三种HIV抗体检测初筛方法与确证方法的比对

何秋阳 杨红樱 云南省大理州第一人民医院检验科 671000

艾滋病（Acquired immuno deficiency syndrome，AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（Human immuno deficiency virus，HIV）感染引起的获得性免疫缺陷综合征，是一种严重危害人类健康的传染性疾病，当前我国HIV流行呈逐年上升的趋势，在一些高危人群中尤为严重。其传播途径有3条：性接触传播、血液传播和母婴传播。

血液传播途径与临床输血和接受血液制品等相关，为了预防医源性感染，了解患者接受血液、血液制品前和术前的HIV感染情况，笔者对患者输血、血液制品前和术前血清样本用ELISA法进行HIV抗体筛查，对阳性标本进行两种金标法测定，同时随机抽取30例阴性对照标本也进行两种金标法测定。对阳性标本和对照标本送检HIV确证实验室用WB法进行确证实验，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 标本 2009年1月－2010年12月我院输血或手术患者的标本43 800例分离血清后用ELISA法检测HIV抗体，初筛阳性228例，另随机抽取30例阴性结果的标本。

1.2 试剂 HIV ELISA试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司提供），胶体金试剂（上海科华生物工程股份有限公司提供），胶体硒试剂（美国雅培公司生产）。

1.3 仪器 Muhiskan MK3酶标仪和洗板机为热电上海仪器有限公司生产。

1.4 试验方法 用抗－HIV ELISA法检测全部标本，对阳性标本再用两种金标法复检，三种检测结果只要有一种为阳性，均判为初筛阳性，获阳性血清228份，随机抽取30例阴性结果的标本用两种金标法检测，并送检此258份血清至云南省大理州疾病预防控制中心的HIV确证实验室进行确证实验。以上各项试验操作及结果判读均严格按操作规程和试剂说明书进行，所有试剂均在有效期内。

1.5 统计学方法 应用Excel2003软件进行数据整理，采用SPSS12.0软件进行统计分析。

2 结果

确认结果阳性即认为感染HIV病毒，阴性即认为未感染，在此基础上得出ELISA法和两种金标法的真实性指标（见表1）。ELISA法无漏检作为初筛批量检测方法是一种较好的方法，但其特异性为98.84%略低于两种金标法，两种金标法与确证方法的符合率都很高，可达到99.22%，科华无金标漏检，雅培金标漏检率为5.7%（见表2），用金标法对其阳性标本进行复查，可以得出与确证方法相近的结果，与马金旗报道的基本一致。

表1 258例ELISA法、两种金标法和确证法检测结果分布情况

表2 ELISA、两种金标法与确证方法的符合率（%）

3 讨论

抗－HIV检测是一项较为特殊的检测，会涉及患者隐私、工作人员的职业防护和暴露的评估、国家传染病防治等许多方面。出现假阳性会给患者造成巨大的精神压力，甚至会引起医疗纠纷，假阴性会漏检感染者，不利于早发现，早诊断，早治疗，早控制病情。HIV无症状感染期可长达6个月～10年，最后发展为艾滋病，出现中枢神经系统等多器官、多系统损害，合并各种条件致病菌、寄生虫、其他病毒感染，或并发肿瘤等。5年死亡率约为90%，死亡多发生在出现临床症状的2年之内。血液传播途径与临床输血和接受血液制品输注相关，如果输入被HIV感染献血员的血液或血制品可能会感染HIV，即输血感染HIV，为了区分是输血或血液制品前还是进行输血、血液制品等诊疗活动后导致的医源性感染，患者进行输注等诊疗活动前应做抗－HIV抗体的检测，这样既可以保护相关工作人员，也可以减少医疗纠纷，维护医院利益，还可以早发现感染患者，以便治疗及控制疫情。选择敏感性、特异性都高的检测方法有助HIV感染的诊断和防治，HIV抗体的检测是最主要的检查方法，也是疾病预防控制中心规定的初筛实验室的检测方法。抗－HIV ELISA法特异性、敏感性都较高，特别适合批量标本的检测，可以作为临床大批量标本HIV抗体的初筛试验；金标法不仅特异性、敏感性高，而且操作简便、快速，不需要其他医疗设备，试剂便于保存（一般室温保存），每人份试剂均进行独立包装，且每人份均带有质控带，非常适合于标本量少、医疗设备匮乏的基层医院的检测，对ELISA法检测出的阳性标本进行复检，能较快确认标本HIV阳性可能性，评估职业暴露的风险程度。两种方法可相互结合，及时对患者做出诊断，及早采取措施保护职业暴露人员。任何一种试剂都有窗口期，不可能100%特异性和敏感度，检测的同时应进行自愿咨询，有接触史和高危人群，一次检测阴性情况下，用不同试剂应在6～18个月之间进行多次随访检测，争取做到早发现，早诊断，早治疗，尽量减少漏检率。

［1］ 陈焱，陈曦.湖南省艾滋病流行现状与流行趋势分析〔J〕.实用预防医学，2005，6：42－44.

［2］ 刘竞，刘凤霞，马金旗.受血者输血前血液传染指标检测及自知率调查的意义〔J〕.中国现代医学杂志，2003，13（6）：78－79.

［3］ 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范〔S〕.（出版单位不详），2009：5－18.

［4］ 陈焱，陈曦.艾滋病防治技术手册〔M〕.湖南：科学技术出版社，2004：236－237.

［5］ 栗群英，钱江龙，马义.酶联免疫法与金标法检测抗－HIV的比较〔J〕.成都军区医院学报，2003，5（5）：14－15.

［6］ 马金旗.两种HIV抗体检测方法与确证方法比较〔J〕.中外健康文摘，2012，9（13）：80－81.

［7］ 张卓然，倪语星.临微生物学和微生物学检验〔M〕.第3版.北京：人民卫生出版社，1988：396－397.