险的防范和处置能力。五是要加强药品不良反应监测工作,以日常监测、重点监测和聚集性信号预警等手段,保障药品风险警戒及时有效。

会上,湖北省食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处、药品(医疗器械)不良反应监测中心主要负责人做了相关的工作安排。马应龙药业集团股份有限公司、武汉中联药业集团股份有限公司质量负责人对中药生产作专题讲座辅导。同时,药品(医疗器械)不良反应监测中心组织了药品(医疗器械)不良反应/事件监测及药物滥用监测的培训。湖北省各市州食品药品监督管理局相关负责人,湖北省食品药品监督管理局相关处室、直属单位相关负责人参加了会议。

(资料来源 湖北省食品药品监督管理局官方网站)