健脾降脂方治疗高龄高脂血症患者的临床疗效及安全性观察

范柳芳 陈金水 吴天敏 陈金雄 谢文艳

福建医科大学附属第一医院中医科，福建 福州 350005

健脾降脂方治疗高龄高脂血症患者的临床疗效及安全性观察

范柳芳 陈金水 吴天敏 陈金雄 谢文艳

福建医科大学附属第一医院中医科，福建 福州 350005

目的观察健脾降脂方治疗高龄高脂血症患者的临床疗效及安全性。方法选取高龄高脂血症患者120例，随机分为中药治疗组（健脾调脂方）与对照组（辛伐他汀），分别检测治疗前后的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，并观察不良反应情况。结果治疗组总有效率高于对照组，治疗组TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均比对照组改善明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论健脾调脂方能有效的治疗高龄患者的高脂血症，不良反应少。

健脾调脂方；高龄；高脂血症；辛伐他汀

20世纪90年代以来，中国人口高龄化趋势日益明显，老年人的身心健康日益受到社会的关注。高脂血症是高龄患者的常见疾病，是导致动脉粥样硬化甚至发生脑卒中、冠心病的重要危险因素之一。有效预防高脂血症对减少心脑血管疾病的发生具有重要临床意义。本研究组经过多年的临床实践，以“健脾益气、化痰祛浊”为主要治法，运用 “健脾降脂方”治疗高龄高脂血症取得了较好疗效，现报道如下：

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2012年1月～2013年12月在本院门诊或住院诊治的80岁及以上的高脂血症患者，共120例，其中男54例，女66例，平均年龄（81.21±1.11）岁，随机分为中药治疗组65例，男29例，女36例，平均年龄（80.09±1.03）岁，西药对照组55例，男25例，女30例，平均年龄（81.54±1.34）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准

高龄为≥80岁的患者；高脂血症诊断标准参考2007年颁布的《中国成人血脂异常防治指南》[1]：血清TC≥6.22 mmol/L或TG≥2.26 mmol/L，LDL-C≥4.14 mmol/L或 HDL—C≤1.04 mmol/L。所有患者8周前均未使用调脂药物。

1.3 筛选标准

纳入标准：符合西医诊断标准，愿意配合本方案治疗，并签署知情同意书的高龄患者。

排除标准：年龄＜80岁的患者；合并有严重心、脑、肺、肾疾病或肿瘤病史的患者；精神病患者；对中药过敏患者；肝功大于上限1.5倍（ALT、AST），肾功超出正常范围值的患者；3个月内参加其它临床研究的患者。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组予以健脾调脂方：黄芪25 g，茯苓10 g，生白术12 g，山楂15 g，荷叶10 g，白菊花10 g，黄精10g，泽泻10 g，何首乌15 g，甘草3 g，每日1剂，水煎服，分2次服用。

2.1.2 对照组：辛伐他汀20 mg，每日1次。疗程均为3个月。治疗期间，对并发症进行对症治疗，但不加用其它降脂、调脂药物。所有患者均予以健康教育，指导其合理膳食并行适当的有氧运动。

2.2 观察指标及评定标准

分别于治疗前后记录每位患者的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。参照《中药新药治疗高脂血症的临床指导原则》的疗效标准[2]。临床控制：症状、体征消失，实验检查恢复正常；显效：症状、体征消失，血脂中TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL- C升高≥0.26 mmol／L，TC／HDL- C下降≥20%；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高＜0.26 mmol／L，TC／HDL-C下降10%～20%；无效：各种症状无明显改善。

表1 各组治疗前后血脂变化情况（单位：mmol/L）

3 统计方法

采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。计量单位采用（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 结果

4.1 两组疗效对比

治疗组的65例患者中显效39例，有效20例，无效6例，总有效率为90.77%；对照组的55例患者中显效23例，有效22例，无效10例，总有效率为81.82%；治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4.2 两组治疗前后血脂变化情况

健脾调脂方与辛伐他汀皆可降低TG、TC、LDL-C，升高HDL-C，健脾调脂方优于辛伐他汀（P＜0.05）。见表1。

4.3 两组患者不良反应比较

治疗组有1例见腹胀症状，未予以用药治疗后症状缓解，对照组有3例复查肝功能提示肝功异常（小于正常值2倍），予以停药后随访复查肝功能正常。

5 讨论

高龄人群由于其有特殊的生理特征，心、肺、肝、肾等脏器功能衰退，加之高脂血症的特点，更易发生严重心脑血管疾病。对高脂血症的干预已成为目前的研究热点。

西药他汀类常有不良反应的发生，有学者统计，近15年，他汀导致的不良反应中，有高达76.9%的比例为老年患者[3]。另有研究报道高龄患者由于长期使用他汀而导致横纹肌溶解症的严重不良反应[4-6]。相比较而言，中药具有其独特的优势，不良反应少，能多靶点、多中心、综合的调理，并且易被老年人接受。高脂血症在传统中医学中属于“眩晕”、“胸痹”等范畴，其多因平素嗜食肥甘厚腻之品，而致脾胃失调，痰浊内阻。刘家珍[7]等认为，高脂血症为血中之痰浊，脾为生痰之源，高龄患者脏腑虚损，脾脏虚损，不能运化水谷津微，发为痰浊，故健脾为治疗高脂血症的重要环节。

本研究选用健脾益气、祛痰化浊为主要治法的健脾降脂方，黄芪、白术、茯苓、何首乌健脾益气、扶正固本；荷叶清暑利湿，清热解毒，山楂健脾消食、化滞降浊，二者皆有降脂作用。菊花清肝明目，清热泻火，现代药理研究表明，菊花能够拮抗钙离子内流从而改善心肌细胞的收缩力，而且具有舒张血管和降血脂作用[8]。方中佐以泽泻化湿泻浊、清肝滋肾。诸药合用润燥结合、标本兼固，共奏扶正祛邪之效。

临床研究表明，健脾调脂方治疗高龄高脂血症患者疗效优于辛伐他汀，可降低TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，疗效显著，并且具有副作用少，价格低廉等特点，易被高龄老年人接受。

[1]中国成人血脂异常防治指南制定联合委员会. 中国成人血脂异常防治指南[M]．北京：人民卫生出版社，2007：12.

[2]郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002: 5.

[3]杜晓明，索朗拉姆，朱旭，等．阿托伐他汀常见不良反应分析 [J]. 医药导报，2011，30 (11): 1528-1530.

[4]何小波，王晓燕．长期应用辛伐他汀致高龄患者横纹肌溶解症[J]．药物不良反应杂志，2011，13 (5)： 310-311.

[5]刘甲兴，芮磊．他汀强化降脂的安全性问题及对策[J]．心血管康复医学杂志，2009，18 (1)：91-92.

[6]张建东．长期应用小剂量辛伐他汀致横纹肌病1例[J]．临床心血管病杂志，2006，22 (3)：189-190.

[7]刘家珍，刘海波.老年高脂血症从痰瘀论治[J].天津中医学院学报，2000，19(1): 15-16.

[8]华波， 吕圭源．杭白菊黄酮类化合物的心血管药理实验研究进展[J]．青岛医药卫生，2006，38(4)：282-283.

Clinical Efficacy and Safety of Jianpi Jiangzhi Decoction in the Treatment of Elderly Patients With Hyperlipidemia

FAN Liufang CHEN Jinshui WU Tianmin CHEN Jinxiong XIE Wenyan, Department of traditional Chinese Medicine, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou Fujian 350005, China

ObjectiveAnalysis of Jianpi Jiangzhi Decoction clinical efficacy and safety in the treatment of elderly patients with hyperlipidemia.MethodsWe selected 120 cases of elderly patients with hyperlipidemia, were randomly divided into treatment group (Jianpi Jiangzhi Decoction) and control group (simvastatin), Before and after treatment were detected in TC, TG, LDL-C, HDL-C levels, and observe the adverse reactions.ResultsThe total effective rate of treatment group was higher than that of the control group, treatment group TC, TG, LDL-C, HDL-C levels were higher than those in the control group improved significantly, the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionJianpi Jiangzhi Decoction can effectively treat elderly patients with hyperlipidemia with less adverse reactions, is worthy of clinical application..

Jianpi Jiangzhi Decoction, Elderly, Hyperlipidemia, Simvastatin

R259.8

B

1674-9308（2014）08-0172-02

10.3969/J.ISSN. 1674-9308.2014.08.102