复方地茯口服液治疗更年期综合征200例

高立亚 邓春霞 李 梅 苏 光

(北京市垂杨柳医院妇产科，北京，100022)

更年期是每个女性都必须经历的生理衰退时期，此过程中女性易因社会、生理、心理、精神等多因素影响出现心悸、失眠、胸闷、抑郁、焦虑等诸多功能性临床症状，即为更年期综合征。现代医学认为更年期综合征是因女性体内激素水平变化继发的体液、神经、代谢异常，故多以雌激素、神经营养剂等药物治疗，疗效有限且雌激素有诱发妇科肿瘤风险。中医学认为更年期综合征属于“绝经前后诸症”，多因妇女天癸将尽，肾气日衰，冲任亏虚，气血阴阳失调而致[1]，故治疗以益气滋阴为主。笔者近年来以复方地茯口服液治疗更年期综合征患者200例，疗效颇为确切，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我科2009年5月至2013年5月期间收治的400例更年期综合征患者随机分为对照组及观察组各200例，所有患者综合主观症状、辅助检查参考《妇产科综合征》[1]确诊为更年期综合征。对照组:年龄44～55岁，平均(49.43±3.22)岁;病程3个月～6年，平均(2.14±1.31)年;更年期评分(Kupperman评分)15～39分，平均(26.36±5.92)分;绝经前者124例，绝经后者76例。观察组:年龄44～55岁，平均(49.83±3.65)岁;病程3个月～7年，平均(2.34±1.23)年;Kupperman评分15～41分，平均(27.25±6.17)分;绝经前者113例，绝经后者87例。两组患者年龄、病程、病情等一般资料差异无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:1)女性;2)Kupperman评分≥15分;3)签署知情同意书。排除标准:1)伴有其他脏器严重器质性病变;2)近期(1个月)内服用雌激素;3)毒品、乙醇、药品依赖;4)糖尿病患者。

1.3 治疗方法 两组患者均嘱条畅心情、适当运动。对照组给予西药治疗:1)尼尔雌醇片(北京四环制药有限公司，国药准字H11020123)口服，2 mg/次，1次/2周;2)谷维素片(临汾奇林药业有限公司，国药准字H14020532)口服，30 mg/次，3次/d。观察组给予复方地茯口服液(江西药都樟树制药有限公司，国药准字Z20027112)，口服，10 mL/次，2次/d。两组患者均连续治疗12周为1个疗程周期。

1.4 观察指标 疗程周期首日及末日分别根据Kupperman评分标准[2]对两组患者更年期病情进行评估，总分51分，分数越少，病情越轻;疗程周期首日及末日抽取晨起空腹肘静脉血测定促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、血清雌二醇(E2)等性激素血清水平。

1.5 疗效标准 根据治疗前后临床症状、Kupperman评分等改变情况参考王蓉儿[3]学者研究制定综合疗效标准:治愈:自觉症状消失或基本消失，Kupperman评分减少≥90%;显效:自觉症状明显减轻，Kupperman评分减少≥70%;有效:自觉症状有所减轻，Kupperman评分减少≥30%;无效:未达到上述标准。治愈、显效、有效之和为总有效。

1.6 统计学方法 各数据资料采用SPSS 14.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，方差齐性采用t检验，方差不齐性采用t'检验，计数资料采用χ2检验，P＞0.05为差异无统计学意义，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 综合疗效对比 观察组总有效率94.50%明显优于对照组的77.00%，差异有统计学意义(P＜0.05)。具体数据见表1。2.2 Kupperman评分对比 两组治疗后Kupperman评分均较治疗前明显下降，观察组治疗后Kupperman评分(6.89±3.17)分较对照组(13.43±4.68)分降低更为显著，差异均有统计学意义(P＜0.05)，具体数据见表2。

表1 两组综合疗效对比，例

表2 两组Kupperman评分对比，(分，±s)

表2 两组Kupperman评分对比，(分，±s)

注:组间对比，△t=1.4720，△P ＞0.05，▲t'=16.3625，▲P ＜0.05，☆t'=24.2310，☆P ＜0.05，★t'=41.5088，★P ＜0.05。

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2.3 性激素血清水平对比 治疗前，两组LH、FSH、E2等性激素血清水平对比差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后，两组LH、FSH血清水平均较治疗前明显降低，E2血清水平较治疗前明显提高，观察组均较对照组改善更为显著，差异均有统计学意义(P＜0.05)。具体数据见表3。

表3 两组性激素血清水平对比(mU/mL，±s)

表3 两组性激素血清水平对比(mU/mL，±s)

注:组间同时间对比，△P＞0.05，▲P＜0.05;组内非同时间对比，★P ＜0.05。

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3 讨论

更年期综合征是指女性在绝经前后由于卵巢生理功能衰退，雌激素分泌代谢异常，出现以植物神经功能紊乱为主要表现的临床综合征[4]，故现代医学对其治疗多以尼尔雌醇片等外源性雌激素维持雌激素血清水平，并辅以神经营养剂以纠正植物神经功能紊乱。本组显示，其总有效率仅77.00%，且外源性雌激素有一定的致癌风险，虽然本组患者未发现，但此潜在风险仍一定程度上影响治疗依从性。

更年期综合征在中医学中属于“绝经前后诸症”范畴，并根据具体临床症候可分为“脏躁”“百合”“失眠”“郁证”等多种疾病，但其病机重点皆为肾脏阴阳失调、水火不济而致[5]。《素问·上古天真论篇》有言:“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”，指出女子50岁左右生理功能衰退，冲任亏虚，天癸衰竭，月经逐渐消失，这一时间基本和现代研究一致。肾为先天之本，其精化而为肾气，分阴阳而消长转化、互根互用，产天癸而育阴精，养冲任而产经血，而更年期妇女年长肾衰，以存发病之本[6]，再受老倦、情志、六淫等病因侵袭，即可出现气血阴阳失调而出现更年期综合征，故对其治疗当以益气滋阴、补肾养心为主。

复方地茯口服液由地黄、茯苓、人参、天冬、麦冬、五味子、地骨皮、蜂王浆等传统中药组方而成，其以地黄滋肾阴、养阴津为君，调理肾脏阴阳;茯苓健脾宁心安神，人参益气生津安神，共为臣药，助君药益气滋阴养心以调气血;天冬、麦冬养阴生津清心，五味子补肾宁心、益气生津，地骨皮降火除蒸，蜂王浆健脾补气、养血安神，共为佐使，补脾益肾并少降虚火;诸药合用，可收补气养心，滋阴生津，益脑安神之效。本组数据显示，观察组总有效率94.50%明显高于对照组，提示复方地茯口服液治疗更年期综合征疗效优异。

Kupperman评分是目前最常用的更年期综合征量化标准，其以12项更年期综合征主要临床症状程度、指数对病情进行综合评价，可有效反映患者病情程度。LH、FSH、E2等均为性激素，但其在人体内作用机制不尽相同。E2主要由卵巢分泌，其血清浓度越高，说明卵巢功能越佳，当卵巢功能受损时，E2分泌减少，通过“卵巢反馈”逆向干预垂体前叶、丘脑分泌，导致LH、FSH水平升高[7]，因此，LH、FSH 血清水平和妇女卵巢功能呈负相关。卵巢生理功能衰退是更年期综合征的主要始动因素[8]，因此，检测 LH、FSH、E2等血清水平可敏感反应更年期综合征患者的病情程度。本组数据显示，治疗后观察组Kupperman评分、LH、FSH血清水平较对照组降低更为显著，E2血清水平较对照组提高更为明显，提示复方地茯口服液可有效改善患者卵巢功能，明显缓解更年期综合征临床症状。

总之，复方地茯口服液治疗更年期综合征可有效改善患者卵巢功能，明显缓解临床症状，综合疗效确切，值得临床进一步研究推广。

[1]曹缵孙，陈晓燕.妇产科综合征[M].北京:人民卫生出版社，2003:146.

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[3]王蓉儿，陈苗.中医辨证治疗女性更年期综合征的疗效观察[J].中国医刊，2013，48(6):93－94.

[4]商军科，曹雯，雷瑗琳，等.疏肝养血补肾法治疗更年期综合征37例[J].陕西中医，2009，30(7):792－793.

[5]闫军堂，刘敏，赵伟鹏，等.王庆国教授治疗更年期综合征经验[J].北京中医药大学学报，2011，34(6):421－423.

[6]王联庆，江莉，张锐，等.调肝益肾法治疗更年期综合征[J].陕西中医，2011，32(3):308－309.

[7]徐慧超，陈昭日，刘志翔，等.切除输卵管对绝经前妇女卵巢功能的近期影响[J].中外医学研究，2013，11(15):5－6.

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