培元定颤汤联合美多芭治疗肝肾阴虚型帕金森病42例*

沈晓明，左俊岭，马云枝，林怀德，乔利军，牛昱光，菅艳萍，朱世瑞，刘政伟，杨泽锋，朱筱彬，许玉珉，王 珍

(1.河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000； 2.广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405； 3.广东省中医院，广东 广州 510120)

帕金森病(Pakinson's disease，PD)是中老年人常见的中枢神经系统慢性退行性疾病，临床主要表现为静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势反射障碍等，是中老年人致残的三大疾病之一[1]。流行病学资料显示：2005年全球PD的患病人数为450万，在欧洲65岁以上人群患病率可达1.8%以上[2]。由于其病因和发病机制不明，目前临床上尚缺少理想的治疗方法。美多芭是目前临床治疗PD的“金药物”，但多数患者在用药5～10 a后会出现药物诱发的运动障碍、症状波动和心理障碍等并发症，以及恶心、呕吐、腹痛等药物不良反应，致使不少患者因不能耐受而被迫停药[3]。2011年12月—2013年3月，笔者采用培元定颤汤联合美多芭治疗肝肾阴虚型帕金森病42例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院脑病门诊和住院肝肾阴虚型帕金森病患者84例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。病情严重程度按修订Hoehn & Yahr分级标准判定[4]。治疗组42例，男24例，女18例；年龄57～78岁，平均(67.59±5.41)岁；病程11～65个月，平均(37.86±15.72)个月；美多芭平均用量为(659.21±285.79) mg/d。对照组42例，男22例，女20例；年龄55～80岁，平均(68.01±6.16)岁；病程12～63个月，平均(38.52±14.61)个月；美多芭平均用量为(655.64±290.13) mg/d。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①符合2006年中华医学会神经病学分会制订的帕金森病诊断标准[4]，诊断为原发性PD患者；②中医诊断符合1992年中华中医学会老年医学会《中医老年颤证诊断和疗效评定标准》[5]，诊断为肝肾阴虚型颤证患者；③修订Hoehn & Yahr分级在2～3级者；④年龄55～80岁；⑤自愿接受研究方案治疗，依从性好，签订用药协议者。

2.2 排除病例标准

对本试验中涉及的药品过敏，以及合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；或因未按试验规定的方法服药、无法判断疗效、资料不全等因素影响疗效和安全性判断者。

3 治疗方法

对照组给予口服美多芭片(由上海罗氏制药有限公司生产，生产批号SH1052，250 mg/片)，按照入组时基础用量口服，如出现疗效减退可增加用量。治疗组在对照组治疗基础上加服培元定颤汤(由广州中医药大学第一附属医院、广东省中医院及河南中医学院第一附属医院制剂科提供)。加减：气虚者，加党参、香附；食欲不振者，加茯苓、陈皮、砂仁；失眠者，加夜交藤、合欢皮；便秘严重者，加郁李仁、火麻仁。采用煎药机将饮片水煎，每剂2袋，每袋200 mL，每次服200 mL，早晚各服1次。治疗组患者在试验开始后每隔2周将美多芭片用量统一减少62.5 mg/d。如出现患者症状加重则恢复美多芭片为入组时原有剂量，并可根据病情增加用量。

两组均以12周为1个疗程，共治疗1个疗程。

4 观测指标

所有病例均根据国际通用统一帕金森病评定量表(Unified Pakinson's Disease Rating Scale，UPDRS 3.0)[6]，在治疗前及治疗后第4，8，12周评定UPDRS评分。同时，计算UPDRS量表主要因子评分(震颤、面部表情、强直、手运动、腿部灵活性、姿势)。

5 疗效判定标准

参照参考文献[7]，通过UPDRS评分减分率制订临床疗效判定标准。减分率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。基本痊愈：减分率≥90%。显效：减分率≥60%<90%。有效：减分率≥30%<60%。无效：减分率<30%。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.21，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组不同时间UPDRS评分对比

见表2。

表2 两组不同时间UPDRS评分对比 分，

7.3 两组不同时间美多芭平均日用量对比

见表3。

表3 两组不同时间美多芭平均日用量对比 ±s

7.4 两组治疗过程中药物不良反应对比

见表4。

表4 两组治疗过程中药物不良反应对比

8 讨 论

帕金森病属中医学“颤振”“振掉”“颤证”“痉证”范畴。中医学认为：本病多是由于年老体虚、情志过极、饮食不节或劳逸失当等病因而起病，以肝肾阴虚，气血不足，痰瘀互阻，肝风内动为病机核心。其中，肝肾阴虚为本，痰瘀互阻、肝风内动为标。正如王肯堂《证治准绳·颤振》中所言：“此病壮年鲜有，中年以后乃有之，老年尤多。夫老年阴血不足，少水不能制盛火，极为难治。”高鼓峰在《医宗已任编·战振栗》中所指：“大抵气血俱虚，不能养荣筋骨，故为之振摇不能主持也。”因此，肝肾阴虚型也是临床最常见的证型[8]。培元定颤汤系名老中医经验方研制而成，方中天麻、龟板、何首乌、石菖蒲等药物以甘、咸为重，补益肝肾，滋水涵木，肝肾精血得补，筋脉骨骼得以滋养，脑髓得以充盛，内风减熄，颤振渐除。现代药理研究[9-12]证实：培元定颤汤组方中的药物多具有促进神经发育、抑制神经细胞凋亡、提高机体免疫力、延缓衰老，及解痉、镇静、抗惊厥等多种药理作用。

本研究结果显示：具有补益肝肾、熄风定颤功能的培元定颤汤可以明显改善肝肾阴虚型PD患者临床症状，降低UPDRS评分，改善PD患者的临床主要症状，并且随着疗程的延长而出现疗效增强、美多芭用量减少及药物不良反应发生率下降的趋势。提示培元定颤汤治疗PD有利于改善患者的临床症状，提高临床疗效，减少美多芭服用量，延缓自然病程，具有增效减毒的作用。上述研究结果显示:培元定颤汤具有通过多靶点、多环节、多层次、多途径调节机体功能的作用，其作用机制有待进一步研究。

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