自拟哮喘一、二号颗粒治疗支气管哮喘

陈 莉 吕秀梅

惠东县中医院内科，广东惠州 516300

支气管哮喘是当今世界最常见的慢性疾病之一，病因及发病机理复杂，研究显示，其可能与气道上皮细胞、嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、肥大细胞、中性粒细胞等多种炎症细胞有关，是一种复杂的多基因遗传病[1]。全球目前约有3亿哮喘患者，国内死亡率超过0.03‰，且患病率还呈现逐年上升的趋势[2]，故其治疗一直是近年医学研究热点之一。目前对于支气管哮喘的治疗仍没有发现有效的根治方法，而传统疗法对于较为严重的支气管哮喘治疗效果不佳，本文由此出发选择2013年1～12月我院118例支气管哮喘患者行自拟中药配方治疗，以期为哮喘的治疗提供一个新的参考，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择2013年1～12月到广东省惠东县中医院内科门诊部就诊的患者，参照纳入排除标准，筛选出238例患者进行本次研究。按照随机数表法分为观察组（118例）和对照组（120例），观察组，男性 68 例，女性 50 例；年龄在 38～78 岁间，平均(53.8±4.6)岁，对照组，男性 59例，女性 61例；年龄在 35～79岁间，平均(54.8±3.8)岁，两组资料经统计学处理，差异不显著(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照2008年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的诊断标准，中医诊断标准参照卫生部药政局1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》。

1.3 纳入标准

符合中医和西医诊断标准;且1个月内未用过皮质激素，无其他肺部疾病；排除标准：凡不符合纳入标准，未按规定用药，合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；激素依赖性哮喘患者；无法判断疗效或资料不全影响疗效判定者。

2 方法与评价标准

2.1 治疗方法

对照组予以西医常规治疗；治疗组分发作期和缓解期分别治疗。

发作期：加用自拟哮喘一号颗粒，由单味中药配方颗粒（深圳市三九现代中药有限公司生产）调剂而成。组方：麻黄1包（6g）、杏仁 1 包（10 g）、赤芍 1 包（10 g）、桃仁 1 包（10 g）、川贝母 2 包（6 g）、旋复花 1 包（6 g）、枇杷叶 1 包（10 g）、桑白皮 1 包（10 g）、苏子 1包（10 g）、陈皮 1 包（6 g）、五味子 1 包（6 g）。体弱者加人参 1 包（5 g）、熟地 1 包（10 g）、当归 1 包（10 g）。痰热甚加石膏 1 包（30 g），偏寒痰加细辛 1包（3 g）、干姜 1包（3 g）。痰不多，脉弦，多兼气逆，去旋复花，加柴胡 1 包（6 g）、前胡 1 包（10 g）。每日 1 剂，开水冲服，疗程为1周。仅在症状无法控制的情况下，加用西药控制（同对照组）。

缓解期：多属肾精不足，阴阳两虚，以哮喘二号颗粒。组方：紫河车 3 包（9 g）、黄柏 2 包（12 g）、云苓 1 包（10 g）、熟地 1 包（10 g）、怀牛膝 1 包（10 g）、麦冬 1 包（10 g）、天冬 1 包（10 g）、五味子 1包（6 g）、蛤蚧 1 包（10 g）、补骨脂 1 包（10 g）、人参 1 包（5 g）。30 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

2.2 疗效评定标准

参照《中药新药治疗支气管哮喘临床研究指导原则》[3]制定。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶尔有轻度发作不需要用药即可缓解。FEV1（或 PEF）增加量＞35%，或治疗后 FEV1（或 PEF）≥80%预计值，PEF昼夜波动率＜20%；显效：哮喘发作较前明显减轻，FEV1（或 PEF）增加量范围 25%～35%，或治疗后 FEV1（或 PEF）达到预计值60%～79%，PEF昼夜波动率＞20%；有效：哮喘症状有所减轻，FEV1（或PEF）增加量15%～24%；无效：哮喘症状和FEV1（或PEF）测定值无改善或反而加重，临床有效率=（临床控制+有效+显效）/总例数×100%。

采用生活质量综合评估问卷(GQOL-74)评估患者治疗后生活质量，其中GQOL-74评估包括：角色功能、躯体功能、心理功能和社会功能，评分越高表明生活质量越高。

2.3 统计学方法

采用SPSS 12.0统计软件进行分析。统计治疗总有效率、复发率、生活质量综合评估问卷(GQOL-74)评分，并对治疗组和对照组进行比较，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差(±s)表示，组间差异采用t检验，P＜0.05为差异有显著性，有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效评价

两个疗程后，观察组临床控制率51例（43.22%）,对照组29例（24.17%），二者差异显著(P＜0.05);观察组临床有效率为92.37%高于对照组的 80.83%，但组间差异并不显著，χ2=7.639，P＞0.05，结果见下，表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

3.2 复发率情况比较

两组患者复发率情况比较如表2所示，由表可知，观察组复发率明显低于对照组，两组比较差异明显，有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者复发率情况比较

3.3 生活质量评分的比较

观察组患者干预后角色功能评分、心理功能评分、躯体功能评分、社会功能评分及GQOL-74总评分均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。具体见表3所示。

表3 两组患者治疗后生活质量评分的比较[（±s），分]

表3 两组患者治疗后生活质量评分的比较[（±s），分]

组别 角色功能 心理功能 躯体功能 社会功能 总体评分对照组观察组tP 71.4±4.3 81.2±3.9 4.788 0.014 74.1±3.9 84.1±3.1 5.478 0.008 71.3±4.1 83.2±4.4 6.329 0.003 65.3±5.1 75.5±6.0 4.376 0.012 71.8±4.9 78.6±5.1 5.526 0.005

4 讨论

从现代医学角度来说，据文献报道，支气管哮喘发病与树突状细胞[4]、T 淋巴细胞（包括 CD4+、CD25+、 CD8+）[5]、细胞因子（包括 TH1/TH2）[6]、白细胞介素（IL）等多种因素均有一定关系[7]；从中医来说，支气管哮喘属肾阳虚兼有肺脾气虚,因饮食、倦怠、情志等诱发，导致痰浊、风寒客于肺部，引发肺气上逆,影响津液的正常输布运化,聚而成痰,伏于体内,痰气交阻而形成气喘、痰鸣导致[8]。支气管哮喘的复发率很高，传统治疗以受体激动剂及口服注射糖皮质激素等控制性药物为主,虽有一定疗效,但毒副作用较大，且并不能很好的改善哮喘的情况。另由于支气管哮喘的治疗及治愈后复发等因素，如：使用糖皮质激素注射等带来的一些男性体征改变；用药后导致的不舒适等症状会给哮喘患者的生活质量和心理带来较大影响。

本文由此出发，以中医辨证论治为基础，根据疾病不同时期发展，辨证组方，使用不同自拟中药方剂对此类疾病进行治疗，并从药物治疗的临床控制率、有效率、疾病复发率、治疗后病患的生活质量改善角度与常规西药组比较，考察二者治疗支气管哮喘综合疗效。结果显示，观察组临床控制率（43.22%）显著高于对照组（24.17%）；有效率（92.37%）高于对照组（80.83%），但差异并不显著，与传统方剂崔红生[9]报道的升降散加减、张爱玲[10]小青龙汤治疗支气管哮喘总有效率（90.63%、96%）基本一致；哮喘复发率观察组（5.08%）显著低于西药对照组（12.50%）；治愈后，观察组的生活质量调查各项评分均明显高于对照组。提示中药自拟组方在治疗初期，效果与常规西药治疗组基本一致，但治愈后复发率明显降低，治疗后患者的生活质量总体要高于常规西药组。

综上述，本实验所用中药自拟组方，在中医辨证论治基础上，根据病情发展组方，其临床控制率高，复发率低，患者生活质量水平改善良好，相比常规西药治疗更有利于支气管哮喘患者的健康生活，值得临床广泛推广。

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