国家食药监管总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草、论证、审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了 3 个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》、《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》2 个技术指导原则。相关药品生产企业可及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（http://www.nifdc.org.cn/fzy）下载相关资料，提出意见和建议。详情请登录国家食品药品监管总局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/96555.html 查阅。