医疗器械企业参与“创新医疗器械产品应用示范工程”的期望意向分析*

李记伟 王 敏 罗 存 徐云龙 房耘耘*

医疗器械企业参与“创新医疗器械产品应用示范工程”的期望意向分析*

李记伟①王 敏①罗 存①徐云龙①房耘耘①*

目的：分析医疗器械企业参与“创新医疗器械产品应用示范工程”的期望意向，探讨其期望选择的规律性。方法：选取210家申报示范工程的企业，采用加权赋值的方法，对其期望进行排序分析。结果：总体企业的期望意向按期望值从高至低依次为提高用户认知认可类期望、促进产品进入市场类期望、提高产品竞争优势类期望、提高企业利润率类期望和提高售后服务能力类期望；不同分类企业的期望意向存在差异。结论：医疗器械生产企业的期望意向存在一定规律性。政府部门在制定相关产业扶持政策时应给予充分考虑。

医疗器械企业；示范工程；期望意向

[First-author’s address] Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100029, China.

随着我国社会主义市场经济的快速发展，医疗卫生事业取得了显著进步，对医疗器械的需求日益增长。据中国医疗器械协会统计，我国医疗器械的整体装备水平还很低，大量设备需要更新；与此同时，我国医疗器械与药品的消费比例仅为1∶10，而发达国家该比例已达到1∶1。由此可见，我国医疗器械产业还存在巨大的缺口，市场发展空间极为广阔[1-2]。

虽然我国医疗器械市场潜力巨大，但市场结构存在中低端市场以国内企业为主、高端市场被国外企业占据的现象。医疗器械行业是多学科交叉、知识密集且资金密集型的高技术产业，进入门坎较高。医疗器械企业虽然数量多，但多数产品在使用寿命和质量上与国外企业有一定差距；高端市场大部分市场份额被跨国企业所占据，据统计，国内70%的大型医疗设备市场被欧、美、日等国家产品所占据，三级甲等医院几乎全部采用国外设备。与同等条件的国产设备相比，进口设备的购买价格、检查费用都远远高出国产设备，其费用最终会增加患者的医疗消费负担[3-6]。

国产医疗器械产品优势在于与国外医疗器械企业相比，中国企业拥有本土化的人才，了解国情，理解相关的政策法规；同时更加了解中国市场，并且在成本价格上具有相对的优势，在消毒灭菌、透析以及中低端放射治疗等中低档常规设备的制造经营过程中具有较好的性价比优势。然而，我国的医疗器械行业缺乏国际知名产品品牌，市场开发缺乏竞争力。同时，国内无固定的科研资金来源，产品创新性不足[7-9]。

如何使得具有良好创新性的国产医疗器械产品快速进入医疗市场，是涉及政府、企业和医疗机构的重大课题。为提高全民健康水平，促进创新医疗器械产品的应用，加快培育医疗器械战略性新兴产业，2010年科技部、卫生部与重庆市政府在重庆联合启动“创新医疗器械产品应用示范工程”(简称“示范工程”)[10]。该工程在全国10个省(市)的100个县(区)选择1000家医疗机构，试点应用10000台(套)创新医疗器械产品。

在“示范工程”的实施中发挥企业参与的积极性是重要环节。本研究通过调查申报参与该工程的医疗器械企业的期望意向，并对企业的不同期望进行排序分析，所得结论可为各地区“示范工程”的组织和推进提供有益的参考，对于进一步制定扶持创新医疗器械发展的相关政策具有重要意义。

1 数据来源与研究方法

1.1 数据来源

本研究的数据来源于全国医疗器械联盟申报参与示范工程的企业申报表及相关材料，涉及申报企业共210家，来自全国12个省市。

1.2 研究方法

(1)本次调查将申报企业参与“示范工程”的期望定义为9个期望(见表1)。

表1 企业参与“示范工程”的期望分析框架

(2)根据各个期望之间的关联性可将9个期望划分为5类。其中，提高市场对产品认知度和提高用户对产品认可度反映出用户对于企业产品的认知程度，将其归结为“提高用户认知认可类期望”；进入示范地区政府采购目录或地方其他优惠政策和促进新产品进入市场反映出企业产品在进入市场过程中受到阻力的情况，将其归结为“促进产品进入市场类期望”；进入创新产品目录是为了提高产品的品牌效应，促进产品技术改进、提升、创新能够提高产品的技术水平，将此两项期望归结为“提高产品竞争优势类期望”；获得技术创新科技项目支持能够降低企业研发成本，减少企业研发风险，而获得财政补贴能够增加企业的实际收入，将这两项期望归结为“提高企业利润率类期望”；加入未来的联合售后服务体系主要针对售后服务能力不足的企业，故将其归结为“提高售后服务能力类期望”(见表2)。

表2 企业参与“示范工程”的期望分类

本次调查中申报企业最多可选择9项期望，并按其重要性进行排序。为研究的方便，本文仅选择前3位排序进行分析。在分析过程中采用加权赋值的方法，定义第1、2、3位排序赋值分别为3、2、1。某项期望的期望值计算为公式1：

期望值＝排序第一位企业数×3＋排序第二位企业数×2＋排序第三位企业数×1 (1)

数据处理采用Excel2007进行数据录入和统计分析。

2 研究结果

2.1 总体企业期望意向分析

调查研究显示，在第1、第2和第3位排序中分别有26家、13家和70家企业选择了期望“促进新产品进入市场”。根据这3位排序中选择该期望的企业数和期望值计算公式，可以得出该期望的期望值为174(期望值=26×3＋13×2＋70×1)。同样的方法可计算出其他8个期望的期望值(见表3)。

总体企业各期望分类数据表明，期望值最高的是提高用户认知认可类为612(占48.6%)，其次是促进产品进入市场类为350(占27.8%)；然后依次是提高产品竞争优势类为155(占12.3%)、提高企业利润率类为119(占9.4%)和提高售后服务能力类为24(占1.9%)(见表4)。

表3 总体企业选择各期望的企业数及期望值

表4 总体企业各期望分类的期望值及比例

2.2 不同地区企业的期望意向分析

按所在地区将企业划分为东部地区企业和中西部地区企业两组。其中，东部地区包括广东、江苏、上海、浙江、山东、北京、天津和辽宁，共8省市179家企业；中西部地区包括重庆、湖北、河南和四川，共4省市31家企业。

通过对不同地区企业各期望分类的期望值及所占比例对比分析发现，两组企业的期望排序具有一致性，与总体企业期望排序相同。两组数据相比较来看，中西部地区企业的提高产品竞争优势类期望值所占比例为16.7%，高于东部地区企业(11.5%)(见表5)。

表5 不同地区企业各期望分类的期望值及比例

2.3 不同投资类型企业的期望意向分析

根据企业投资类型的不同，将企业分为国资企业和外资或合资企业两类。其中，国资企业183家，外资或合资企业27家。

通过对两组企业各期望分类的期望值及所占比例的对比分析发现，两类企业在期望排序中并无差异，与总体企业期望排序相同。两组数据相比较显示，国资企业的提高产品竞争优势类期望值所占比例为12.7%，提高售后服务能力类期望值比例为2.2%，均高于外资或合资企业(9.9%，0%)(见表6)。

2.4 不同产品类别企业的期望意向分析

按照企业生产的产品类别将企业划分为设备生产类企业、器具生产类企业和材料生产类企业，企业数分别为105家、31家和74家。3组企业各期望分类的期望值及所占比例显示，企业的期望排序具有一致性，与总体企业的期望排序相同。3组数据比较显示，材料生产类企业的提高用户认知认可类期望值比例为54.5%，高于设备生产类企业(44.4%)(见表7)。

表6 不同投资企业各期望分类的期望值及比例

2.5 不同产品创新性企业的期望意向分析

按照企业生产产品创新性的不同将企业分为产品首创类企业和产品改进类企业，企业数分别为128家和82家。两组企业的期望排序一致，与总体企业期望的排序相同。其中提高企业利润率类期望值所占比例产品改进类企业为11.2%，接近产品首创类企业的两倍(见表8)。

3 讨论与分析

3.1 总体企业的期望特征

总体而言，此次被调查企业的期望意向具有一定的顺序性。按期望值从高到低依次为提高用户认知认可类期望、促进产品进入市场类期望、提高产品竞争优势类期望、提高企业利润率类期望和提高售后服务能力类期望。其中，前两类期望值之和为76.4%，超过总体期望值的3/4，表明企业的主要期望在于产品的市场推广。“示范工程”能够为创新产品提供更多宣传、展示的机会，提高产品的知名度，增加医疗机构认可度，同时通过国家或地方的示范应用，起到市场拓展和推广的作用。

表7 不同产品类别企业各期望分类的期望值及比例

表8 不同产品创新性企业各期望分类的期望值及比例

3.2 不同分类企业的期望特征

本研究显示，不同分类企业的期望意向具有差异性，主要表现在下述4方面。

(1)中西部地区企业与东部地区企业相比，倾向于选择提高产品竞争优势类。中西部地区经济发展相对落后，医疗器械生产企业普遍具有生产规模小、资本积累不足的特点。对于此类企业来说，提高产品技术水平是提高企业竞争力的关键。“示范工程”对于优秀产品及其生产企业，在技术提升、技术创新的相应课题中给予优先立项或后补助支持，在一定程度上有助于促进企业提高产品的技术水平[11-12]。

(2)国资企业与外资或合资企业相比更偏向提高产品的竞争优势以及提高售后服务的能力。“示范工程”对于应用效果好的示范产品列入示范省医疗器械采购目录(如重庆)，能够在一定程度上帮助国产品提高竞争优势；分析中发现，外资或合资企业中无一家企业选择提高售后服务能力类期望，从侧面表明该类企业在售后服务方面已经具有相当规模，而国资企业还需要进一步提高产品的售后服务水平[13-15]。

(3)材料生产类企业更希望提高用户对于产品的认知认可。这可能是因为材料生产类企业的产品宣传力度不足，生产的产品未被市场所充分认知。

(4)产品创新性越强，企业提高利润率的期望意向越大。企业在产品研发过程中存在较大的研发风险，研发资金会产生一定的机会成本。提高利润率涉及到企业生产经营活动中增收节支两个方面，“示范工程”通过对技术创新科技项目采用财政补贴的方式给予政策支持，有助于提高企业的创新积极性。

4 结语

创新医疗器械产品应用示范工程有助于促进医疗器械产品的技术创新，完善医疗器械产业创新链；有助于优化创新医疗器械产品的应用环境，引导广大医疗机构配置创新医疗器械产品，促进创新医疗器械成果的推广应用。在结合企业期望的基础上，通过适当扶持政策能够促进医疗器械生产企业的发展。该工程具有很多值得推荐的措施，重庆实行的对于应用效果好的示范产品列入示范省医疗器械采购目录，能够不断更新形成长效机制，对于鼓励企业创新具有重要推动作用。

[1]方海玲.我国医疗器械市场现状分析与市场营销[J].安徽科技，2012(12)：37-38.

[2]孔晗.对我国医疗器械市场的若干思考[J].中国外资(上半月)，2012(7)：75.

[3]陈树志.我国医疗器械市场现状及趋势分析[J].新材料产业，2009(1)：54-56.

[4]胡志，黄煌镜，刘曼芳.探讨国产大型医疗设备在三甲医院的占有率[J].中国医疗设备，2012，27(11)：114-115.

[5]张欣.中国医疗器械制造业国际竞争力实证研究[J].中国医疗器械信息，2012，18(12)：10-14.

[6]郑小溪，陆庆生，姜天.国产医疗设备对于减少患者医疗费用的重要作用[J].医疗卫生装备，2010，31(11)：120-121.

[7]尚丽岩.中国医疗器械企业在低端市场的SWOT分析[J].中国医药技术经济与管理，2009，3(11)：24-28.

[8]吴永东.基于医疗器械良好生产规范的质量管理探讨[J].中国医学装备，2013，10(6)：73-74.

[9]程丹丹.国产医疗器械攻略[J].中国卫生产业，2010，7(6)：28-31.

[10]科技部，卫生部.创新医疗器械产品应用示范工程[EB/OL].(2011-05-28)[2013-12-03]http：// www.sbqw.org.htm.

[11]张健，赵宁.中东部地区产业结构比较[J].生产力研究，2011(6)：140-141.

[12]卫华.建立战略性合作伙伴关系—医疗器械公司获得竞争优势的新举措[J].中国医疗器械信息，2011，17(4)：60-63.

[13]冯其云.我国东西部外资企业对外贸易与经济增长关系的差异性及其影响因素研究[D].重庆：重庆大学，2008.

[14]周忠军.大型医院医疗器械维修现状及改进措施[J].中国现代医学杂志，2012，22(27)：110-112.

[15]刘剑，梁显刚，袁征，等.医学科研物资售后服务对保障能力的影响[J].中国医学装备，2012，9(11)：75-76.

Expectation analysis on medical devices enterprises participating in project of innovative medical devices’ application and demonstration

LI Ji-wei, WANG Min, LUO Cun, et al

China Medical Equipment,2014,11(4):11-14.

Objective: Through the expectation analysis of medical devices enterprises participating in the Project of Innovative Medical Devices’ Application and Demonstration, to explore its regularity of expectation selection. Methods: Two hundred and ten medical devices enterprises participated the demonstration project were measured to analyze its expectations by the method of weighting assigned. Results: The expectations of the total enterprises have a certain order, On the expectation value from high to low are expectations of improving the users’ cognition and reorganization, expectations of promoting the products into the market, expectations of improving the competitive advantage, expectations of improve the enterprise profit rate, and expectations of improving the aftersales service ability; but there were significant differences among different categories of enterprises on the expectations. Conclusion: The expectations of medical devices enterprises have certain regularity; government should make appropriate adjustments according to the regularity in the formulation of relevant industry support policy.

Medical devices enterprises; Demonstration project; Expectation

1672-8270(2014)04-0011-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.04.004

李记伟,男,(1989- ),硕士研究生。北京中医药大学，研究方向：卫生经济。

2013-12-27

国家科技支撑计划(2011BAI14B04-3)“国产重点医疗器械应用评价方法与体系研究”

①北京中医药大学 北京 100029

*通讯作者：fyybj@vip.sina.com