中药制剂不良反应100例监测分析

安玉英 张俊忠

（濮阳市人民医院药剂科，河南 濮阳 457000）

中药制剂不良反应100例监测分析

安玉英 张俊忠

（濮阳市人民医院药剂科，河南 濮阳 457000）

目的 根据我院患者服用中药制剂之后发生的不良反应，探讨中药毒性与临床合理用药方法，为临床安全用药提供可靠和准确的参考。方法 选取我院2011年8月至2013年8月期间服用中药制剂发生不良反应患者病例共100例，回顾性分析患者临床病例报告，统计和总结不良反应发生情况，寻找合理的用药管理对策。结果 使用中药制剂后发生不良反应的患者年龄段集中于49～60岁，导致患者用药之后发生不良反应的主要中药制剂包括注射剂、外用膏剂和口服制剂等，发生不良反应的服用途径为静脉注射和局部外用给药；患者不良反应病灶主要集中于表皮损害和消化系统伤害。结论 中药毒性会导致患者发生不良反应，在临床使用过程中，一定要制定用药管理规定，严密监测用药后的不良反应，提高不良反应控制意识，做好防范工作，降低不良反应发生率。

中药药剂；毒性；不良反应；用药管理

近年来，人们对中药制剂的信赖程度也非常高，中药制剂在临床中应用也得到患者和医师的认同和重视。但是，中药制剂在使用中，患者发生不良反应也是不可避免，值得临床高度重视，为了掌握中药制剂毒性，分析患者不良反应发生原因，我院临床选取于我院就诊的患者中使用中药制剂发生不良反应的患者100例，统计分析患者发生不良反应的病灶位置和主要制剂类型[1]，为临床有效预防不良反应发生率，提供可靠的信息，取得了比较满意的结果，其具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组选择我院于2011年8月至2013年8月收治的使用中药制剂发生不良反应的患者共100例，其中男性患者55例，女性患者45例，患者年龄25～72岁，平均年龄（47.5±13.1）岁。25～34岁患者有10例（10.0%），34～44岁患者15例（15.0%），45～54岁55例（55.0），54岁以上患者20例（20.0%）。

1.2 一般方法

收集患者中药制剂不良反应病例报告书，统计患者使用的不同类型的中药制剂和使用方法[2]，概括患者发生不良反应的年龄阶段以及不良反应影响的器官等具体的临床病症。

2 结 果

2.1 患者性别

100例中药制剂不良反应患者中，男性患者55例，占总人数的55%，女性患者45例，占总人数的45%，服用中药的病历＞1个月，在服药2个月之后表现出不良反应，所有患者出现不良反应均能排除其他种类的药物影响，在服用中药制剂前3个月均未服用其他药物，本次研究中发生药物不良反应与患者性别无关。

2.2 患者服药方式

发生不良反应的服药方式主要以静脉注射、外用膏剂以及口服制剂为主，其中静脉注射制剂有45例，外用膏剂30例，口服制剂20例，其他方式5例。

2.3 患者不良反应病症

本次研究中患者发生不良反应主要临床病症以皮肤感染和消化系统损害为主，100例患者中，皮肤感染损害患者52例，占总人数的52%，消化系统受损患者28例，占总人数的28%。中药制剂服用过程中导致的不良反应均为一般不良反应，不会对患者机体造成非常严重的损害，只要得到及时的治疗，患者能很快恢复正常，不良反应不会影响中药制剂在临床上的推广。

3 讨 论

3.1 存在问题

中药制剂是我国历史医学遗留下的传统医学瑰宝，我国现代医学发展都是基于中医基础理论为指导，是我国千百年古代传承的伟大医学成就。长期以来深受人们的信赖和关注。中药制剂选用原材料坚持以天然植物、矿物质为主，这些天然材料都是人体所需的重要元素，在长期的使用和发展过程中，深受人们认同和青睐。中药制剂使用过程都是按照一定的计量配置而成，或者是医师根据自身工作经验控制用药剂量。这就使得在使用中药过程中通常不关注中药制剂的物理毒性作用和使用剂量的分配、服用药量以及服用时间等，导致患者在长期服用过程中会发生一些不良反应[3]。根据本次调查发现，患者出现不良反应具有一定的特点，具体表现在以下几个方面：①发生不良反应主要集中于中高龄阶段人群，尤其是45岁以上的中老年人；②患者发生不良反应主要给药方法为静脉注射和局部外用给药；③不良反应发生时，使用时主要有注射剂、外用膏剂以及口服药剂等；④患者发生不良反应时，其临床病症主要以皮肤和消化系统受损为主[4]。中药制剂在使用过程中，引发患者不良反应的存在一定的隐患，患者在使用过程中出现一些不良反应时，一定要及时进行治疗，因此，医护人员必须要高度重视药物不良反应现象，建立严密的不良反应监测系统。

3.2 监测方法

中药制剂使用过程中发生不良反应会威胁患者健康，影响患者健康的正常生活，因此，医护人员必须要提高防范意识，树立正确的用药观念，医护人员应该清楚知道不良反应可能存在的隐患。首先，医护人员要树立正确的用药观念，要认识到中药制剂的不良反应发生的特征，针对医院临床使用中药制剂建立系统的规范管理制度。使用中药制剂时，一定要以古典医学书籍为基准，结合自身多年工作经验，查阅典籍，与患者病理特征相结合，控制药物剂量，为患者配制制剂，在患者服用前，进行含量测定，毒性药物要严格控制剂量，明确中药配置过程中的禁忌，每次配制都要严格测定毒性药物的含量，确保每一个药方都能有据可依，对现代药物毒性数据资料的药物进行体外动物实验，通过实验之后，再给患者使用。

其次，患者出现不良反应后，应该及时给予治疗和控制，要根据患者病情需要使用疗效确切的措施，中老年患者发生不良反应时，应该尽快进行制剂测定，降低服用剂量，不同年龄阶段的患者，应该要提前预防，尽量避免使用不良反应较大的药物，使用剂量一定要根据患者病情调试。同时，还要慎重选择服用方式，如果患者通过静脉注射，就应该严格遵循中药注射液的常规指导原则，静脉注射过程中，医护人员一定要监测患者血压、心率以及其他各种生命体征。一旦发生不良反应就应该要及时进行纠正治疗，尽量降低不良反应发生率，当发生不良反应时，一定要给予及时的治疗，降低对患者机体的伤害。

综上所述，中药制剂不良反应监测系统的建设具有重要的作用和意义，医护人员一定要高度重视，不断结合实际，完善监测系统，提高患者生存质量。

[1] 周陶然,张虹.正视中药“不良反应”[J].同济大学学报(医学版), 2006,27(S1):18.

[2] 朱九群.中药制剂在临床应用中的不良反应[J].时珍国医国药, 2006,17(8):1581-1582.

[3] 张慧光,钟松阳.中成药与西药联用情况分析[J].西北药学杂志, 2006,21(2):84.

[4] 胡仪吉.重视和预防药物的不良反应[J].中华儿科杂志,2005,43 (10):721-722.

Analysis of 100 Cases of Monitoring Adverse Reaction of Traditional Chinese Medicine Preparation

AN Yu-ying, ZHANG Jun-zhong
(Department of Pharmacy, Puyang People's Hospital, Puyang 457000, China)

Objective According to my hospital occur in patients after taking traditional Chinese medicines adverse reactions, toxicity and clinical medicine discuss rational drug method to provide reliable and accurate reference for clinical drug safety. Methods The hospital administration in August 2011 to August 2013 during the traditional Chinese medicine preparation of cases occur in patients with a total of 100 cases of adverse reactions, retrospective analysis of clinical case reports, and summary statistics adverse events, to find a reasonable medication management strategies. Results The age of patients with adverse reactions after using the medicine preparations concentrated between 49-60 years old, leading to adverse drug reactions in patients after major Chinese medicine formulations include injections, topical ointments and oral preparations, route of administration, adverse reactions to intravenous and topical administration; adverse reactions in patients with lesions mainly in the skin damage and digestive damage. Conclusion TCM toxicity can cause adverse reactions in patients, the clinical course of use, be sure to develop medication management regulations, close monitoring of adverse reactions after treatment, to improve awareness of adverse reaction control, do preventive work, reducing the incidence of adverse reactions.

Medicine Pharmacy; Toxicity; Adverse reactions; Medication management

R969.3

B

1671-8194（2014）19-0062-02