糖脉康颗粒对糖尿病并发骨质疏松患者骨代谢指标、骨密度的影响

于 冰，俞 娉， 李 利，任跃忠

(1. 杭州市第三人民医院，310009； 2. 浙江大学第二附属医院， 310009)

现证实，50%以上的糖尿病患者骨密度显著降低，骨质疏松症(Osteoporosis，OS)已经成为糖尿病的常见慢性并发症[1，2]。糖尿病性骨质疏松会在糖尿病症状基础上出现腰背痛、驼背、骨折等继发症状，严重影响患者的生活质量，临床上具有较高的致残率[3]。该并发症常涉及人体多个系统，再加之可选药物种类繁多，如何选择合理的治疗方案逐渐成为内分泌科面临的新问题[4]。本院通过观察糖脉康颗粒对糖尿病并发骨质疏松患者骨代谢的影响，旨在为该病的治疗提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

表1显示，选取我院2009年1月至2011年12月内分泌科糖尿病并发骨质疏松患者104例，按随机数字表法分为观察组和对照组各52例，2组年龄、男女比例、血糖、血脂指标比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。糖尿病并发骨质疏松诊断标准[5]：①糖尿病诊断参照1999年世界卫生组织(WHO)制定的糖尿病诊断标准进行；②骨质疏松症诊断参照2011年版《原发性骨质疏松症诊治指南2011》，即骨密度(BMD)较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上，该诊断标准中BMD或BMC可在中轴骨或外周骨骼测定。

表1 患者一般资料比较

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组常规治疗方法，阿仑膦酸钠片70 mg/w，清晨空腹口服；罗盖全片0.25 μg/次，每日2次口服，迪巧600 mg QD。观察组在对照组基础上服用糖脉康颗粒，每次1包，每日2次冲服。

1.2.2 检测指标和疗效标准 52周后比较2组治疗效果，疗效评估参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]。显效：患者腰脊疼痛症状基本消失，BMD增加；有效：患者腰脊疼痛症状明显好转，未见BMD有明显增加；无效：患者症状无好转，BMD无改变。总有效率为显效与有效之和。

52周后，测量并比较2组骨密度(BMD)、T值、血清骨钙素(BGP)、血钙、血磷、血碱性磷酸酶(ALP)的变化情况。

本次试验研究中，T值范围参照世界卫生组织(WHO)推荐的骨质疏松诊断原则：骨密度低于骨峰值不足1个标准差(T>-1)为骨量正常；低于骨峰值1～2.5个标准差(-2.5

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者疗效比较

表2显示，观察组显效20例，有效28例，总有效率92.31%，高于对照组75.00%，差异有统计学意义(χ2=4.500，P=0.034)。

2.2 2组患者治疗前后BMD比较

2组患者治疗后BMD均较治疗前有升高。表3显示，观察组治疗后腰椎正位1～4 椎体和左侧股骨颈BMD、T值显著高于对照组，差异有统计学意义(P均<0.01)。

表2 2组患者治疗前后疗效比较

2.3 2组患者腰椎正位BMD分布图

图1显示，观察期间观察组曲线较对照组高陡，观察组腰椎正位BMD始终高于对照组。

2.4 2组患者治疗前后BGP比较

对照组治疗前后BGP均值分别为(3.28±1.25、3.69±1.13)μg·L-1，治疗后BGP高于治疗前，差异有统计学意义(P=0.034)；观察组治疗前后BGP均值分别为(3.35±1.54、4.79±1.49)μg·L-1，治疗后BGP高于治疗前，差异有统计学意义(P=0.004)；2组患者治疗后BGP比较，观察组BGP显著高于对照组，差异有统计学意义(P=0.030)。

表3 2组患者治疗前后BMD值、T值标准差比较

注：腰椎正位1～4 椎体，治疗前后比较：aP=0.015，bP=0.002，gP=0.005，hP=0.038；与治疗后对照组比较：cP=0.026,iP=0.004；左侧股骨颈治疗前后比较：dP=0.033，eP=0.000，jP=0.033，kP=0.000；与治疗后对照组比较：fP=0.024，lP=0.001

图1 2组患者腰椎正位1～4椎体BMD比较

2.5 2组治疗前后血钙、血磷和血ALP比较

表4显示，血钙、血磷和血ALP治疗前后比较差异无统计学意义(P均>0.05)。

表4 2组患者治疗前后血钙、血磷和血ALP比较

注：血钙治疗前后比较：*P=0.264，与对照组比较：#P=0.245；血磷治疗前后比较：*P=0.064，与对照组比较：#P=0.103；血ALP治疗前后比较：*P=0.358，与对照组比较：#P=0.871

3 讨论

据统计，糖尿病患者骨质疏松的发生率明显高于非糖尿病患者，轻者表现为骨密度降低，重者则极易发生骨折，其中髋部骨折、腕部骨折及无明显症状的脊椎骨折均为常见的骨折部位[8，9]。目前，糖尿病患者骨质疏松的病因存在多种假说，有人认为糖尿病人血糖升高，大量葡萄糖随尿液排出，造成人体钙、磷、镁流失，刺激甲状旁腺素分泌，使得溶骨作用增强，骨量减少；也有学者认为，糖尿病人胰岛素缺乏或分泌不足，影响骨的形成和转换，使骨密度下降，最终形成骨质疏松[10～12]。目前，我国大部分糖尿病患者的治疗状态是只重视血糖的控制，而忽视并发症的发生发展，尤其是对于慢性继发病症重视程度更为低下[13]。对于糖尿病并发骨质疏松而言，随着病情的逐渐加重骨密度会逐渐降低，最终成为极易发生骨折的体质，而由骨折带来的严重后果可能会超过糖尿病本身[14]。因此笔者认为，无论是患者还是医生，都应当重视糖尿病合并骨质疏松的治疗，并寻求适当的方法，只有这样才能避免突发骨折事件的发生。

本实验2组患者疗效比较显示，观察组显效20例，有效28例，总有效率为92.31%，高于对照组的75.00%，说明糖脉康颗粒合并常规抗骨质疏松治疗对骨质疏松症腰脊疼痛症状有明显的缓解作用，能够在短时间内达到“补肝肾强筋骨”的目的，从而减轻症状。中医理论认为，骨质疏松主要为肝肾亏虚所致，肾不能主骨，肝不能养筋，则出现腰背疼痛、驼背等症状。糖脉康颗粒为传统中药方剂加减而成，主要成分有黄芪、生地黄、赤芍、丹参、牛膝、麦冬、黄精，主要功效为养阴清热、活血化瘀、益气固肾。方中黄芪为补气之要药，主攻肾气不足；生地、牛膝、麦冬、黄精为养阴药物，且都归肝肾二经，对于肝肾补益效果颇佳。此外据古书记载[15]，“血脉不行，转而为热，热则消肌肤，故为消瘅。”古人认为糖尿病本身就有瘀血存在，赤芍、丹参为活血化瘀之品，加入方中对消渴有辅助治疗作用。纵观全方，以补肝肾治疗骨质疏松为主，治疗消渴为辅，标本兼顾，所以能够达到治疗的效果。本实验结果显示，观察组治疗后腰椎正位1～4 椎体和左侧股骨颈BMD、T值显著高于对照组。2组患者腰椎正位BMD分布图显示，观察期间观察组曲线较对照组高且陡，观察组腰椎正位BMD始终高于对照组，说明糖脉康颗粒对BMD恢复有明显的正向作用，且从始至终观察组BMD值都高于对照组。笔者认为，由于糖尿病患者BMD与胰岛素水平呈正相关，其机制可能为成骨细胞表面有胰岛素受体和胰岛素样生长因子，胰岛素分泌减少，对骨细胞增殖作用刺激减少，使得骨流失大于生长，最后导致骨质疏松[16，17]。观察组中的BMD逐渐升高，提示糖脉康颗可能能够刺激人体胰岛素的分泌，最终促进骨细胞的合成或骨流失的减少，最后对骨质疏松起到治疗作用。

BGP是成骨细胞合成并分泌的，通过BGP可以了解新形成成骨细胞的活动状态，是用于衡量骨质合成的常见指标[18，19]。实验结果显示，观察组治疗后BGP显著高于对照组，证明糖脉康颗粒有促进骨细胞合成的作用。此外，糖尿病病人血钙、血磷、血ALP的变化机制可能与尿的渗透压改变有关[20，21]。实验中，2组患者治疗前后血钙、血磷和血ALP比较差异无统计学意义，说明糖脉康颗粒可能与尿的渗透压无关，其机制还需进一步研究。

综上所述，糖脉康颗粒能够减轻糖尿病并发骨质疏松的临床症状，并能够促进骨细胞的合成，进而改善患者骨密度，为糖尿病骨质疏松患者提供了新的治疗方案，临床值得进一步推广。

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