那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性分析

许晨 王智勇 任长莲

郑州市第九人民医院，河南郑州 450053

那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性分析

许晨 王智勇 任长莲

郑州市第九人民医院，河南郑州 450053

目的探究那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性。方法该次研究选择对象共60例，均为该院2012年4月—2014年4月收治的2型糖尿病患者，将60例患者随机分为两组，观察组和对照组各30例。观察组口服那格列奈治疗，对照组口服瑞格列奈治疗，对两组患者的临床资料进行回顾性分析。结果治疗前，两组FBG、2hPBG、HbA1c等指标差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组FBG、2hPBG、HbA1c等指标较治疗前有明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），但观察组降幅更大（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为10.0%，略低于对照组的13.3%，两组治疗期间均未出现严重不良反应，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论那格列奈能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平，疗效优于瑞格列奈，安全性高。

那格列奈；2型糖尿病；安全性；有效性

目前，糖尿病的发病率逐年走高，2型糖尿病也严重危害着人类健康，良好的血糖控制是防治2型糖尿病的关键[1]。那格列奈属于D-苯丙氨酸衍生物，是新一代具有氨基酸结构的降糖药物，有较强的血糖控制功效，已被广泛应用于2型糖尿病的治疗。为探究那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性，该次研究选择对象共60例，均为该院2012年4月—2014年4月收治的2型糖尿病患者，对其临床资料进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次研究选择对象共60例，均为该院2012年4月—2014年4月收治的2型糖尿病患者，符合WHO1999年修订的《2型糖尿病诊断标准》[2]。排除标准：急性糖尿病并发症患者；严重的脏器功能损伤患者。将60例患者随机分为两组，观察组和对照组各30例。观察组男14例，女16例；年龄35～78岁，平均（50.2± 8.3）岁；病程6个月～16年，平均（9.1±1.1）年。对照组男15例，女15例；年龄34～78岁，平均（50.1±8.2）岁；病程6个月～15年，平均（9.2±1.1）年。

1.2 方法

两组患者入院后都经过系统的糖尿病知识健康教育，并进行饮食控制。观察组餐前口服那格列奈片（批号：国药准字H20041609）60～120mg，3次/d；对照组餐前口服瑞格列奈片（，批号：国药准字H20000362），起始剂量为0.5mg/次，3次/d，每日最大剂量≤6.0mg，疗程均为12周[3]。

1.3 观察指标

测定两组患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）等指标；血糖＜3.9 mmol/L或有低血糖症状可归为低血糖事件。

1.4 统计方法

对上述两组患者各项记录数据进行分类和汇总处理，采取统计学软件SPSS19.0对上述汇总数据进行分析和处理，计量资料采取率均数±标准差（±s）表示，组间率对比采取t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

治疗前，两组FBG、2 hPBG、HbA1c等指标差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组FBG、2 hPBG、HbA1c等指标较治疗前有明显下降（P＜0.05），但观察组比对照组下降更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后各项血糖指标对比（±s）

表1 两组治疗前后各项血糖指标对比（±s）

组别FBG（mmol/L）2 hPBG（mmol/L）HbA1c（%）观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后10.87±1.66 6.49±0.71 10.88±1.66 7.51±0.72 13.40±2.32 8.30±1.88 13.39±2.31 9.33±1.86 9.36±0.87 6.84±0.56 9.35±0.86 7.92±0.55

2.2 两组安全性比较

两组治疗期间均未出现严重不良事件。观察组1例轻度低血糖，1例腹泻，1例头昏，经有效处理后患者均可耐受，未影响治疗，不良反应发生率为10.0%；观察组2例轻度低血糖，2例腹泻，经有效处理后好转，不良反应发生率为13.3%，差异无统计学意义（P＞0.05）。身高、体重等体质指标无明显变化。

3 讨论

汤世国等人的研究表明[4]，2型糖尿病的发病机制主要为胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足，恢复胰岛素是治疗2型糖尿病的关键所在。那格列奈和瑞格列奈均属于短效的胰岛素促泌剂，可有效控制血糖。瑞格列奈为羟乙基苯甲酸，可作用与胰岛β细胞K-ATP通道，从而降低血糖。与瑞格列奈相比，那格列奈与β细胞K-APT通道的结合更快，解离速度也更快，所以血糖控制效果更好。在该次研究中，观察组治疗后的各项血糖指标低于对照组，印证了上述观点。两种药物均属于新一代的短效促泌剂，安全性高，研究也有所验证，这与张煌鹏等人的研究结果相符[5]。

[1]刘扬,庞妩燕,赵春燕,等.那格列奈治疗2型糖尿病的临床研究[J].医药论坛杂志,2012,1（3）:102-104.

[2]毛秀梅,柴士伟,刘芳.那格列奈和瑞格列奈治疗2型糖尿病效果和安全性的Meta分析[J].天津药学,2012,3（2）:18-20.

[3]袁红宇,张伟中,郭玉娇,等.那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析[J].中国药房,2012,44(1):4196-4200.

[4]汤世国.米格列奈钙分散片和那格列奈治疗初诊2型糖尿病的疗效和安全性观察[D].重庆：重庆医科大学,2012：17-18.

[5]张煌鹏.那格列奈治疗2型糖尿病分析[J].中国民族民间医药,2010,12（4）:50，54.

R587.1

：A

：1672-4062（2014）11（a）－0033-01

2014-08-04）

许晨(1977.9-),女,河南许昌人,本科,药师,研究方向:药学。