第一届口腔医疗器械行业发展高峰论坛 在上海举行

2014 年，伴随新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，众多相关法规条例密集出台，在新的监管环境下，口腔类医疗器械企业面临新的机遇和挑战。为了更加深入地掌握、理解新《条例》及相关法规的精神，9 月26 日，由中国医疗器械行业协会口腔科设备与材料专业委员会、中华口腔医学会联合举办的第一届口腔医疗器械行业发展高峰论坛在上海光大会展中心举行。中华口腔医学会、中国医疗器械行业协会有关领导出席论坛并致辞。来自产、学、研、用、贸的数十位权威人士应邀发表了主题演讲，从多种视角，多个层面探讨了在新的监管环境下，口腔类医疗器械企业面临新的机遇和挑战。同时，对口腔产业制造商、销售商在医疗器械产品注册（技术审评、注册检验、临床）及医院采购中出现的共性问题进行了交流和探讨。

在当天的论坛上，来自国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心的张庆、郭亚娟，北大医疗器械质量监督检验中心材料研究室主任林红、四川大学华西口腔医院口腔医学会口外副主委包崇云、中华口腔医学会副秘书长韩亮、北京大学教授张炜、北京大学口腔医院医学装备处范宝琳、广东省医疗器械质量监督检验所齿科设备与器械分技术委员会秘书长李丹荣、第四军医大学口腔医院口腔颌面外科主任胡开进，分别作了“口腔科有源设备的技术要求”、“牙科种植体系统产品注册审评关注点探讨”、“口腔材料临床前性能评价方法及标准介绍”、 “推进自主知识产权生物材料在口腔领域应用”、“产、学、研、用、贸协同发展迎接中国口腔医学发展新机遇”、“管理创新与口腔医疗”、“口腔类医疗器械招投标采购”、“口腔设备标准化进展及3D 打印技术应用”、“口腔类医疗器械临床研究”的主题演讲。

论坛结束后，与会专家参加了中国口腔产业战略发展研讨会。 会上，咸阳西北医疗器械（集团）有限公司、烟台正海生物技术有限公司、合肥美亚光电技术股份有限公司、北京明瑞行科技开发有限公司、宁波蓝野等企业代表与医疗器械技术审评中心、国家知识产权局、全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会、北京市医疗器械检测所、医疗机构、英国标准协会、加拿大标准协会、美国FDA注册咨询资深机构上海海河咨询服务有限公司、 美国最具权威安全试验和鉴定机构UL 美华、高雄医学大学生技医材与医药生物相容性动物测试中心等机构代表， 中信资本、启明创投、美国康信采购等知名机构代表，围绕如何促进本土口腔类医疗器械企业发展进行了讨论。