OSTEOPAL®V骨水泥成形术在骨质疏松性椎体骨折中的应用研究

林二虎 镇万新 高国勇 马乐群 杨大志 代成甫

深圳市人民医院脊柱外科（暨南大学第二附属医院），广东深圳 518020

OSTEOPAL®V骨水泥成形术在骨质疏松性椎体骨折中的应用研究

林二虎 镇万新 高国勇 马乐群 杨大志 代成甫

深圳市人民医院脊柱外科（暨南大学第二附属医院），广东深圳 518020

目的探讨OSTEOPAL®V骨水泥在椎体成形术治疗骨质疏松性椎体骨折中的应用价值方法从2012年9月—2013年4月该院应用OSTEOPAL®V骨水泥经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折76例，共124个椎体。胸椎74个，腰椎50个。男性30例，女性46例，平均年龄68岁（50~86岁）。所有病椎采用单侧椎弓根穿刺注射骨水泥。术前均有严重的胸腰背痛，不合并下肢神经功能损害症状。术前适当冷却骨水泥，术中观察骨水泥调配后凝固时间与调配前骨水泥温度的关系，术后观察骨水泥在椎体内分布情况，术前、术后VAS评分比较。并将患者泥漏及其他不良反应与常模进行对比。结果骨水泥凝固时间与调配前骨水泥温度成正相关性（0＜r＜1），术后疼痛明显减轻，24 hVAS评分（4.67±0.35）显著低于术前的（8.79±0.52）分，椎体高度明显恢复，从（15±2.51）mm提高到（22±1.03）mm，上述指标比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。与常模比较，患者在病椎高度丢失，发生临近椎体骨折及泥漏率上，均有明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折中，OSTEOPAL®V骨水泥调配后可操作时间长，能有效缓解疼痛症状，并发症少。

骨水泥；椎体成形术；骨质疏松；压缩性骨折

随着社会的进步，人口的老龄化，骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)病例逐年增加，严重影响老年患者的生活质量，经皮椎体成形术(PVP)和经皮椎体后凸成形术（PKP）作为一种微创手术治疗OVCF临床疗效好，已被广大脊柱外科医生及患者所接受[1]，但其骨水泥漏并发症一直是该技术在应用过程中的一大难题，临床研究者为减少并发症、提高疗效，研究不同成分的骨水泥。为探讨有效地解决方案，该研究选取2012年9月—2013年4月在该院就诊的76例骨质疏松伴椎体压缩性骨折患者进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

从2012年9月—2013年4月该院应用OSTEOPAL®V骨水泥经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折 76例，共124个椎体。胸椎74个，腰椎50个。男性30例，女性46例，平均年龄68岁（50~86岁）。其中53例有明显外伤史，23例无明显外伤史，患者术前均有严重的胸腰背痛，不合并下肢神经功能损害症状。术前所以患者行X光片及CT检查，无明显外伤患者行M®I检查。X光片及CT片提示椎体明显压缩骨折，M®I提示椎体为新鲜骨折。所有患者无器质性、精神类疾病，排除长期服用激素者，肝肾功能严重损害及恶性肿瘤患者。

使用椎体成形术穿刺及球囊系统为山东冠龙公司提供；OSTEOPAL®V骨水泥为德国进口产品，批号75615239，注册号：国食药监械（进）字2011第3652798号。

1.2 方法

术前将OSTEOPAL®V骨水泥放置冰箱2~8℃保存20~ 30 min进行冷却。术前认真观察影像学资料，根据术前预期在病椎内弥散程度调整骨水泥冷却时间，如椎体后缘完整、骨质疏松较明显，则适当延长骨水泥冷却时间；如病椎后缘不完整，则适当缩短冷却时间。

手术方法：取俯卧位，胸腹部垫空，手术部位常规消毒，铺无菌巾。2%利多卡因局麻，以体外金属标志物确定病椎，单侧经椎弓根穿刺，在穿刺部位纵形切开皮肤约0.5 cm，在C臂X线机透视下外倾约10～15°下穿刺到椎体前1/3。C臂反复透视正、侧位确保穿刺位置正确，拔出穿刺针保留工作通，.连接球囊注射器和带表加压器，经通道外鞘套管送入塌陷椎体内，在C臂X线机监测下，使球囊扩张到适当大小在椎体内形成空腔后退出球囊。调配冷却骨水泥后立即连接骨水泥注入器，沿穿刺通道在C臂X线机监视下缓慢向椎体内填充，使第一管骨水泥在椎体充分弥散（约1.2 mL），稍停约1 min后继续缓慢注射骨水泥，当骨水泥弥散接近至椎体后缘时停止注入，约3 min后骨水泥固化并拧断拔出，消毒后无菌敷料包扎，胸椎平均注入骨水泥量为2.4～3.6 mL，腰椎注入量为3.6～6 mL，术后常规予以预防感染1 d。

1.3 观察指标

术中观察骨水泥调配后凝固时间与调配前骨水泥温度的关系，术后观察骨水泥在椎体内分布情况，术前、术后VAS评分比较。视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale，VAS)：由患者自己对自己的疼痛进行评分 (0～10分)，0分代表无疼痛，10分代表感觉最严重疼痛，分别在治疗前，治疗后24 h，3个月，12个月进行评定。分别于术后24 h、术后3月、12个月病椎正侧X光片检查，了解手术前后椎体高度的变化及临近椎体有无新发骨折，并将相关数据与常模进行对比。

1.4 统计方法

该研究中所有数据均采用SPSS 13.0统计软件包进行分析，其中相关性采用轶和相关分析；计数资料用n（%）表示，行χ2检验；计量资料用（）表示，行t检验。

2 结果

术前患者进行X光片及CT检查，显示有外伤导致的T12椎体压缩性骨折，如图1。进行MRI检查，显示T12椎体信号异常，提示骨折，如图2。所有病例手术顺利，胸椎平均注入骨水泥量为2.0～3.0 mL，平均2.4 mL；腰椎注入量为2.4～4.8 mL，平均3.6 mL。骨水泥在病椎内弥散良好，单侧穿刺80%病例骨水泥能弥散至对侧椎体，骨水泥透视下显影良好，见图3。

图1 T12椎体压缩性骨折

图2 术前MRIT12椎体信号

图3 术后MRIT12椎体信号

骨水泥调配后凝固时间与调配前骨水泥温度有明显关系，调配前骨水泥温度越低，调配后凝固时间越长，两者成正相关性（0＜r＜1）。见表1。

表1 骨水泥调配前冷却时间与凝固时间相关性（min）

术后24 h两组患者VAS评分较术前均有明显降低，且差异有统计学意义（P＜0.05），随访3~6个月时，患者的VAS评分进一步降低，但降低程度不明显，与术后24vas评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 患者手术前后VAS评分比较()

表2 患者手术前后VAS评分比较()

时间VAS评分（分）术前术后24 h术后3个月术后12个月8.79±0.52 4.67±0.35 4.42±1.05 4.15±1.21

全部患者均获 6~12个月随访，随访结果显示，术后患者胸腰背痛症状均明显缓解或消失，椎体高度明显恢复，显著低于术前，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 患者手术后不同时段与术前椎体高度比较()

表3 患者手术后不同时段与术前椎体高度比较()

时间椎体高度（mm）术前术后tP 15±2.51 22±1.03 5.841＜0.05

随访期间分别于术后术后3月、12个月病椎正侧X光片检查，未见病椎高度丢失，发生临近椎体骨折6例（7.8%）6个椎体。与常模[2]比较，在病椎高度丢失、邻近骨折及泥漏发生率上均有明显改善，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 患者手术后不同时段与术前椎体高度比较[n(%)]

3 讨论

骨质疏松(osteoporosis，OP)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性

疾病，随着人类的老龄化，其发病率逐年增加。在骨质疏松在X线片上，其基本改变是骨小梁数目减少、变细和骨皮质变薄，骨小梁之间间隙增大，故对骨质疏松症性椎体压缩骨行经皮椎体成形术治疗时易发生骨水泥外渗，近年来对椎体成形技术的不断完善与改进，为减少术中术后并发症，由双侧椎弓根穿刺发展为单侧穿刺，手术时间明显缩短，手术风险明显降低，并发症越来越少。但始终困扰临床医生的是未能找到一种不影响治疗效果情况下可操作时间长、可控其扩散、外渗少的骨水泥[4]。章涛等[5]研究显示，采用PVP手术后64.7%患者疼痛完全消失，所有患者术后疼痛均有不同程度缓解，该研究中不仅所有患者术后疼痛均有所降低，并进一步对疼痛程度降低情况进行了量化研究，结果显示VAS评分较治疗前有显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。但在其研究中，患者术中出现泥漏22例（21.56%），而该研究中采用OSTEOPAL®V骨水泥，泥漏发生率仅为7.9%，可见，该种方式对于减少患者疼痛，降低泥漏率有较为显著效果。与相关研究数据[6-9]比较，OSTEOPAL®V骨水泥应用于手术中，能较为显著地降低病椎高度丢失、临近椎体骨折、泥漏的发生率。

究其原因，可能与OSTEOPAL®V骨水泥成分与应用有关，它是一种用于填充和稳定椎体的，不透辐射的快凝骨水泥，其调配时需要粉末状的聚合体和含有叶绿素的溶液混合，形成一种面团状物质。粉末聚合体主要成分为聚（丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯）、二氧化锆、过氧化苯酰，其溶液中主要成分为丙烯酸甲酯、N,N二甲基-对甲苯胺及叶绿素，二者混合后可凝固，凝固时间和聚合作用取决于材料温度和室温，温度高会加速固化时间，温度低则会延长固化时间。粘度随着聚合作用的进行而增加，也就是说随着处理过程的进行而增加。

该研究中采用单侧经椎弓根入路穿刺，在刚刚混合好骨水泥时，即刻倒入骨水泥注射器中并在X光机的严密监测下进行椎体内填充，这时因其粘度较低，可很好的渗透到骨小梁间隙中及骨折缝中，稍停留1 min后，缓慢填充骨水泥，直至达到满意效果，其临床疗效满意。术前根据骨质疏松严重程度及后缘完整性选择不同时间的骨水泥冷却，明显延长了骨水泥的凝固时间，可有充分时间填充骨水泥及透视，减少盲目填充骨水泥导致骨水泥外渗率。发生的临近6例（7.7%）6个椎体新骨折，通过再次注射骨水泥成形术治疗疗效满意。

综上所述，应用OSTEOPAL®V骨水泥PKP治疗骨质疏松伴椎体压缩性骨折，术中操作方便，疗效满意，并发症少，可显著减轻患者疼痛，值得推广应用。

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R725

A

1674-0742（2014）08（c）－0067-03

2014-05-26）

林二虎(1978-)，男，陕西人，硕士，主治医师，研究方向：脊柱外科。

镇万新（1959-），男，湖北人，博士，主任医师，研究方向：脊柱外科。