介入放射线诊疗设备应用及不良事件检测

芦 静 尹今扬 胡良运

介入放射线诊疗设备应用及不良事件检测

芦 静①* 尹今扬① 胡良运②

目的：介绍介入放射学的设备、材料及其在临床中的应用，更好地掌握介入放射治疗的方法，减少介入放射治疗在临床应用中不良事件的发生。方法：介绍各种影像设备DSA、CT、MRI等的性能及使用方法以及介入放射线设备防护知识，分析产生介入治疗不良事件的原因，给出避免介入治疗不良事件的方案。结果：介入放射医生在介入放射线诊疗中增强了放射线设备防护意识，减少了不良事件的发生。结论：介入放射治疗应用中存在不良事件发生的潜在因素，会损害医生与患者的身体健康以及导致临床诊断事故，为此应做好防犯工作，使介入放射治疗工作得以顺利开展。

介入治疗；介入放射线设备；动脉插管；介入治疗不良事件

[First-author’s address]Department of Medical Image Engineering, Shanghai Medical Instrumentation College, Shanghai 200093, China.

介入治疗学是20世纪70年代开始发展起来的一门医学影像学与临床治疗学相结合的新兴边沿学科，由于其发展迅速，对许多以往临床上认为不治或难治之症，介入治疗均开辟了新的有效治疗途径。

1 介入治疗技术

目前，介入治疗已成为各大医院临床治疗的主要手段之一。介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对疾病进行诊断和局部治疗。介入治疗应用数字技术，扩大了医生的视野，借助导管、导丝延长了医生的双手，其切口(穿刺点)仅有米粒大小，不用切开人体组织即可治疗许多过去无法治疗的疾病。介入治疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好的特点。

1.1 介入放射线诊疗设备

医院开展介入放射学治疗需要有掌握介入技术的操作医生和介入治疗相应的器材。进行血管造影和介入治疗均要介入治疗设备的配合开展。血管造影过程中注射造影剂需要使用高压注射器；而影像的摄取需使用介入X射线机。X射线机必需配置影像增强电视系统，介入治疗临床使用时，在X射线的照射下，由影像增强电视系统引导插管，与高压注射器配合进行血管造影，根据临床的症状进行相应的介入治疗。

介入治疗用X射线机的临床特点是能够进行血管造影。根据临床介入医学发展的需要，配置用于心、脑血管介入诊断、治疗的单C臂的血管数字影像系统，要求C臂的运动和图像处理的控制技术先进，功能丰富且实用，并具有较高的性能价格比，可装备到中等规模以上的医院。具体要求为：①技术先进、功率＞65 kW的大型X射线发生主机；②C臂、导管床的运动控制实现计算机辅助智能化控制，操纵和控制的方法要方便、可靠；③要具有较高的前端数据采集分辨率和采集速度；④图像处理系统要求有丰富、实用的数字减影和辅助诊断功能，并考虑多种图像存储、记录、传输手段；⑤配置影像增强器电视系统，影像增强器要求高清晰度、可变视野，不同用途的系统应选不同规格的影像增强器，电视系统要求高分辨率，以提高介入临床影像的清晰度；⑥C型臂架要求有计算机智能化控制、操作功能，能够围绕预定中心跟踪定位旋转，操作灵活、简便，有良好的限位安全保护；⑦导管床为单腿，电动升降；⑧高压注射器要以提高工作的可靠性为重点。

1.2 介入放射学通用的器材

介入放射学通用的器材包括穿刺针、导引钢丝、连接导管及扩张器等。①穿刺针用于穿刺血管、胃、胆管、肾盂、囊腔和脓腔等，其材料为不锈钢结构，带基板的套针针芯和闭塞器；②导引钢丝用于Seldinger技术插管，介入性血管造影使用最多，其材料为不锈钢；③导管用于Seldinger技术插管，用于注入造影剂和治疗药物，其材料为高分子塑料管；④连接管用于导管或穿刺针与注射器相连，其材料为塑料；⑤扩张器用于扩张导管的通道。

2 动脉插管与介入治疗

2.1 动脉插管化疗的基本方法

动脉插管技术是将导管插入动脉，用于注入造影剂和治疗药物。通常采用股动脉手术尖刀刺开皮肤2～3 mm，由皮肤切口穿刺股动脉后送入导管。Seldinger插管技术步骤为：使用带有尖头细针，将套有“J”形引导钢丝的塑料导管插入塑料套针尾部，进入动脉腔内；在引导钢丝的引导下，塑料导管插入预定的位置；插管成功后可进行血管造影和介入治疗。

2.2 介入诊断与治疗技术

介入治疗时插管进入肿瘤供血动脉通过导管灌注治疗药物，肿瘤所在部位的药物浓度越高，药物与肿瘤接触的时间则越长，化疗药物的疗效越好。介入放射治疗项目均在血管内进行的。血管性介入诊断项目主要是血管造影及数字减影，通过血管影像诊断疾病，通过动脉插管进行疾病治疗。常用方法为药物灌注、血管栓塞、血管成形术以及内支架植入等，其项目如图1所示。

图1 介入放射性项目

3 现代介入临床实践

介入诊断与治疗技术在现代医学临床中已得到广泛的应用。

(1)介入放射学的栓塞疗法是放射介入治疗中一项重要内容，该方法为将某种物质通过导管注入血管内使之阻塞以达到治疗目的。对各种出血性疾病通过介入放射学的栓塞疗法有立竿见影的止血效果。

(2)介入放射学的血管成形术对许多血管性疾病有奇特的疗效，对于某些疾病可基本替代外科手术治疗。

(3)严重肝硬化往往会导致门静脉高压症，从而引起呕血、腹水等症状。介入治疗的方法，从颈部静脉插入管子到肝静脉，将肝静脉与门静脉之间的肝实质打通，并放入支架形成“隧道”，使门静脉的部分血液直接流回至心脏，从而减轻了门静脉压力，有效地控制消化道出血与腹水，提高肝硬化患者的生存质量。

(4)肾血管性高血压是因肾动脉狭窄而引起的一种继发性高血压。介入治疗时经皮穿刺股动脉，在X射线的引导下，将一根特制的导管沿动脉插入肾动脉狭窄处后推出固缩在导管内的肾动脉支架，血管通畅后则能够有效地改善肾脏的血液循环。

4 介入放射线诊疗设备不良事件检测

4.1 介入放射线设备防护不当的不良事件

由于X射线会对人体造成辐射损伤，长时间接触X射线后会对身体造成伤害。放射科医生长期使用X射线机，如防护不当会对人体产生辐射损伤。产生介入放射线设备防护不良事件的常见情况有：①X射线机的辐射超标，使医生因过量接触X射线造成身体的辐射损伤；②医生在开展介入诊疗过程中因防护不当造成的辐射损伤；③医生在开展介入诊疗中长期使用X射线机，累计X射线辐射剂量过量导致损伤。

4.2 介入插管治疗中的不良事件

介入插管治疗对患者的生理、生化指标进行适时诊视的监测，为临床提供患者病情发展可靠依据。如果参数测量发生错误，则会影响对患者病情的准确把握，从而导致对人体不必要的损害。

(1)介入插管位置不准确会导致部位测量的误差、造影剂用量的误差，使病情不能准确的判断和治疗不对位。

(2)介入治疗药物药量不准可能导致治疗的效果不良，介入治疗药物药量过量，会使患者受到伤害；介入治疗药物药量不足，则影响患者治疗疗效；介入插管所用的导管的卫生消毒不到位会导致患者不良反应。

(3)介入诊断造影剂品种使用不当可导致对患者产生不良反应；对于造影剂使用过敏的患者可导致其产生不良反应；介入诊断造影剂使用浓度不当会导致介入诊断影像结果不准确。

(4)高压注射设置不当可能导致造影的测量误差，设置过大导致患者血管的损伤；设置过小导致高压注射效果不佳，结果不可靠；高压注射器流量设置过大，高压注射时间太短则结果不可靠；高压注射器管径设置不当使效果不可靠。

(5)数字减影系统设置不当以及患者插入导管不正确会导致影像误差，数字减影系统在连续摄影中对患者体位的改变会影响影像的测量值及影像的质量。

(6)X射线机的管电压kV、管电流mA设置不正确，会导致影像不正确的结果。

4.3 介入放射线设备常见不良事件检测

(1)设备主电源系统损坏导致的不良事件。输入电源故障包括电压不稳定、电源接地效果不好、插入电源插头时方向及操作失误有碰触、电源插座使用过久已损坏但未发现以及输入电源断路等。在电源损坏中，常见有保险系统烧毁，电源主板损坏。

(2)X射线机不出X射线导致不良事件的发生及其常见故障。①X射线机功能控制器故障包括开机电路故障、主电路故障、参量调节控制电路故障、曝光控制电路故障以及旋转阳级控制电路故障；②X射线机微机控制单元故障包括微机控制板故障、输入接口板故障、输出接口板故障、通讯连接线故障以及连接线故障；③高压发生器故障包括高压插头插座接触不良、高压电缆线接触不良、高压整流电路故障及高压变压器故障；④球管高压插头插座接触不良、球管损坏及连接线故障。

(3)影像采集器或影像增强电视故障可导致不良事件的发生。平板影像采集器常见故障为：①平板探测器的电源故障、探测器控制器故障、探测器控制键盘故障以及平板探测器输出线的连接故障；②显像监视器电源故障、显像监视器控制板故障、显像监视器放大板故障及连接线故障；③影像增强电视常见故障有小高压电源故障和连接线故障；④CCD摄像机的摄像头故障、CCD摄像头电源故障及连接线故障；⑤显像监视器的电源故障、控制板故障、放大板故障及连接线故障。

(4)数字减影系统故障可导致不良事件的发生。数字减影常见故障为：①计算机系统的故障；②数字图像卡故障及连接线故障；③显像监视器的电源故障、控制板故障、放大板故障及连接线故障。

(5)C型臂与导管床控制系统故障可导致不良事件的发生。C型臂和导管床常见故障主要表现为C型臂机电控制系统和导管床机电控制系统的故障。

(6)显示器故障可导致的不良事件的发生。显示器故障原因多为电源插座无输入、保险丝烧断、电源板、主控板、显示屏、逆变器、按键以及这些板件间的连线故障。

5 结论

介入治疗学是一门医学影像学和临床治疗学相结合的新兴边缘学科，随着科学技术的飞速发展，DSA、CT及MRI等各种影像设备的出现，扩展了人类的视野。然而，在介入放射治疗应用中还存在一些不良事件，损害医务人员和患者的身体健康，为此医院应做好防犯工作，使介入放射治疗工作得以顺利开展。

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Interventional radiological equipment application and adverse event detection

/LU Jing, YIN Jin-yang, HU Liang-yun// China Medical Equipment,2014,11(1):51-53.

Objective:Application of interventional radiology equipment, through the introduction and materials in clinic,to better grasp the method of interventional radiotherapy and interventional radiology treatment,reduce adverse events in clinical application.Methods:Various imaging devices such as DSA, CT, MRI etc, imaging within the body structure, the size of the lesion and its relationship with the surrounding tissue by these devices can be very good; and the development of medical devices that need not operation, can accurately reach the lesion site for treatment.Results:At present, the interventional radiology doctors has to catheters or devices "interventional" vascular branches, the digestive tract and other specific parts, used in the treatment of disease.Conclusion:Interventional radiology is an emerging treatment method as the development of modern science and technology. Interventional also has some adverse events radiotherapy applications, will damage the doctor and the patient's health and the impact of clinical diagnosis and other accidents, so do the crime prevention work is very important, so as to carry out the interventional radiology treatment.

Interventional treatment; Interventional radiology equipment; Arterial intubation; Interventional treatment of adverse events

1672-8270(2014)01-0051-03

R812

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.01.018

2013-07-17

①上海医疗器械高等专科学校医学影像工程系 上海 200093

②解放军第411医院伽马刀中心 上海 200081

*通讯作者：luj@smic.edu.cn

芦静,女,(1969- ),本科学历，工程师。上海医疗器械高等专科学校医学影像工程系，从事医学影像专业教学工作。