住院患者疏血通临床应用调查分析

马玉蓉 李 峥 胥 陶 许激杨

1.重庆市第五人民医院药剂科，重庆 400062；2.中国药科大学生化教研室，江苏南京 211169

中医药的安全问题受到广泛关注，特别是中药注射液的安全、合理使用问题更受关注，为了规范中药注射液的合理使用和杜绝药物滥用，为患者提供有效、安全、合理及经济的用药方案，国内许多综合性医疗机构对中药注射液的合理使用制定了相应制度和干预措施，并定期对该类药物的合理使用进行评估，以杜绝临床应用风险[1]。重庆市第五人民医院（以下简称“我院”）也按照《处方管理办法》的要求，制定了中药注射液不合理使用的干预实施办法。我院药剂科每季度通过计算机管理系统对每种药物的总零售金额进行排序，并向药事管理与药物治疗学委员会报告排名前10位药品的名称、规格、用量、销售零售金额等。2010年药物零售金额排序中，疏血通（2 mL，牡丹江友博药业）长期排在前3位。为了解临床疏血通使用的合理性，临床药学小组随机抽取了我院疏血通使用量排名前3位的科室病历进行调查分析[2]，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取我院2010年3～6月疏血通使用量排名前3位的3个科室病历，每个科室收集病历10份，共计30份，进行用药合理性分析。逐份查阅并记录使用疏血通患者的基本资料、诊断以及用药情况、临床疗效。在30例患者中，男13例（占43.3%），女17例（占56.7%）；年龄37～86岁，平均（65.7±3.2）岁；患者住院时间最长140 d，最短1 d，平均（35.5±2.8）d。

1.2 调查方法

通过查看病历、询问临床医生等方式，详细收集、了解患者的资料并加以分析，调查分析内容包括患者基本情况、疏血通用量及平均使用时间，参考卫生部颁发的《医疗机构合理用药指标》，对每例患者疏血通是否合理使用进行评价和判断[3]。

1.3 用药合理性判断标准

参考《医疗机构合理用药指标》和疏血通说明书进行用药合理性判断。疏血通功能主治：活血化瘀、通经活络，用于瘀血阻络所致的中锋中经络急性期，症见半身不遂、口舌歪斜、语言蹇涩。用法用量：每日6 mL或遵医嘱，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液）250～500 mL中，缓慢滴入。注意事项：有过敏史及过敏性疾病史者禁用，孕妇禁用，无瘀血证者禁用，有出血倾向者禁用，禁忌与其他药品混合配伍使用，对老人、肝肾功能异常和初次使用的患者应慎重使用，用药过程中应密切观察，发现异常立即停药并采取救治措施，药液出现浑浊、沉淀、变色、有异物或内包装损坏等异常现象，应禁止使用[4]。具体判断标准见表1。

表1 用药合理性的判断标准

2 结果

2.1 合理用药情况

30例患者均应用疏血通作为临床治疗药物，均有符合的适应证，每天平均用量为（6.9±1.1）mL；患者用药时间为1～14 d，平均（13.5±2.6）d，其中，2例患者使用1 d，28例患者使用2～14 d；药物配伍情况中有4例为联合用药，并未遵循药物使用说明要求的单独用药；使用有禁忌证9例，占总例数的30.0%；剂量使用正确8例，仅占总例数的26.7%；从临床治疗效果看，21例患者得到有效治愈。具体用药情况见表2。

表2 30例患者疏血通合理用药情况汇总[n（%）]

2.2 用药合理性评价

根据说明书和《医疗机构合理用药指标》，结合表2中的观察结果，我院30例住院患者中，合理应用疏血通患者8例，占总例数的26.6%，基本合理19例，占总例数的63.3%，不合理3例，占总例数的10.0%。从统计结果看，我院注射用疏血通的使用总体合理，有用药指征和适应证，但在配伍禁忌及剂量的正确使用方面存在不规范现象，特别是剂量的正确使用问题应加以控制和规范。

3 讨论

疏血通具有活血化瘀、通经活络的功效，其主要是由水蛭、地龙等提取精制而成，临床上常用于治疗瘀血阻络所致的缺血性中风、半身不遂、语言障碍及脑梗死等。现代药理学研究发现，疏血通抑制血小板聚集、阻滞血栓形成的功效主要源于其含水蛭素、肝素及抗血栓素等活性成分[5]，但以上活性成分也正是其不良反应产生的根源。疏血通引起的不良反应主要是变态反应，这是由于疏血通中含有易引起过敏反应的大分子，另外，该药还会引起皮肤瘙痒、凝血障碍、神经系统损害、胃肠系统损害及呼吸系统损害等，这些不良反应限制了疏血通的临床应用。同时，临床还存在疏血通不合理使用现象，为了规范疏血通的临床合理使用，许多综合性医疗机构开展了疏血通合理使用的监测工作[6-7]，我院也开展了相应监测。从本调查结果看，我院疏血通的临床使用情况仍存在一定问题，合理使用应进一步规范[8]。

本文详细分析了我院疏血通的临床使用情况，从分析结果看，我院疏血通使用主要存在以下问题：①临床使用剂量过大。疏血通常规临床用量一般为每日6 mL或遵照医嘱[9]。本次调查的30例患者，仅有8例患者按照每日6 mL的剂量使用，18例患者每日使用8 mL，4例患者甚至每日使用10 mL，且超量使用的原因并未做相应的说明。②药物配伍不合理。疏血通临床要求单独使用，禁忌与其他药物混合配伍。这是由于疏血通属中药注射剂，在与其他药物混合使用时容易发生理化变化[10]。但本次抽查的30例患者中，有4例患者配伍了其他药物混合使用。③用药适应证不明确。本次抽查的30例患者中，个别患者的使用适应证不明确，如临床诊断为原发性高血压并高血压性心脏病，临床中也使用了疏血通注射液[11-12]。

综上所述，通过本次对疏血通合理使用的分析发现，我院注射用疏血通的使用总体上是合理的，但也存在临床使用剂量过大、配伍不正确及适应证不明确等问题，但经医务科和药事管理与药物治疗学委员会对药物合理使用的宣传教育及大力检查，我院药物临床应用正逐步趋向科学、合理和规范。

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