地方院校临床实验室标准操作规程的构建与实施

何建明，徐敬湘，陈秀琴

（1.韶关学院医学院附属医院，广东韶关512026；2.韶关学院医学院教务科，广东韶关512026）

地方院校临床实验室标准操作规程的构建与实施

何建明1，徐敬湘1，陈秀琴2

（1.韶关学院医学院附属医院，广东韶关512026；2.韶关学院医学院教务科，广东韶关512026）

为构建实用性的标准化操作规程（SOP），提升地方院校临床实践教学的内涵建设，针对专业特点,利用实验室现有资源，制定了符合本地区专业特色的临床SOP文件并严格实施与评价.结果表明：临床学科采用SOP教学，达到理论和实践相结合的教学目的；学生经过严格的SOP操作培训,操作规范程度大大提高，临床毕业实习能很快进入工作状态.临床学科SOP的构建与实施有利于发掘学生自主学习的潜能，提高学生的动手能力，促进实践性教学质量的逐步提高.

临床技能；标准操作规程；实验室；软件建设

近年来，随着临床技能实训中心的建设，我国临床医学实验室的硬件环境有了较大改善，技术能力也有了一定的提高,但目前实验室SOP及内部质量管理等软件建设却相对滞后［1］.国内文献于1999年最先报道北京中医药大学按照临床研究质量管理规范（GLP）的要求对实验室进行了规范化管理，结合申报国家中医药管理局三级实验室，率先在中医院校开展了标准操作程序的制订工作［2］.此外，国内外学者在医院临床科室管理及临床专科治疗S0P建设方面也有所研究［3-7］，但有关临床医学实验室SOP体系建设尚未见报道.韶关学院医学院正在积极筹备临床技能实训中心，根据学院临床医学专业的人才培养特色，并结合地方院校的实际情况构建适合本地区、本专业人才需求的SOP尤现重要.

临床医学是一门实践性很强的学科，临床实践教学在整个医学教育过程中占有极重要地位.传统临床技能实践教学体系在实践内容和实践课程之间缺少内在联系［1］，并缺乏对学生进行系统性和规范化的操作技能训练.随着学科的迅速发展，有些操作已被逐渐淘汰，从而出现了学校教学与临床实际工作脱节的现象.为此，笔者在课程设计时注重从现代医学实验教学的整体出发，及时更新知识，并将标准化操作规程策划到每个实践教学环节.

1 引入SOP的目的及意义

临床医学实验室引入SOP的目的在于让实验人员通过相同的程序完成临床实践教学工作，并以统一的格式描述出来［8］，用来指导和规范实践教学行为.临床实验室SOP是实验人员的操作指南，是实践教学质量体系中不可或缺的部分，也是督导人员用于检查实践教学工作的重要依据.韶关学院医学院临床医学实验室SOP的构建与完善，充分体现地方院校实验室的技术特色；从区域经济社会发展和卫生服务需求出发，积极开拓具有优势的专业方向，有利于实用性医学人才的培养；并为临床实验室对外开放、资源共享提供基础条件和技术保证［9］；从而促进当地医疗卫生事业的发展.

2 临床医学专业学科实验室SOP构建与实施

2.1 临床医学专业学科实验室SOP的构建

以临床医学专业学生为对象，以临床医学学科专业特点和诊疗流程为依据，制定出标准而详细的书面规程.在制定时严格参照临床医疗及护理操作常规和操作指南，使其成为临床学科实践教学质量考评的技能主要依据和新教师岗前培训的重要资料.在制定临床医学实验室SOP时，应先根据临床学科工作流程撰写总纲要，制作总流程图［3］，然后按照临床学科工作流程中的关键程序进行分解，做出相应的子流程图，确定关键质控点，制定相应的SOP.

临床实验室SOP在内容的选取上，应充分利用现有实验室资源，选择操作性强、符合学科专业特点和满足实践教学需求的项目.临床实验室SOP建设包括：①临床基本技能操作教学模块：包含体格检查、器械检查、实验室检查、手术学基本操作、临床常用诊疗技术5个子模块，子模块中设置相应的实验项目SOP.②临床专科技能教学模块：包含ICU急救技能、妇产科技能、儿科技能、耳鼻喉科技能、皮肤科技能和护理技能6个子模块，子模块中设置相应的实验项目SOP.③多站式临床技能考核模块:模拟临床执业医生参加实践技能考试的技能考核SOP.

由临床医学系部统一协调规划并制订临床实验室SOP大纲，组织临床实践教学经验丰富、认真负责的中级以上教师分工协作进行编写.编写时注重发挥教师的主观能动性，并结合学院的实际情况，充分利用现有的教学资源.依据临床技能SOP的建立原则，拟定每个实验教学方案、明确实验目的、优选实验教学对象、规范操作步骤、统一操作考核评分标准，制定符合各学科实验室不同需求的、实用有效的、具有地方院校专业学科特色的SOP，而不是求大求全.实验设计应有可行性分析；实验项目应结合实验对象（实验动物、教学模型、模拟病人）的标准化和考核评分体系的建立.由各专业学科带头人负责审核并严格按SOP的文件要求组织培训与实施；教学主管部门每学期应对实验教学全过程进行督导、考核及再评价.

2.2实施与评价

将临床医学本科专业2007级61名、2008级63名学生以单、双学号各分为2个组：2007级单号、2008级双号为实验组，采用SOP教学；2007级双号、2008级单号为对照组，采用传统教学.在学生临床毕业实习前强化操作训练期间，由临床学科督导专家小组对学生进行临床操作技能考核，按临床技能多站式考核模式，重点考核学生的操作规范程度及综合实践能力.技能测评评价标准［10］：精神饱满、态度认真、准备充分（10分）；操作有条不紊，次序正确（20分）；操作准确、熟练（60分）；回答问题正确（10分）.评价等级：满意(≥80)、合格(≥60、＜80)、不合格(＜60).学生技能测评结果见表1.实践研究表明:学生经过严格的SOP操作培训后,操作规范程度大大提高，且临床毕业实习能很快进入工作状态.

表1学生操作技能测评结果

3 分析与讨论

3.1 提升实践教学的内涵建设

随着临床技能实训中心的建设与发展，我国临床医学实验室的硬件环境有了较大改善，技术能力也有了一定的提高,但目前实验室SOP及内部质量管理等软件建设却相对滞后，缺乏规范化标准可循.韶关学院医学院临床医学本科于2006年开始招生，临床医学专业学科实验室规范化建设起步较晚，又地处经济欠发达的粤北山区，与兄弟医学院校相比，无论从师资力量，还是生均资源、实验教学仪器设备条件均存在较大差距.但是，自开展临床医学专业学士学位评审及临床医学专业论证工作以来，临床医学技能实训中心的建设还是得到较快发展，现已初具规模.一些如智能化、仿真电子标准化及网络交互式等高端医学数字模拟系统，逐步进入学院临床实践教学的主流，用以满足培养实用型人才的需求.为了加快临床实验室的建设步伐，迎接临床医学专业论证，建立稳定的临床实践教学体系，实验室标准化操作规程等软件建设与管理尤显重要.2年实践教学经验表明，通过对相关教学人员进行实践技能操作规范化系统培训并组织实施，投入少，见效快，能全面提升实践教学管理水平，并已在学院临床医学专业学士学位授予权评审工作中得到充分体现.

3.2 强化素质教育

韶关学院医学院临床实验室标准操作规程的构建是根据教育部本科专业目录对临床医学专业的相关要求，并结合粤北山区实际，从区域经济社会发展和卫生服务需求出发制订的.临床技能SOP是医学生适应岗位需求的必要条件，从临床毕业实习中段教学检查信息反馈发现：实验组学生经过严格的SOP操作培训,操作规范程度大大提高，临床毕业实习能很快进入工作状态，深受教学医院和带教老师欢迎.对照组学生在下临床科室实习之前，教学医院虽按传统教学方式对临床毕业实习生进行1～2周临床操作规范化培训，但距实习医生岗位工作要求仍有较大差距，说明临床SOP能力培养绝非短期行为，必需浸透在长期的临床实践教学过程之中.分析其原因，可能是因为对传统教学形式的厌倦，过分强调教学过程中教师的主导地位，学生缺乏系统规范化标准操作训练，一到实际操作时就容易出错.2年的实践教学测评表明：学生规范化临床操作能力的培养是一个长期渐进的过程，只有一开始就让学生接触临床规范化的操作程序［10］，并按照SOP的要求进行临床技能系统训练，才能使学生牢固掌握正确操作方法，并终生受益.

3.3 提高新教师的培训效率

教学经验丰富的教师能将学科多年积累下来的技术、经验，以规范化的标准格式记录下来，使SOP文件建成为新的实验教学人员提供了一套规范的标准化教学流程，有效地弥补了新上岗的实验教学人员在适应期内的技术和经验缺陷，对保证学科实验教学的连续性和整体性以及提高实践教学水平具有重要意义.

3.4 挖掘学生自主学习的潜能

通过SOP教学，实验设计、实验对象选择、步骤安排、操作技能考核与成绩评定等都是开放的，为医学生构建了宽松的学习环境，改变了学生的学习方式，变被动为主动.充分调动了学生自主学习的积极性，增强了学生对临床实验的兴趣.同时，通过SOP培训，有效培养了学生的动手能力和实践能力，充分发掘了学生自主学习的潜力，提高了学生的独立思考能力、创新能力和科研能力.

临床实验室SOP构建是一个标准业务管理操作流程，也是一种新的教学管理模式.通过对全过程的标准化操作，可减少和预防实践教学差错事故的发生.标准操作规程建设实现了从无到有的突破，但如何将其不断地完善和发展，体现严谨性、科学性、专业性［11］，仍有待进一步探索.

［1］桂庆军，游咏，尹凯，等.大临床技能教学模式在医学人才培养中的应用探讨［J］.西北医学教育,2013,21(3)：460-461.

［2］张丽,牛建群.加快中医药实验室标准操作程序(SOP)建设［J］.世界科学技术-中医药现代化,2000,2(4)：34-36.

［3］孙娜,封宗超.建立临床科室SOP规范诊疗行为［J］.中国卫生质量管理，2010,17(6)：32.

［4］李引刚,刘艳平,朱宏，等.小儿肱骨髁上骨折SOP应用体会［J］.现代中医药,2011,31(6)：34-35.

［5］朱正芬,李莉,喻莲.标准作业程序（SOP）在患者血液标本采集中的运用观察［J］.中外健康文摘，2013(15)：32-33.

［6］周忠光，朴成玉，姜金奇.浅谈GLP实验室标准操作规程（SOP）［J］.齐齐哈尔医学院学报，2012,33(19)：2673.

［7］Johannes,Bitze,Annamaria,et al.Sexual desire and hypoactive sexual desire disorder in women.Introduction and overview. Standard operating procedure(SOP Part 1)［J］.Sexual Medicine，2013,10(1)：36-49.

［8］张潇,赵明海,刘福生，等.标准操作规程(SOP)由来、书写要求及其作用［J］.实验动物科学,2007,24(5)：43-47.

［9］中医现代化科技发展战略研究课题组.中医药实验室规范化操作规程(SOP)工程建设［J］.世界科学技术-中医药现代化, 2002,4(3)：51-52.

［10］李群力.药学专业学生实践操作引入SOP方式的实践探索［J］.卫生职业教育,2009,27(6)：87-88.

［11］周小芳,黄群,吴翠华.临床技能实训中心标准操作规程(SOP)的编写体会［J］.继续医学教育,2013,27(6)：13-15.

The construction and implementation of the laboratory Standard Operating Pmeedurein（SOP）the local college

HE Jian-ming1，XU Jing-xiang1，CHEN Xiu-qin2
(1.Affiliated Hospital,Medical College,Shaoguan University,Shaoguan 512026,Guangdong,China; 2.Department of academic dean division,Medical College,Shaoguan University,Shaoguan 512026,Guangdong,China)

Constructing a practical Standard Operating Procedures(SOP),and promoting local clinical practice education.Digging out the major features,taking advantages of thr existing laboratory resources to make a specialized SOP document with strict implementation and assessment procedure.Because the SOP teaching method achieves the purpose of combining the theory and practice,students who has gained a professional SOP training,will improve their operating skills in practice.Construction and implementation of SOP will not only help to explore the potential of students,but also substaintially promote their practical ability and the quality of teaching.

clinical skills;standard operating procedure;laboratory;software construction

G482

：A

：1007-5348（2014）10-0073-03

（责任编辑：邵晓军）

2014-03-21

韶关学院第十二批教学改革立项课题（SYJY121153）.

何建明（1966-），男，湖南衡阳人，韶关学院医学院附属医院副教授，主要从事外科临床教学方面的研究.