复方苦参注射液联合化疗治疗小细胞肺癌疗效观察

王宏昌 河北省唐山市丰润区人民医院（唐山 064000）

肺癌也称支气管肺癌，近年来肺癌的发病率已居男性各种肿瘤的首位，而小细胞肺癌约占肺癌的20%，恶性程度高、倍增时间短，在较早阶段就已发生远处转移，手术很难治愈，以放疗和化疗为主，常采用化疗→手术→化疗，化疗→放疗→手术→化疗，或者化疗→放疗→化疗，以及全颅性预防照射治疗，目前治疗以全身化疗为主。从2006年1月～2010年8月，我科在化疗的同时联合中药复方苦参注射液治疗小细胞肺癌32例，与单纯化疗的30例对照，现报道如下。

临床资料本组62例，经胸片、CT、MRI等检查诊断，并由细胞学或者病理学确诊，有客观可测量的病灶，采用随机法分成两组：治疗组32例，男23例，女9例；年龄43～76岁，平均56.2岁。对照组30例，男18例，女12例；年龄48～77岁，平均59.6岁。两组病例年龄、病情等一般状况经卡方检验差异无统计学意义（P＞0.05）。

治疗方法对照组单纯化疗：化疗采用PE方案：足叶乙甙（VP－16）120mg／m2第1～3d静点；顺 铂（DDP）60mg／m2，（避光）第1天静脉滴注，（治疗前水化）21d为1周期，2～4个周期后评价疗效。治疗组化疗方案、剂量与对照组相同，另将复方苦参注射液20mL加入生理盐水250mL中静脉滴注，每天1次。2～4个周期后做相关化验、检查，评价疗效。

疗效标准①近期疗效，根据 WHO实体瘤疗效评价标准［1］：分为完全缓解（CR）：癌肿完全消失，且持续1个月以上，无复发或转移；部分缓解（PR）：癌肿最大直径及垂直直径的乘积缩小50%以上，其他病灶无增大，持续1个月以上。无变化（NC）：病灶两径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，持续超过1个月。进展（PD）：病灶两径乘积增大25%以上或新病灶出现。②毒副作用也按 WHO规定标准分级［2］；每周查血常规2次，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。③生存质量以karnofsky评分标准为指标［3］，凡治疗后KPS评分增加10分以上者为改善，减少10分以内者稳定，减少10分以上者为下降。

统计学处理 使用SPSS 1210统计软件进行分析，计数资料以率表示。采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗结果近期疗效 治疗组总有效率（CR＋PR）为53.1%（17／32），对照组总有效率为33.3%（10／30），两组之间差异有显著性（P＜0.05），见表1。

表1 治疗组与对照组疗效比较

毒副反应 治疗组骨髓抑制、胃肠道反应比例低于对照组，个别患者的转氨酶和转肽酶在用药后有一过性升高，其他如肾功能、心电图等检查没有明显改变，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组生活质量的改善 治疗组生活质量明显改善，KPS评分提高，改善率达到43.8%，两组比较差异有显著性（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗后KPS评分变化

讨 论小细胞肺癌约占肺癌的20% ，其行为差、易发生远处转移、5年生存率低，在若干广泛期患者的随机研究中，发现PE方案具有与CAV同等的效力而毒性较小。PE在局限期小细胞肺癌中可达20%～45%的CR，在广泛期可达10%～25%的CR，在两组中总有效率可达60%～90%，中位生存期在局限期为12月，广泛期为10月，因此是治疗小细胞肺癌的公认标准方案。

复方苦参注射液 （又名岩舒注射液 ）是由苦参、山慈菇、灵芝、首乌、土茯苓等多味中草药经现代科学方法提取加工而成的纯中药制剂，它对细胞的蛋白质、核糖核酸生物合成影响不明显，而对脱氧核糖核酸的生物合成有明显的抑制作用［4］。其主要成分苦参，含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成分，同时还有扩张血管、抗炎、升高白细胞、中枢系统抑制等多种作用［5］。

实验发现，苦参碱可通过影响端粒酶，对肿瘤细胞有直接的杀伤作用，能诱导肿瘤细胞分化和促进肿瘤细胞凋亡，并能提高机体的免疫功能，抑制肿瘤新生血管生成，促进骨髓造血，保护肝功能，并有止痛等多方面的作用，且对正常细胞无抑制作用，已在肿瘤治疗中取得了一定的疗效［6］。

本研究通过复方苦参注射液与化疗联合治疗小细胞肺癌，疗效有所增加，生存质量改善率、稳定率明显优于对照组，差异具有显著性，治疗组化疗毒副反应明显轻于对照组。临床观察结果表明复方苦参注射液对小细胞肺癌化疗具有增效减毒作用，值得进一步研究推广。

［1］中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范［M］.2版.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991：2-3.

［2］孙 燕，周际昌.临床肿瘤内科手册 ［M ］.3版.北京：人民卫生出版社，1996：24-45.

［3］齐 跃.复方苦参注射液对晚期癌症的疗效观察［J］.实用癌症杂志，2003：18（1）：96-97.

［4］陈南江，李 杭，谭诗生.复方苦参注射液联合紫杉醇治疗老年非小细胞肺癌临床观察［J］.上海中医药杂志，2006，40（9）：22.

［5］许相儒，蒋纪恺.苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展 ［J］.中国中西医结合杂志，1998，18（5）：314-316.

［6］王曙光，孙 彤.岩舒注射液治疗癌症40例临床观察［J］.安徽中医学院学报，2004，18（1）：28.