浅谈中蒙药饮片质量的改革

郭松河

(内蒙古自治区中医医院，内蒙古 呼和浩特 010020)

浅谈中蒙药饮片质量的改革

郭松河

(内蒙古自治区中医医院，内蒙古 呼和浩特 010020)

中蒙药饮片是临床中蒙医药基础，饮片质量高低对临床上使用安全性和疗效有重要意义。本文指出中蒙药饮片采集、加工、炮制过程中存在的一些问题和对饮片改革的设想。

中蒙药饮片;质量;设想

长期以来，中蒙药饮片在治病、防病和保健方面起着重要作用，是临床用药重要的原料。饮片最早出现在南宋周密的《武林旧事》中，有“熟药圆散，生药饮片”的记载。饮片独特的炮制和方法，无不体现着中蒙药的智慧和精深。但中蒙药饮片因它的品种、加工、炮制存在着的问题使药片的安全性和疗效受到影响。笔者长期与中蒙药饮片接触，有一些认识和体会，并且有改革的设想。简介如下。

1 影响中蒙药饮片质量因素

1.1 加工炮制缺乏有效管理:中蒙药饮片在整个采收、加工、包装过程中［1］，一直不进行严格的卫生处理，多带有大量微生物，包装又简单，在运输、贮存和使用过程中，微生物继续繁殖、生长，极易发生吸潮、生虫、霉变。又且中蒙药药材来源复杂，部分药材掺假严重，甚而以假充真，质量问题比较突出。特别是经切片加工成饮片后，与原植物形态发生了较大的变化［2］，同科异属，同属异科的中蒙药混淆使用;同名而异物，同物而名异的中蒙药使用混乱情况时有发生。也有虽是同一品种，但由于不使用法定计量单位而用“个”“只”等不规范的量词，致发生差错和事故，造成不必要的损失。这种情况蒙药饮片更多见。

1.2 中蒙药饮片的炮制质量控制无规范化、标准化的指标:不同的加工方法往往对饮片的有效成分影响很大，造成质量差异。而且中蒙药饮片体积膨大，需要较大的贮存场地，由于库存条件、容器、配方等原因，饮片在使用中浪费极大。时至今日，中蒙药饮片质量仍以眼观、口尝、鼻嗅、手摸进行直接鉴别，缺乏现代、快速、准确、实用的对饮片内在质量进行评价的标准方法，给中蒙药饮片生产、管理、研制造成了一定的困难，制约了中蒙药饮片的进一步发展。

1.3 专业技术人员缺乏:近年来，由于老药工和中蒙药专业技术骨干相继离退休，而高等院校中药系学生数量有限，致使许多医院药房、药库中蒙药专业人才青黄不接，而预招或新招人员都是无证上岗，伪劣真假不能识别，中药该制的不制、该炮的不炮，不能按常规操作配方，这是中蒙药饮片质量下降的重要原因之一。

2 加强中蒙药饮片改革对策

作为防治疾病的药品，要确实保证临床用药安全性、有效性、稳定性、可控性，切实提高中蒙药饮片的质量是重要前提。目前，中蒙药饮片还缺乏相应的质量标准和有效的监管手段，这就有必要对中蒙药饮片进行改革［3］。需要依法监督，进一步贯彻《中华人民共和国药品管理法》，加强药品监督管理的力度，发挥各部门、各单位、质检部门质检人员的作用。建立和完善中蒙药饮片的质量标准，提高药品质量意识。

2.1 加强中蒙药饮片的标准化研究应严格体现中医辨证论治、理法方药的整体观念和蒙医的理论基础，如果偏离或丢掉了这一基础，中蒙药饮片改革也就失去了意义。例如，中药体现归经，《内经.至真要大问》云“五味入味，各归所喜，故酸先入肝，苦先入心，甘先入脾，辛先入肺，咸先入肾”指出了药物的五味对机体不同部位有选择性，即某种药物主要治某一脏腑病。

2.2 饮片改革还应以中蒙医的临床实践为指导，加强对饮片加工方法、规格和用法、用量的实验研究，使饮片在使用中具备便于携带和服用，质量稳定和组方灵活、疗效可靠的特点。例如对某些矿物类中蒙药，就必须进行炮制，首先炮制后能减除毒副作用，保证临床用药安全(如朱砂、赭石、硫磺类);其次炮制后又使其有效成分易于煎出，提高临床疗效(如磁石类);再次炮制后还可以改变药物的原有功效，如生石膏变为石膏，可加强收敛作用，白矾变为枯矾，可抑制白色念珠菌。

2.3 中药饮片改革还应体现疗效好，药味少，剂量小，价格廉的特点，使宝贵的中蒙药资源不致浪费。似于考虑将饮片进行以下改革。

2.3.1 分剂量包袋饮片:将中蒙药药材按规范要求进行炮制，使饮片的水分控制在10%左右，采用无毒且能密封的包装材料，按照临床的常规用量3、6、9克规格进行密封包装，再经过辐射灭菌后，按中成药的装箱要求统一外包装。分剂量包袋饮片，能有效防止药物污染，保障饮片质量;可以保证配方给付剂量的准确性、减少手工操作的误差，避免事故或影响疗效，还可减轻调剂人员的劳动强度，提高配方质量，保持配方环境的整洁卫生、减少患者家属取药的等候时间，很有优越感。

2.3.2 袋泡粗颗粒饮片:将炮制的饮片粉碎成粗颗粒，经辐射干燥灭菌，控制水分在标准范围内，按不同要求，用过滤纸包装好，使用时只需微煮或用热水泡开即可服用。这里关键是要对不同的药材确定不同的降粉度，以保证有效成分得以浸出，又要使药液不混浊。由于其浸出率明显优于普通饮片，可提高药材的利用度，节约宝贵的中蒙药药材资源。

2.3.3 浸膏颗粒剂:浸膏颗粒剂是按国家药典的有关标准和规范，选用部分药材采用先进的提取、浓缩工艺，再选用部分药材粉碎成细粉作为赋形剂混合制作而成。作为“二汤原料药”既保持了汤剂作用迅速、疗效确切的特点，又便于携带，稳定性好，贮藏运输都较为方便。且体积小、不含糖、即冲即饮、服用剂量少、分剂量准确、生物利用度高，故有广阔的发展前景。

综上所述，中蒙药饮片品质的保障需要从药材品种、种植、加工及使用等各个环节抓起，中蒙药饮片的规范化发展需要企业及政府的齐抓共管，需要更多的中药专业人员参与其中。使中蒙医药这一传统医药更好地为人类健康服务。

［1］任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向［J］.中药研究与信息 ，2004，14【5】:610

［2］胡晋红，王忠壮，黄爱琴.中药饮片种类及其发展［J］药学服务与研究，2004，43:224

［3］陈海英，周莹，王丽英.2004中国中药饮片变革“进行时”［J］中药研究与信息，2004，69:11

R291.2

B

1006－6810(2014)04－0032－02

2013年12月28日收稿

方药纵横