益肾固摄化瘀汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床研究

徐蕾 姜殿德 张艳

吉林省吉林中西医结合医院，吉林吉林 132000

益肾固摄化瘀汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床研究

徐蕾 姜殿德 张艳

吉林省吉林中西医结合医院，吉林吉林 132000

目的观察益肾固摄化瘀汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者胱抑素C和尿白蛋白排泄率的影响。方法选取2011年6月—2013年6月该院诊治的88例患者，将88例患者随机分为治疗组和对照组，均予糖尿病饮食、运动及西药降血糖治疗，对照组加服缬沙坦胶囊，治疗组加服益肾固摄化瘀汤，两组治疗30 d，比较两组UAER、CysC的变化。结果治疗组有效率高于对照组，其UAER、CysC水平改善优于对照组。结论应用益肾固涩化瘀汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者可改善患者胱抑素C和尿白蛋白排泄率。

糖尿病肾病；胱抑素C；尿白蛋白排泄率；益肾固摄化瘀汤

糖尿病肾病是糖尿病患者最主要的微血管病变之一，患者发病早期临床症状并不明显，但是通过病历以及患者相关指标检查能够发现患者肾功能发生不可逆性转变，如果得不到有效地治疗将会演变为终末期肾病，中医药在延缓DN进展的治疗中取得一定疗效，尿白蛋白排泄率、血清胱抑素C是早期DN的标志[1、2]，因此对早期糖尿病肾病进行中药干预观察尿白蛋白排泄率、血清胱抑素C的变化很有意义，该研究在2011年6月—2013年6月期间观察应用益肾固摄化瘀汤治疗前后胱抑素C和尿白蛋白排泄率的改变探讨中药补肾固摄化瘀汤的疗效及机制，从而延缓糖尿病肾病的进展。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择合格的病例，选取2011年6月—2013年6月T2DM符合WHO1999年[3]诊断及分型除外尿路感染、急慢性肾小球肾炎恶性肿瘤引起的蛋白尿，排除有大血管病变、高血压、充血性心力衰竭病史，根据尿蛋白排泄率＞300 mg/24 h，肾功能在正常范围内，中医辩证为气阴两虚夹瘀证，其中男性43例，女性45例，发病年龄在40～70岁，平均年龄（44.12±5.40）岁；病程5～20年，平均8.12年，研究中将患者分为实验组（46例）和对照组（42例）两组年龄、病程等差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均采用常规方法治疗，如：健康教育、饮食指导、药物治疗（胰岛素，双胍类、α-糖苷酶抑制剂，胰岛素促泌剂）治疗，治疗组应用益肾固摄化瘀汤治疗（生黄芪山药葛根赤芍地龙金樱子防风）联合缬沙坦80 mg/d治疗30 d，对照组应用缬沙坦80 mg/d治疗30 d。

1.3 观察项目

中医症状、舌像、脉象；检测UAER、CysC。

1.4 检测方法

所有入选对象准确留取24 h尿液（苯甲酸10 mL防腐）计算尿量，均匀后取3 mL标本送检查24h尿蛋白定量，然后计算UAER，禁食10 h后空腹抽取静脉血3 mL在3 h内离心分离血浆，血清送检测定血CysC水平，UAER采用放射免疫法，CysC测定采用免疫比浊法。

1.5 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》相关辨证进行判断，具体如下：显效：患者临床症状得到缓解，证候积分值下降≥2/3；UAER恢复较好；Cysc指标恢复≥30%。有效：患者症状得到好转，证候积分值下降＞1/3；UAEA较治疗前减少20%～49%以上；Cysc改善15%～29%，无效：患者治疗后临床症状没有明显变化或患者病情加重。

1.6 统计方法

2 结果

2.1 两组疗效比较

该次研究中，治疗组总有效率为86.9%，高于对照组的52.3%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后证候积分比较

该次研究中，两组治疗后积分均得到有效的下降，且实验组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后症状、体征积分比较（±s）

注：与该组治疗前比较，P＜0.05，P＜0.01。

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2.3 两组治疗前后UAER、CysC含量比较

该次研究中，两组患者治疗后UAER、CysC等指标均得到下降，且治疗组下降幅度更大较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病患者最主要的微血管病变之一，这种疾病机制复杂，诱因也比较多，主要是由于患者代谢紊乱、激素分

泌失调等引起患者血糖发生变化等引起[4]，中医药在延缓DN进展的治疗中取得一定疗效，中药益肾固摄化瘀汤有降低尿蛋白，降低血液黏稠度，能够有效地改善人体微循环等作用。药物中黄芪有补益脾肾益气的功效，现代医学研究，黄芪有减少蛋白尿促进肝脏合成蛋白的作用，对糖尿病肾病有促进肾脏病变的恢复，明显的免疫促进活性作用，同时可以可以降低细胞脂质过氧化物的形成，合用山药补肾益脾，涩精止遗，芡实、金樱子能够抗肾小球动脉硬化补肾益气治疗气虚不利之蛋白尿，效果明显，赤芍、地龙活血化瘀、抗凝通络可以降低血液粘稠度改善肾小球基底膜的通透性，防止肾小球硬化的进展，葛根生津止渴，现代医学研究可以扩张冠状动脉降血糖、降血脂，可以对肾性高血压有降低血压的作用，茯苓渗湿利水，对糖尿病肾病水肿的治疗明显增加尿量的作用，同时可降低血糖，所以诸药合用，益肾固摄化瘀治疗糖尿病肾病Ⅳ期能够减少蛋白尿，利尿、降糖、降低肾小球滤过率，改善肾小球基底膜通透性，延缓肾小球的进一步硬化，本研究通过早期肾病的指标胱抑素C和尿微量白蛋白排泄率水平进一步印证益肾固摄化瘀的疗效。

表3 两组治疗前后UAER、CysC的比较（±s）

注：与该组治疗前比较，P＜0.05，P＜0.01。

组别治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组（n=46）对照组（n=42）NUAER（ug/min）CysC(mg/L) 540.76±85.89 531.52±76.74 188.56±73.31 439.91±78.8 1.19±0.18 1.20±0.19 0.98±0.12 1.17±0.15

尿微量白蛋白的测定和应用被认为是20世纪80年代对糖尿病学的重大贡献之一。尿微量白蛋白检测不仅对糖尿病肾病的早期诊断和改善预后具有跨时代的意义，而且对其他一些疾病导致的肾损伤也有重要的临床价值[5]。血清胱抑素C(CysC)是评价肾功能早期损害的灵敏标记物，是一种低分子量分泌蛋白质[6]，不受炎症、性别、肌肉含量以及年龄变化等的影响，是一个理想的评价肾小球滤过滤(GFR)的指标。有文献报道，在糖尿病肾病中CysC较血清肌酐、内生肌酐清除率等有更高的敏感性。目前，人们正在努力利用血清CysC的检测作为一个“指定终点”，对DN进行流行病学调研，开展有效地干预治疗。由于肾脏有强大的储备能力和代偿能力，当肾小球滤过功能下降到正常的1/3时，Scr和血尿素氮仍可在正常范围。血清CysC水平是一个简便、精确、灵敏的评估GFR指标，能够帮助患者早期诊断，弥补了临床上其他指标存在的不足能够为肾小球滤过功能受损诊断等提供科学依据。

该研究结果显示：UAER、CysC水平升高和患者的病情关系密切，临床上通过测定UAER、CysC水平等指标对于患者病情评估、疗效等具有重要意义，应用益肾固涩化瘀汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者可改善患者胱抑素C和尿白蛋白排泄率，值得推广使用。

[1]Hois R,Bevc S,Ekart R,et al.Serum cystain C as an endogenous marker of renal function in patients with mild to moderate impairment of kidney function[J].Nephrol Dial Transplant,2006,21(7):1855-1862

[2]Willems D,Wolff F,Mekhali F,et al.Cystain C for early detection of renal impairment in diabetes[J].Clin Biochem,2009,42(1-2):108-110

[3]叶任高.内科学[M].6版.北京：人卫出版社，2003：44.

[4]吴国中.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].]国外医学：泌尿系统分册, 2005,25(3):363-367.

[5]黄穗,陈福雄.尿微量白蛋白联合尿酶检测对早期肾损害的诊断意义[J].中国当代儿科杂志,2002,4(6):523-524.

[6]沈清.一种新的反映肾小球滤过功能的指标:cystain C[J].国外医学：泌尿系统分册,2002（1）：6-9.

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1672-4062（2014）12（b）－0030-02

2014-09-15）