探讨医院洁净手术部的规划与建设

郑超伟 陈海玲 梁燕玲 李惠妮 李丽斯

探讨医院洁净手术部的规划与建设

郑超伟①陈海玲①梁燕玲①李惠妮①李丽斯①

目的：探讨医院洁净手术部的规划与建设，优化设计方案，合理利用医疗资源，满足临床发展需求。方法：解读洁净手术部建设的技术规范，论证基层医院的实际使用需求，推动洁净手术部合理建设。结果：通过研究分析和系统论证，提出一套合理、可行的规划与建设方案。结论：重新规划设计的洁净手术部项目建设方案合理可行。

医院；洁净手术部；规划；建设

郑超伟,男,(1971- ),本科学历，工程师。四会市人民医院设备科科长，从事临床医学装备采购、管理及维修等工作。

[First-author’s address]Department of Equipment, Sihui People’s Hospital, Sihui 526200, China.

随着现代医学技术的飞速发展，外科手术水平到了一个崭新的高度，对手术环境的要求也越来越高，洁净手术室应运而生。1966年，美国阿罗巴克基市巴顿医院建成第一个生物洁净手术室[1]；2002年，国家标准GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》正式实施[2]。目前，采用空气层流净化技术的洁净手术室已在国内医院得到普遍应用，新建和改扩建高标准洁净手术部，已成为医院基础设施建设的项目重点。

医院洁净手术部建设项目是集建筑装饰工程、专业设备安装于一体的跨行业、跨专业、多技术及持续而复杂的系统工程[3]。医院洁净手术部课题组严格遵循国家标准，对洁净手术部原有的规划与建设方案重新进行了论证、规划和优化设计，通过深入研究提出一套合理可行的新建设方案，以达到预期的规划目的。

1 洁净手术部的初步建设方案

洁净系统项目隶属于综合住院大楼的室内配套工程，项目包括洁净手术部、外科重症监护室(ICU)、无菌产房、新生儿监护科(NICU)等4个洁净区域的建筑装饰工程、空气净化系统、基本医疗装备以及室内配套设施的采购及安装。初步规划了洁净系统项目的建设方案，其中洁净手术部位于大楼第9层，建筑面积为1775 m2，拟建洁净手术室10间，设Ⅰ级1间、Ⅱ级2间、Ⅲ级3间、VI级4间。

2 洁净手术部建设的基本思路

方便患者、提高质量及改善服务。将洁净手术部的规划与医院学科建设、团队能力和临床需求相结合，提高医院诊疗安全性和有效性，推进临床技术发展。洁净手术部建设资金投入大、运行和维护成本高昂，从提高资产使用效率，减轻医院负担的角度考虑，应遏制盲目建设，摒弃“大而全”的建设模式。

3 对《医院洁净手术部建筑技术规范》的解读与应用

2012年11月，新的国家标准GB 50333《医院洁净手术部建筑技术规范》(以下简称《新技术规范》)正式发布，对GB 50333-2002进行了修订，使标准更加完善。目前我院正在进行的洁净手术部项目建设，处于新的国家标准即将出台的节点上，如何超前解读与应用新的国家标准，进行规划建设，使新建洁净手术部项目符合新时代的科学发展水平，避免日后不必要的改建，具有现实性和必要性[4]。

3.1 洁净手术室的分级建设

《新技术规范》的前言部分第3条明确提出：洁净手术部用房“宜适用范围”不再写明具体手术名称，而是按风险的大小区分；正文部分第3章、第3.0.2条明确规定：洁净手术室的分级宜符合表1的要求(见表1)。

表1 洁净手术室的分级

《新技术规范》的条文说明部分第3章、第3.0.1条、第1点明确提出：洁净手术室分为4个级别是便于选择，提供选择的可能。因此，应根据手术部位感染风险、手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间等因素，确定具体手术采用哪个级别的手术室，以更切合实用、符合需求[5]。

3.2 手术切口的分类制度

《新技术规范》的条文说明部分第3章、第3.0.1条、第3点明确提出：洁净手术室主要为控制手术部位感染风险，所以切口类别很重要。空气洁净程度对于Ⅰ、Ⅱ类切口更有意义，因为随着切口污染程度的提高，自身感染的概率升高，空气感染的影响减小。①Ⅰ类(清洁)切口：指手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者；②Ⅱ类(清洁－污染)切口：指手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道及口咽部手术；Ⅲ类(污染)切口：指新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内有明显溢出的污染；术中无菌技术有明显缺陷(如开胸心脏按压)者；Ⅳ类(污秽－感染)切口：指有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术[6]。

3.3 手术的分级管理制度

按照《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[2009]18号)文件要求，建立手术分级管理制度，根据风险性和难易程度不同，手术分为四级[7]。

4 手术业务量化统计与临床需求分析

4.1 手术业务统计数据(2010-2012年)分析

(1)手术业务(分科)统计。根据病案管理统计数据，手术业务(分科)统计所占比例最多的科室是妇产科，占全院的50.8%；第二是外一科，占全院的34.0%；第三是外二科，占全院的11.3%；其余科室所占比例极少。

(2)手术业务(分级)统计。根据病案管理统计数据，手术业务(分级)统计最多级别为二级手术，占全院的55.7%；三级手术占全院的30.4%；四级手术占全院的8.2%。

(3)手术业务(分类)统计。根据病案管理统计数据，手术业务(分类)明细所占比例最多的为产科手术，占全院的42.4%；消化系统手术，占全院的18.7%；骨肉骨骼系统手术，占全院的9.7%；妇科手术占全院的8.9%。

(4)综合数据分析。根据上述3年手术量化数据统计分析，我院手术业务量较大的科室是妇产科、外一科和外二科，所占比例为全院手术总量的96.1%，其中仅妇产科手术就占全院手术总量的50%以上。

4.2 洁净手术室的临床需求分析

妇产科分设产科、妇科2个专业组，手术种类以产科操作和女性生殖系统手术为主。手术级别以二级、三级手术为主；切口类别以Ⅱ类、Ⅲ类切口为主；洁净手术室等级宜采用Ⅲ级、Ⅱ级，部分手术以微创技术(腔镜)开展。

外一科分设消化外科、泌尿外科2个专业组，手术种类以消化系统、泌尿系统手术为主。手术级别以二级、三级手术为主；切口类别以Ⅱ类、Ⅲ类切口为主，洁净手术室等级宜采用Ⅲ级、Ⅱ级，部分手术以微创技术(腔镜)开展。

外二科分设骨外科、烧伤外科2个专业组，手术种类以骨科和体表手术系统为主。手术级别以二级、三级手术为主；切口类别以Ⅰ类、Ⅲ类切口为主；洁净手术室等级宜采用Ⅱ级、Ⅰ级，部分手术室需要加X射线防护设施。

5 洁净手术部的规划与设计方案

洁净手术部的总体规划、建筑设计、医疗工艺流程、层流净化标准和基本装备方案，应针对所处地域卫生资源需求和医院业务现状统筹规划。根据专科特点和临床用途制定层流净化标准和基本装备配置，并配套足够的辅助用房，满足医疗安全管理、流程管理与感染控制的要求[14-16]。整个手术部的系统设置应具有前瞻性，预留学科发展空间[8]。

5.1 洁净手术部的用房分级配置

通过分析统计数据，结合临床提出的需求，重新规划设计的洁净手术部共设洁净手术室10间，其中Ⅰ级(100级)手术室2间，均为防X射线辐射手术室，主要满足骨骼、心血管系统等三级、四级手术，并预留了发展空间；Ⅲ级(10000级)手术室6间(含2间腔镜手术室、2间正负压转换手术室)，主要满足消化、泌尿生殖系统手术、产科等二级、三级手术和微创(腔镜)手术，以及在负压状态下为伴有传染病的患者手术，降低手术过程中医务人员被感染的风险；VI级(300 000级)手术室2间，主要为满足一级、二级中小手术。

直接辅助用房按规范设置在洁净区内，包括无菌物品存放室、一次性物品存放室、药品存放室、紧急消毒室、体外循环准备室、麻醉和(或)复苏室、术中休息室、护士工作站、刷手间以及洁净走廊等。间接辅助用房设置在非洁净区，包括备用库房、仪器存放室、医护办公室、主任办公室、护长办公室、示教会议室、餐厅和(或)休息室、男值班室、女值班室、男更衣室、女更衣室、换鞋室以及洁具室等配套用房[9]。

5.2 洁净手术部的医疗流程设置

洁净手术部采用手术室前后双走廊形式，洁净区中央通道为手术患者通道、手术人员通道和洁净手术物品通道，两侧为术后物品通道兼消防通道。手术患者经换车间缓冲区进入洁净区的中央通道；手术人员经换鞋、更衣室、缓冲区进入洁净区的中央通道。院内消毒的无菌物品和外购的一次性物品分开存放。无菌物品经传递间进入洁净区的无菌物品室存放；一次性物品经传递间进入非洁净区的备用库房存放，使用时经脱包间进入洁净区的一次性物品室存放；毒、麻及剧药品设专门的药品室存放[10-11]。

5.3 洁净手术部的功能平面设计

通过重新规划、设计和优化，洁净手术部功能平面布局的新方案如1图所示。

6 结论

在医院洁净系统项目建设过程中，通常是由具有层流净化专业设计、施工资质的公司包揽整个规划、设计及施工全过程，医院参与规划、设计的机会比较少。专业公司在项目深化设计、工程制图及工艺实施等环节上具有技术优势，但在项目整体规划、功能用房配置、用房分级设置、医疗流程及平面布局等方面，未必能充分理解医院的等级定位与临床需求，容易出现洁净用房分级配置不科学、医疗流程不规范、平面布局不合理的现象[12]。洁净手术部课题组对洁净手术部用房分级、医疗流程和功能平面等重要项目进行深入细致的可行性研究，与原方案相比较新的洁净手术部平面布局方案，在下述方面显得更加合理。

(1)新设计方案使得医疗流程更加规范。洁净手术室的实用面积、长宽比例明显优化，由原设计的30 m2以下面积的8间、30～40 m2面积的1间、40 m2以上面积的1间，优化设计为30～40 m2面积的8间、40 m2以上面积的2间。麻醉和(或)复苏室由原设计的半开放式，改为符合规范的封闭式。

(2)通过对非洁净区布局的合理调整、减少了无用空间。方案将工作人员办公、生活区域设置在两侧，使之自然通风、自然采光符合节能环保设计；备用库房、仪器存放室设置在中间，采用机械通风和人工照明。

(3)基本装备配置更切合手术专科的实际需求。洁净手术部属医院重要的功能分区，不但需要合理的规划与设计，而且还需要规范的施工安装和正确的使用维护。洁净手术部的建设和维护质量直接影响医院的医疗质量。对此，国内已有不少文献从不同的角度作过调查与阐述[13-14]。

《新技术规范》中增加了“洁净手术部医疗工艺流程”和“运行维护”两章，并将规范适用范围明确为洁净手术部(室)工程的设计、施工、检测、验收和运行各个阶段[12]。要求在洁净手术部项目的建设、实施及管理过程中积极运用新的国家标准，规范管理设计、招标、施工、检测及验收等各个环节[15]。

图1 洁净手术部功能平面布局图

参考文献

[1]曾兆鹏.浅谈洁净手术室的研究与应用[C].广东肇庆:广东省中医药学会医疗器械管理专业委员会2008年学术交流会学术论文集,2008:55-57.

[2]中华人民共和国建设部,GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范[S].国家质量监督检验检疫总局,2002-11-26.

[3]荀巍.理想与现实的交集-山东省立医院东院区一期工程规划及建筑设计[J].建筑技艺,2011,18(Z3): 234-237.

[4]中华人民共和国建设部,GB50333-2002,医院洁净手术部建筑技术规范〈征求意见稿〉[S].国家质量监督检验检疫总局,2012-11-26.

[5]蔡饶兴.医疗设备与医疗建筑关系的探讨[J].中国医院建筑与装备,2010(5):71-74.

[6]杨永燕.数字化手术室优化手术流程[J].中国信息界(e医疗),2010(5):50-51.

[7]《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号)[S].中华人民共和国卫生部,2009-05-01.

[8]宋利云,余聪芝.层流洁净手术室的管理[J].现代医药卫生,2005,21(18):2543-2544.

[9]唐东生.现代医院手术室建设[J].医疗卫生装备, 2003,24(11):35-37.

[10]黄勇,凌峰.龙川:志存高远的洁净手术室专家[J].中国医用工程与装备,2012(12):24-27.

[11]王方.洁净手术部建筑设计与流程管理[J].中华护理杂志,2004,39(5):357-358.

[12]林彬,李文霞,李晓花.医院手术部层流洁净系统运行质量安全管理措施[J].中国消毒学杂志,2012, 29(9):792-793.

[13]赵桂让,黄道靖,李康.漯河市洁净手术室建设及管理现状调查报告[J].医学动物防制,2013,9(3):301-302,305.

[14]唐文娟,柯宗枝,魏陈军.福建省医院手术室环境检测及评价[J].海峡预防医学杂志,2012,18(4):52-53.

[15]周纯良,李源浩,侥俊.湖南省医院手术室综合性能监测及管理对策研究[J].实用预防医学,2010,17(6): 1077-1079.

Exploration on the planning and construction of clean operation department in hospital/

ZHENG Chao-wei, CHEN Hai-ling, LIANG Yan-ling, et al// China Medical Equipment, 2014,11(12):95-98.

Objective:To discuss the planning and construction of clean operating department in hospital, optimize design scheme, so as to rationally utilize medical resources and meet the clinical needs and development needs.Methods:According to interpret the technical specifications of the construction of clean operating department, demonstration of the actual needs of the grass-roots hospital, promote the reasonable construction of the clean operating department.Results:Through research and analysis and system demonstration, propose a set of reasonable and feasible overall planning and construction scheme.Conclusion:Re planning and design of the construction scheme of clean operating department is reasonable and feasible.

Hospital; Clean operating department; Planning; Construction

1672-8270(2014)12-0095-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.12.035

2014-03-13

①四会市人民医院设备科 广东 四会 526200