精益管理用于我院高危药品管理实践及体会

宋碧辉，罗雪飞

(四川省自贡市第一人民医院药剂科，四川 自贡 643000)

目前，我国医院高危药品管理尚存在不少的问题，不利于提高患者用药的安全性。自2012 年开始，我院药学部应用6S精益管理的理论和方法对高危药品进行了有效管理，取得了满意的效果。

1 现状

随着人们健康意识的提高和社会信息化建设的快速发展，医疗安全引起了全社会的高度关注，中国医院协会在2007 年至2010 年患者安全目标中均提出了“提高用药安全”的要求[1]。美国安全用药研究所(ISMP)在1995 -1996 年对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查[2]，共有161 个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错，结果表明，大多数致死或致严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。2000 年，ISMP 首次正式提出了高危药品(high-alert medications，亦可译为“高警讯药品或高风险药品”)的概念，即“由于使用错误而对患者造成严重伤害甚至死亡的药品”[3]。美国早在2003 年就首次公布了高危药品目录，并于2007 年、2008 年、2012 年分别进行了更新[4]。

在我国，目前高危药品这一概念是近几年才提出的，管理制度只有“用药安全项目组”2013 年3 月推出的《高危药品分级管理策略及推荐目录》[5]，也只是推荐性的，仅供各医疗机构参考，不具有强制性，因此各大医院在制度的制定、警示标识的使用以及分级管理等各方面不完全遵从“用药安全项目组”推荐的管理措施，管理规范不统一。另外，推荐目录中包括了麻醉药品、精神药品、毒性药品等，这些特殊药品国家已有法制化的管理制度，再纳入高危药品管理势必造成重复、交叉管理，是否应该将其从目录中删除，口服降糖药是否也应该纳入目录管理。由于药师、医师、护士对高危药品相关知识的相对缺乏，对其高危害性认识不足，同时医疗机构管理层对其管理重视不足，造成了患者用药的不安全性;社会药房销售高危药品，目前尚无相关管理规定，销售行为具有随意性;药品生产企业在生产高危药品时，是否应该在包装、标签、药品说明书上作特殊标识以示提醒等。以上都是当前我国高危药品管理的现状和存在的问题，因此寻找有效的管理方法是当务之急。

2 管理实践

2.1 分类管理

6S 管理即整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全。1S 整理亦是分类，区分要与不要的东西。对于高危药品管理目录的制订和分级，首先我院根据2012 年版ISMP 的高危药品目录、国内外相关药源性伤害情况以及我院实际情况[6]，把高危药品从众多的药品目录中区分出来，建立了我院的高危药品目录;还结合中国药学会医院药学管理专业会委员会用药安全项目组推荐的《高危药品分级管理策略及推荐目录》[5]，根据其危险度将目录中的药品分为A，B，C 3 个级别，以便于管理。

2.2 目视化管理

6S 管理的2S 整顿就是定位，要求物品摆放固定位置，标示区分。整顿的三要素是场所、方法、标识。由于高危药品的高危险性，为了避免在使用中的错误，因此其储存必须与其他药品分开，专区专柜，分级定位存放。在存放处，张贴高危药品专用标识，医嘱系统中高危药品名称前嵌入“[危]”字，提醒医师在开具处方时慎重选择;在药房发药单和护士医嘱执行单上，高危药品名字前同样标注了“[危]”字，药房发放高危药品时使用标注有“高危”的黄色专用包装袋，有效进行了标识管理和目视化管理，随时提醒工作人员在此类药品的操作中要认真仔细，防止差错事故的发生。

2.3 责任管理

清扫的目的是要建立良好的工作环境，建立责任区，确定责任人。我院储存高危药品的专区或专柜实行专人管理，每天查看存放位置是否固定，定期检查有效期，落实到人，责任明确。药师调剂和护士发放时，实行双人核对，确保发放准确、无误。

2.4 制度化管理

清洁也叫规范，目的是形成制度和惯例，维持前3S 的成果。标准化作业是精益生产的保障，是制订共同和重复使用的规范活动[5]，制度是保障标准化操作的有力保证。根据国内外相关资料，结合我院的实际情况，建立了高危药品管理制度，制订了高危药品分级管理措施和引进高危药品新药的资格审查及程序，制订了高危药品验收和发放时双人核对、储存专区专柜定位存放等制度，规范了医师开具处方、药师调配处方、护士执行医嘱时的行为，保障了高危药品使用的安全性。

3 效果

我院应用6S 精益管理模式，1S 建立了高危药品的分级管理目录，将麻醉药品、精神药品、毒性药品从目录中剔除，口服降糖药暂不作管理要求，明确了高危药品范围，各病区根据医院目录制订自己的管理目录，实行基数管理，有效地减少了高危药品在使用中差错的发生。2S 将高危药品的储存从其他药品中独立出来，采用了专区或专柜定位储存，并在储存处张贴警示标识，使工作人员和管理者一目了然，利用信息系统在高危药品药品名称前作警示标识，随时提醒医师、护士、药师在处方开具、调配、执行时要认真仔细，防止差错。3S 确定了高危药品的管理责任，各部门选择1 名具有中级职称及以上人员专人、专帐管理，明确了管理责任，加强高危药品的有效期管理，做到了先进先出，保证了高危药品的安全性。4S 的实施是制订了高危药品管理制度，规范了高危药品的验收入库、储存、发放以及医师、药师、护士在高危药品的开具、调配、发放使用时的行为。强调医生在开具高危药品用药时，应严格按照药品说明书用法用量执行，避免给药途径及给药剂量的开具错误;护士给药时应保证对正确的患者给正确的药品、给药剂量、给药途径、给药时间以及给药操作正确;药师在发放高危药品处方时必须认真核对患者姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径，如10 %氯化钾注射液和10%氯化钠注射液均为10 mL 玻璃安瓿包装，这类外观极为相似的高危药品一定要注意区分。5S 注重培养员工素养，加强对医务人员高危药品知识的培训，强化了高危药品使用的高风险性，在思想上提高认识。6S管理树立了医务工作者在使用高危药品时的安全意识，保障了患者用药安全。

4 体会

长期以来，人们较多地关注毒、麻药及精神药品的管理，而对高危药品知之甚少，导致用药差错时有发生[7]。随着中国医院协会在2007-2010 年的患者安全目标中提出“提高用药安全”的要求，高危药品的高风险性才为各大医疗机构所重视，因此高危药品的管理制度和管理措施仍在探索之中。精益管理是源于日本丰田汽车公司丰田生产体系(toyota production system)的一套科学管理模式[8]。我院利用精益管理的理论和方法，有效建立了高危药品分级管理目录及管理制度，规范了医师在诊疗活动中谨慎选择高危药品、处方书写行为;药师和护士在高危药品的储存、发放、使用等操作规程更加科学化、规范化、制度化、系统化，有效提高了患者用药的安全性。我院对高危药品的安全管理，如把好管理关和把好使用关与王楠等的理念[9]，即管理高危药品的最终目的是降低高危药品的高风险性，提高了我院医务人员用药的安全意识。因此，精益管理在医院高危药品管理中是行之有效的方法，值得广泛应用和推广。

[1] 许飞翠，袁建秋. 医院高危药品管理措施探讨[J]. 医药前沿，2013(24):146 -147.

[2] Anon.High-alert medications and patient safety[J] .Sentinel Event Alert，1999(11):1.

[3] 张幸国，吴永佩. 高危药品安全管理的实践与对策[J]. 中华医院管理杂志，2009，25(9):600 -602.

[4] 张 婷，马丽萍，马 罡，等. 高危药品分级管理模式探讨[J]. 中国药房，2013，24(13):1 183 -1 185.

[5] 梅全喜，李红念，陈文秀. 精益管理在医院药事管理中的应用[J]. 今日药学，2012，22(5):313 -316.

[6] 和 凡，邓 明，吴艳漫，等. PDCA 法在高危药品管理中的应用[J].中国药房，2013，24(45):4 261 -4 263.

[7] 沿 荟，李 阳，孙世光，等. 北京军区总医院高危药品目录筛选方法研究[J]. 中国药房，2013，24(25):2 340 -2 344.

[8] 杨 骅，王志勇，陈 珏，等. 数字化门诊建设中的精益管理[J]. 解放军医院管理杂志，2012，19(10):932 -933.

[9] 王 楠，谢学建. 医院高危药品的管理体会[J]. 中国药业，2012，21(24):89 -91.