复方骨肽注射液静脉滴注致过敏性休克1例

邵 欢

（江苏省无锡市第二人民医院药剂科，江苏 无锡 214002）

患者，女，70岁，因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院，既往体健，有高血压病史多年，脑梗死病史9个月，无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃，心率72次 /分，血压140/85mmHg，CT提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄，入院诊断为 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5-S1腰椎管狭窄症。完善各项检查，排除手术禁忌证，于8月26日在全身麻醉下行L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5-S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术，术前0.5 h给予头孢西丁预防感染，术中情况良好。为促进椎体融合，术后当天给予复方骨肽注射液（南京新百药业有限公司，批号为1304061，规格为每支5mL∶75mg）150mg加入0.9%氯化钠注射液100mL中静脉滴注，每日1次。8月28日，在输入复方骨肽注射液5min后，突发胸闷、心慌，伴寒战、高热，体温最高达40.5℃，血压降至70/45 mmHg，心率116次/分，怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药，给予吸氧、心电监护，同时给予静脉注射地塞米松注射液10mg，静脉滴注地塞米松注射液5mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg，肌肉注射异丙嗪注射液50mg、安乃近注射液0.25 g，并用冰袋冷敷。2 h后病情趋平稳，血压稳定在105/60mmHg左右，心率稳定在105次/分左右。8月 29日晨，体温 37.3℃ ，收缩压一度升至 150 mmHg，心率90次/分，对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U /L，天门冬酸氨基转移酶 81.8 U /L，肝功能轻微损伤。8月31日，停用升压药，血压稳定在115/60mmHg左右，心率稳定在80次/分左右。

讨论:复方骨肽注射液为复方制剂，主要成分为有机钙、磷及无机钙、微量元素、氨基酸等，用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。此患者在静脉滴注骨肽注射液后5 min内发生过敏性休克，停用该药进行抗过敏性休克等处理后，症状明显缓解，继续使用其他药物，未再发生类似反应，基本可排除由其他药物引起的不良反应。因此，此例不良反应考虑为复方骨肽注射液静脉滴注引起过敏性休克的可能性较大。复方骨肽注射液药品说明书中记载的不良反应较少，偶有发热、皮疹，但未提示有过敏性休克。国内文献关于复方骨肽注射液的不良反应报道较少[1-3]，但2010年3月17日发布的《药品不良反应信息通报》第26期中明确指出，要关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题。复方骨肽注射剂所致变态反应出现时间最快为首次给药2 min，最迟为连续给药16 d后，表明其变态反应可以是迟发型反应[2]。其具体发生机制不详，可能与由于复方骨肽的肽类有较强的抗原性相关[3]。因此，医护人员不仅要对患者首次使用该药的用药过程进行密切观察，对已连续多次使用该药的用药过程也应密切关注，及早发现不良反应并及时处理。此患者在使用复方骨肽注射液第3天开始后5 min内发生过敏性休克，其现及抢救过程可为临床救治提供参考，也提醒临床需谨慎用药。医务人员在使用该药前应详细询问患者药物过敏史和既往病史，对过敏体质者慎用，对本品过敏者和严重肾功能不全者禁用；应严格掌握其适应证，按照药品说明书推荐的用法用量使用，严禁与其他药物配伍使用；同时应加强用药监护，给药期间应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并适当对症处理。

参考文献:

[1]殷娟英.骨肽注射液和复方骨肽注射液不良反应文献分析[J].中国乡村医药杂志，2011，18(3):56-57.

[2]陈菲菲.骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应分析[J].海峡药学，2010，22(9):219-220.

[3]李春梅，李素梅.复方骨肽注射液致2例严重不良反应分析[J].中国社区医师，2013，15(4):302-303.