杞菊地黄丸辅助玻璃酸钠治疗干眼症的疗效观察

蔡晓红 杨瑶华 郑浩(空军杭州航空医学鉴定训练中心眼科，310013)

干眼症(Keratocon Junetivitis Sieca，KCS)，又可以称之为角结膜干燥症[1]，指的是由于患者泪液的量或质出现异常而造成的泪膜稳定性较差以及眼表面出现一定程度的损害等，从而导致了眼部出现一些不适症状的一类疾病的总称[2]。干眼症为目前最为常见的一种眼表疾病，在我国干眼症的发病率比较高，成人中期发病率约为15%。引起干眼病的因素较多，对此需要对干眼症的主要并发原因加以诊断与分析，按照诊断选择综合性的干预治疗。传统治疗干眼症的方法为使用玻璃酸钠液进行治疗，但是其临床疗效不够明显，近年来，有人采用中西医结合治疗的方法对该症加以治疗，取得了满意的临床效果[3]。本研究主要采用了杞菊地黄丸辅助玻璃酸钠治疗干眼症，总有效率达100%，现将研究结果报告如下。

1 资料及方法

1.1 临床资料 本研究资料源于2008-07—2012-07入住我院的100例经临床诊断为干眼症患者的临床资料，其中男43例，女57例；年龄22～69岁，平均(45.5±11.0)岁；病程1个月～3年，平均(1.3±0.1)年。本组全部患者均进行泪液分泌实验(Schirmer test)、泪膜破裂时间(Break-up time，BUT)检验，裂隙灯光照射行2%的荧光素钠(Fluorsent，Fl)染色。将本组患者随机分为对照组与观察组，各50例，两组患者在一般资料上差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①症状：患者眼部存在持续性的干涩感、异物感、痒感、红痛、视物模糊以及灼烧感等；②泪膜破裂时间＜10 s；③泪液分泌实验：Schirmer实验5 min＜5 nm；④荧光素染色≥2级(0级：不染色；1级：染色点范围在1/4角膜面积大小；2级：染色范围处于1/4～1/2角膜面积范围内)。在第①项的基础上，后面3项存在2项即可确诊为干眼症。

1.3 治疗方法 对照组患者接受单纯的西医治疗，即单纯给予玻璃酸钠滴眼液滴眼[参天制药株式会社，进口药品注册证号H20080561，参天制药(中国)有限公司分装，分装批准文号：国药准字J20090022]，1滴/次，5次/d，可根据临床症状的轻重程度适当增加或减少滴眼次数；观察组在此基础上加服杞菊地黄丸(河南皖西制药股份有限公司，国药准字Z41021905)加以治疗，8丸/次，3次/d，口服，治疗1个月之后将两组疗效、治疗前后Schirmer与BUT值以及治疗过程中不良反应的发生率等进行比较。

1.4 治疗疗效判定标准 治愈：症状基本消失，视力提高0.1以上，角膜染色出现明显消退，多次测定泪液分泌试验10 mm/5 min；好转：视力提高＜0.01，症状明显减轻，角膜染色量明显锐减，泪液分泌试验多次测定泪液分泌量出现明显增加；无效：症状或体征并未出现明显好转，甚至有加重的趋势。总有效率＝治愈率＋好转率[4]。

1.5 统计学处理 本文中的全部数据均由SPSS 15.0软件加以统计及处理，计量资料均采用±s的形式加以表示，采用卡方检验，计数资料用%表示，行t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 对照组临床治疗治愈率、总有效率明显低于观察组(χ2＝8.992，P＜0.01，表1)。

2.2 两组治疗前后Schirmer与BUT值对比 对照组治疗前后Schirmer值与BUT值差异无统计学意义(P＞0.05)，观察组治疗前后上述两个值的差异具有统计学意义(P＜0.05)，且观察组治疗后上述两个值较对照组差异具有统计学意义(P＜0.05，表2)。

2.3 不良反应 整个治疗过程之中，对照组出现不良反应为：2例眼睑皮肤炎症(占4.0%)，2例充血(占4.0%)；观察组1例出现眼睑皮肤炎症(占2.0%)，2例充血(占4.0%)，两组并发症发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。且不良反应均轻微，患者能够耐受且经过治疗均能消失。

表2 对照组与观察组治疗前后Schirmer与BUT值比较(±s)

表2 对照组与观察组治疗前后Schirmer与BUT值比较(±s)

组别 Schirmer试验(nm)BUT(s)治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 6.60±1.33 7.21±1.45 0.252 ＞0.05 3.10±0.66 4.09±1.00 0.887 ＞0.05观察组 6.59±1.28 9.20±2.03 4.821 ＜0.05 3.08±0.67 6.43±1.89 5.009 ＜0.05 t值 0.032 3.289 0.021 4.183 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

过去对干眼症(KCS)的认识仅仅局限于因泪液严重缺失而导致的眼部干燥。近年的研究显示，干眼症不仅包括泪液缺乏引起的眼干燥，也包括泪液量的正常及其他原因所致的泪膜不稳定引起眼部不适症状，干眼症不是一个单一的疾病，而是由几种完全不同的病因所引起的以眼干少泪为特征的一组疾病。干眼症主要临床表现为眼睛发干、痛痒、眼疲劳、异物感等，严重者甚至出现干燥斑、纤维形成等，导致结膜炎和眼部感染[5]。长时间从事计算机操作、汽车驾驶、读书及其他精细作业，瞬目次数减少，或者由于隐形眼镜、过敏性结膜炎、大气污染、紫外线等其他原因均会使泪液分泌减少，容易导致干眼症。因此，应该加强对干眼症的临床治疗[6]。传统治疗干眼症的方法为使用玻璃酸钠滴眼液进行治疗，每日滴眼5～6次，并根据患者的发病程度来决定滴眼的次数以及每次所使用滴眼液的剂量，但是此种方法疗效不佳[7]。近年来，有人提出采取中西医结合治疗的方法对干眼症加以治疗，其效果较为理想[8]。本文主要采用了杞菊地黄丸联合玻璃酸钠液进行治疗，杞菊地黄丸是中药方剂和中成药的统称，由六味地黄丸加枸杞子、菊花而成，临床上主要起到滋阴、养肝、明目的作用[9-10]。临床治疗疗效采用治愈、好转及无效3个级别加以判定，且使用Schirmer试验(nm)BUT(s)值对治疗疗效进行定量判定。

本文研究发现，两组治疗前Schirmer值与BUT值比较差异无显著性特征，治疗后观察组的增加幅度明显高于对照组，表现在治疗效果上，观察组治愈率、总有效率明显高于对照组，进一步分析发现，观察组出现不良反应略低于对照组，两组比较差异无统计学意义。由此可见，杞菊地黄丸辅助玻璃酸钠治疗干眼症的疗效显著，无任何严重的不良反应出现，应在临床上加以推广并应用。

[1]欧阳忠，粱燕，邓勇峥，等.干眼相关因素logistic回归分析[J].国际眼科杂志，2010，10(2)：277-279．

[2]杨瑶华，郑浩.干眼的诊断与分类[J].中国疗养医学，2009，18(11)：1014-1015．

[3]刘院斌，刘爱梅.使用电脑对干眼症的影响[J].中国实用医药，2009，4(30)：234-235．

[4]郭桂芬.玻璃酸钠在滴眼液和干眼治疗中的应用[J].亚太传统医药，2009，5(10)：125.

[5]赵江浩，吴年浪.玻璃酸钠滴眼液对轻中度干眼病患者角膜表面规则性的影响[J].海峡药学，2009，21(11)：111-113.

[6]潘诚，董京利.干眼症筛查及相关因素的调查分析[J].中国医药导报，2011，8(31)：158-189.

[7]蒋丽君.干眼症的中医药治疗研究进展[J].中国医药导报，2010，36(7)：9-10.

[8]夏君慧.环孢素A联合杞菊地黄丸治疗干眼症临床观察[J].现代医药卫生，2009，25(19)：2967-2968.

[9]林秋霞，韦企平.杞菊地黄丸治疗干眼症的临床研究[J].中国中医眼科杂志，2012，22(3)：172-173.

[10]欧阳文国.干眼症的中医药治疗分析[J].中医临床研究，2011，18(3)：26-27.