注射用泮托拉唑钠致严重过敏性休克1例

江楠，张洪峰，王乐，陈晨

河北省邯郸市中心医院药学部，河北 邯郸 056001

注射用泮托拉唑钠主要成份为泮托拉唑钠，辅料为甘露醇、依地酸二钠。主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合型胃溃疡等急性上消化道出血。不良反应偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状[1]。我院1例患者在按说明书正常使用注射用泮托拉唑钠(商品名：万舒红，华北制药股份有限公司，批号：FELS131106)时，出现严重不良反应。

1 病例介绍

患者，女性，70岁，主因腹痛1天于2014年2月19日收入我院急诊科。既往“糖尿病”病史20余年，平素口服“消渴丸”降糖治疗(具体不详)，家属诉血糖可控制。入院诊断为：腹痛原因待查 急性胰腺炎。入院后予以一级护理，禁食水，持续胃肠减压。予抗炎、抑酸、抑酶、保肝、补液等对症支持治疗。

患者血压低、心率快，意识恍惚，血氧饱和度不高，考虑重症胰腺炎，即转入普外一科。入科查体：T36.0℃，P106次/m in，BP145/70mm Hg，SaO291%。意识恍惚，采用急性生理与慢性健康评分系统——APACHEⅡ(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)评分为24分，急症痛苦面容，两肺呼吸音清，未闻及干、湿性啰音，心率106次/m in，律齐，心音有力，腹部膨，中上腹部饱满，双下肢不肿，右下肢内踝前静脉切开，切口未见渗血、水肿。入科诊断为：1.腹痛原因待查 急性胰腺炎 2.Ⅱ型糖尿病 酮症酸中毒。

患者在收入普外一科后予以重症护理监护，特级护理。及时纠正低血容量状态，并监测乳酸、血色素、血钾水平；继续抑酸、抗感染，氧疗，给予有创呼吸机辅助通气，加强营养支持。患者有既往糖尿病病史，测指尖血糖较高，予急查尿常规，评价酮体情况。目前患者病情危重，处于休克状态，尿少，病情随时可能进一步恶化，出现多脏器功能衰竭。高钾血症和严重酸中毒亦可随时造成恶性心律失常、心跳骤停等情况的发生。

为了预防应激性消化道出血，患者在2014年2月20日上午9时，给予泮托拉唑注射液40m g加入0.9%氯化钠100m L中静脉滴注，滴速为70滴/m in，未用其他药物。在约静脉滴注液体10m in，液体量50m L时，患者突然出现意识模糊、呼吸停止的现象，血压无法监测，心率为130次/m in。考虑可能为泮托拉唑注射液引起的过敏性休克，医师采取紧急措施立即停止输液，并静脉推注地塞米松磷酸钠注射液10m g，肌注盐酸肾上腺素注射液0.5m g，输入复方乳酸钠葡萄糖注射液500m L，同时继续吸氧、监测血压和脉搏。30m in后症状消失，仍有面色发红，血压升至130/80mm Hg，心率为94次/m in，律齐。后转入ICU继续治疗，面色发红明显减轻，无其他不适。嘱患者及其家属以后禁用此类药物。

2 讨论

泮托拉唑为质子泵抑制剂[2]，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生。本品耐受性好，不良反应较少，偶有头晕、嗜睡、恶心、肌肉疼痛等症状，大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等[3,4]。

患者及其家族之前未见明确的药物或食物过敏史，在使用奥美拉唑等药品时也无过敏反应发生。由于患者入院后使用其他药物时均未见不良反应，而在首次应用泮托拉唑钠加入0.9%氯化钠溶液进行静脉点滴，大约10m in后就出现了过敏性休克的临床症状。因此，考虑该严重不良反应与泮托拉唑的使用有直接关系。文献检索发现，国内外均有泮托拉唑致过敏性休克的病例报道[5-7]，但发生率并不多见，在我国南方地区有过一些类似报道，而在河北省乃至西北、东北以及华北地区，还是首次出现该不良反应。在欧洲变态反应学杂志《ALLERGY》曾有研究表明，不可逆的质子泵抑制剂所致的过敏性休克属于由IgE介导的Ⅰ型过敏反应，所进行的皮肤点刺试验都呈阳性结果，且在患者血液中检测到IgE的存在和类胰蛋白酶水平升高，这些都支持质子泵抑制剂致过敏性休克属于Ⅰ型过敏反应[9-11]。

本例严重不良反应提醒广大医护人员，在应用注射用泮托拉唑钠前应注意：1、合理选择用药人群，在使用本品前应详细询问患者有无药物过敏史，对有质子泵抑制剂过敏的患者谨慎使用。2、如果临床需要使用该类药物时，可以考虑提前对患者进行质子泵抑制剂的皮肤点刺试验，结果为阴性方可使用。3、在用药后医护人员要对患者进行严密的观察。如果出现过敏性体克应立即停药，及时对症处理，避免造成严重后果。

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