152例药品不良反应报告分析

陈洪喜 王佃荣 江苏省连云港市第一人民医院 222002

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。随着医药科技的快速发展，大量新药广泛使用，ADR也随之增多。笔者对该院收集的152例ADR报告进行统计分析，旨在了解该院ADR发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

本组资料来自我院上报至江苏省ADR监测中心的152份ADR报告表，分别对患者的性别、年龄、引起ADR的药品、给药途径、所累及器官或系统及临床表现等进行回顾性统计和分析评价。

2 结果

2.1 患者性别与年龄分布 152例ADR报告中，男91例（59.87%），女61例（40.13%），男女比例为1.49∶1；发生ADR的患者中年龄最小28d，最大90岁。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

2.2 给药途径分布 152例（因部分引发ADR的给药途径为2种，故总例数＞152例）ADR报告中，静脉给药127例，占83.55%；口服给药18例，占11.84%；皮下注射6例，占3.95%；其他3例，占1.97%。由此可见，静脉给药引发ADR最多，其次是口服给药。

2.3 ADR涉及的药品种类分布 152例ADR报告中，共涉及药品12大类，其中抗感染药引发的ADR有42例，占27.63%，居首位；其次为中药制剂有26例，占17.11%。引发ADR的主要药品种类分布见表2（因部分引发ADR的药品有2种或以上，所以总例数＞152例）。

表2 引发ADR的主要药品种类分布

2.4 ADR累及器官或系统及主要临床表现 152例ADR报告中，ADR累及多个器官或系统。其中以皮肤及其附件、全身性反应多见。ADR累及器官或系统及主要临床表现见表3（因部分ADR累及多个器官或系统，所以总例数＞152例）。

表3 ADR累及器官或系统及主要临床表现

2.5 ADR分类、关联性评价及转归 152例ADR报告中，严重5例（3.29%），一般138例（90.79%），新的一般9例（5.92%）。评价结果：肯定10例（6.58%），很可能131例（86.18%），可能11例（7.24%）。转归：好转112例（73.68%），治愈40例（26.32%）。

3讨论

从患者年龄看，60岁以上达70例，占46.05%，此年龄段患者ADR发生率较高，与文献报道一致［1］。主要是由于老年人药物吸收、分布、代谢和排泄的异常导致。此外，许多老年人组织器官老化，通常患有多种慢性病，需要长期治疗，用药种类也较多，增加ADR发生的风险。同时由于老年人肝、肾功能减退，易导致药物在体内蓄积中毒。因此，老年患者用药剂量应根据实际适当调整，并注意药物间的相互作用。本次调查发现，老年患者用药均为正常治疗量，这可能也是老年患者ADR发生较多的原因之一。建议临床医师应充分考虑老年患者药物代谢的特点，制订合理的给药方案，最大限度减少ADR的发生并减轻其对患者的损害［2］。

由给药途径分布可知，静脉滴注是引发ADR的主要途径，与文献报道一致［3］。由于静脉给药直接进入体循环，没有吸收过程，药物作用迅速，已易引发ADR。另外，静脉滴注易受内毒素、pH、渗透压、滴注速度、药物浓度、溶媒的选择等诸多因素的影响［4］。建议临床医师根据患者病情选择合适的给药途径，能口服、肌注治愈的尽量不采用静脉给药，以减少ADR的发生。

由表2可知，引发ADR的药品种类以抗感染药居首，其次是中药制剂。由于抗感染药物种类多，应用广泛，不合理应用现象较普遍等原因，导致ADR发生率较高。近年来，中药注射剂在临床大量使用，因此引发的ADR也随之增加。由于中药注射剂成分复杂、药理作用广泛、质控标准不完善等，增加了引发ADR的风险。另外，中药注射剂的不合理使用如：超适应证用药、用药剂量过大、选择溶媒不合适等，也是引发ADR的原因之一。152例ADR报告中，皮肤及其附件损害最为常见，与文献报道相似［2］。主要症状有皮疹、瘙痒等，这可能与此类变态反应比较直观、易于发现诊断，且不易与其他疾病相混淆有关。

我院近3年共收集ADR报告152份，数量远不及其他地市级医院［5，6］。造成ADR少报的原因主要是临床的不重视，没有意识到ADR的危害性，另外临床医师对ADR上报存在忌讳心理，担心因此产生医疗纠纷。为了确保临床用药安全、有效，还需加强对ADR监测工作的宣传和指导，强化ADR的危害意识，提高医务人员的警惕性，促进临床合理用药，减少ADR的发生。

［1］ 何娟，方洁，陈冰，等.我院187例药品不良反应报告分析〔J〕.中国药房，2011，22（14）：1312－1314.

［2］ 任新凤.348例药品不良反应分析〔J〕.医药导报，2012，31（5）：685－687.

［3］ 郭均平，张金安，陈红，等.146例药品不良反应报告分析〔J〕.医药导报，2011，30（11）：1532－1534.

［4］ 肖律，钟强，谢娇，等.385例药品不良反应报告分析〔J〕.中国现代应用药学，2010，27（2）：181－184.

［5］ 谢小菊.246例药品不良反应报告回顾性分析〔J〕.安徽医药，2011，15（12）：1633－1635.

［6］ 杨水英，许彦，缪婧.533例药品不良反应报告回顾性分析〔J〕.医药导报，2009，28（6）：807－809.