舒肺贴治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者112 例贴敷时间分析*

张盼奎，余学庆，李建生，李素云，王明航，王海峰，李 亚，张海龙，王艳芳，谢 洋

(1．河南中医学院2010 级硕士研究生，河南 郑州450008; 2．河南中医学院第一附属医院呼吸科，河南 郑州450000; 3．河南中医学院老年医学研究所，河南 郑州450008)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种是严重危害公众健康的重大疾病，其发病率、患病率逐年上升。COPD 不仅能引起患者日常活动受限，而且可导致患者的情绪、心理和社会功能等多方面的损害，严重影响患者的身心健康及生存质量。目前，西医治疗COPD 的措施主要有戒烟，运用支气管扩张剂、糖皮质激素、氧疗、呼吸肌功能锻炼、人工通气及单侧肺置换等，但这些措施均不能有效逆转或阻抑COPD 的进行性发展［1］。2012 年2 月—2013 年3 月，笔者采用补肺益肾方内服、舒肺贴软膏剂外敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者112 例，总结报道如下。

1 一般资料

将本院112 例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者根据贴敷时间的不同分为6～8 h 组34 例、＞8～12 h组59 例、＜6 h 或＞12 h 组19 例。6～8 h 组34 例，男23 例，女11 例;年龄平均(68．00 ±8．31)岁;病程平均(14．79 ±12．55)a;有吸烟史者16 例，无吸烟史者18 例;身体质量指数(BMI)平均(24．22 ±5．01)kg/m2;近1 a 急性加重次数平均(2．76 ±2．16)次;急性加重持续时间平均(11．18 ±8．29)d;中医症状总积分平均(8．26 ±3．36)分。呼吸困难分级:0 级1 例，1 级15 例，2 级10 例，3 级7 例，4 级1 例。肺功能分级:Ⅰ级3 例，Ⅱ级14 例，Ⅲ级17 例。＞8～12 h 组59 例，男37 例，女22 例;年龄平均(66．71 ±8．96)岁;病程平均(20．03 ±11．82)a;有吸烟史者27 例，无吸烟史者32 例;BMI 平均(23．68 ±3．90)kg/m2;近1 年急性加重次数平均(3．31 ±1．59)次;急性加重持续时间平均(11．56 ±9．95)d;中医症状总积分平均(7．85 ±3．07)分。呼吸困难分级:0 级0 例，1 级19 例，2 级25 例，3 级15 例，4 级0 例。肺功能分级:Ⅰ级2 例，Ⅱ级25 例，Ⅲ级32 例。＜6 h 或＞12 h 组19 例，男13 例，女6 例;年龄平均(62．63±11．99)岁;病程平均(18．95 ±12．06)a;有吸烟史者9 例，无吸烟史者10 例。BMI平均(22．92 ±4．44)kg/m2;近1 年急性加重次数平均(2．42±1．61)次;急性加重持续时间平均(11．95 ±6．19)d;中医症状总积分平均(8．79 ±3．23)分。呼吸困难分级:0 级1 例，1 级8 例，2 级5 例，3 级3 例，4 级2 例。肺功能分级:Ⅰ级2 例，Ⅱ级7 例，Ⅲ级10 例。3 组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2．1 中医诊断标准

参照《今日中医内科》［2］和《中医内科学》［3］中有关COPD、喘证、肺胀病标准，结合课题组以往的研究基础［4］制订COPD 稳定期肺肾气虚证辨证标准。主症:喘息、气短，动则加重，面目虚浮，神疲乏力，腰膝酸软，易感冒，脉沉、细、弱。次症:咳嗽，头昏，耳鸣，自汗，小便频数、夜尿增多，咳喘时遗尿，舌质淡。症状:①喘息，气短，动则加重;②乏力，自汗，动则加重;③易感冒;④腰膝酸软;⑤耳鸣、头昏或面目虚浮;⑥小便频数、夜尿增多，或咳喘时遗尿;⑦舌淡苔白，脉沉细或细弱。具备①、②、③中的2 项，加④、⑤、⑥、⑦中的2 项即可诊断。

2．2 西医诊断标准

参照参考文献［5］和《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［1］制订。

3 试验病例标准

3．1 纳入病例标准

①符合上述诊断标准的稳定期COPD 患者;②肺功能为Ⅰ～Ⅲ级患者;③年龄40～80 岁;④自愿接受治疗，并签署知情同意书;⑤入选前1 个月内未参加其他干预措施者。

3．2 排除病例标准

①神志不清、痴呆、各种精神病患者;②妊娠及哺乳期妇女;③弥漫性泛细支气管炎患者;④合并支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、气胸、胸腔积液、肺栓塞者;⑤合并肿瘤、严重心功能不全或其他严重肝肾疾病者;⑥入选前1 个月内口服糖皮质激素者;⑦先天或后天性免疫缺陷者;⑧正在参加其他干预措施的临床试验及已知对治疗药物过敏者。

4 治疗方法

给予补肺益肾方(由人参、黄芪、枸杞子组成，由江阴中药厂生产，批号0905302，4．25 g/袋)3 袋/次，2 次/d;舒肺贴软膏剂(由白芥子、延胡索、细辛组成，由河南中医学院第一附属医院制剂室生产，批号0905190，3．0 g/支)为棕褐色的贴膏，具特殊香气，在夏季三伏天前第10 天，三伏天内第1，10，20 天，三伏天后第10 天各贴敷1 次。

4．1 舒肺贴贴敷穴位选取及贴敷方法

①穴位选取。主穴:双侧肺俞、双侧肾俞、大椎、膻中。次穴:双侧膏肓、双侧命门、陶道、天突。②贴敷方法:将舒肺贴药物软膏放入无纺布胶布中间的材料圈内，灌满材料圈，使软膏表面与材料圈相平，患者取坐位，暴露所选穴位，穴位局部常规消毒后，让药物对准穴位，固定好无纺布胶布。

4．2 外敷后反应及处理

贴敷过程中要严密观察用药反应。①外敷后多数患者局部有发红、发热、发痒感，或伴少量小水泡，此属外敷的正常反应，一般不需处理。②如果出现较大水泡，可先用消毒毫针将泡壁刺一小孔，放出泡液，再涂龙胆紫药水，注意保持局部清洁，避免摩擦，防止感染。③外敷治疗后皮肤可暂有色素沉着，但5～7 d 会消退，且不会留有瘢痕，不必担心。

口服药物4 个月为1 个疗程，舒肺贴贴敷5 次为1 个疗程，两组均治疗1 个疗程，随访6 个月。

5 观测指标及方法

①COPD 急性加重次数:治疗期每2 个月观察记录1 次，随访结束时记录1 次。②临床症状积分:治疗前观察记录1 次，随访结束时记录1 次。

6 统计学方法

采用SPSS 13．0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05 为差别有统计学意义。

7 结 果

7．1 3 组不同贴敷时间临床症状积分对比

见表1。

表1 3 组不同贴敷时间临床症状总积分对比分，±s

表1 3 组不同贴敷时间临床症状总积分对比分，±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01。

例数 治疗前 治疗后6～8 h 组 34 8．26 ±3．36 5．47 ±2．61组别＊＊＞8～12 h 组 59 7．85 ±3．07 4．51 ±1．84＊＊＜6 h 或＞12 h 组 19 9．32 ±3．33 4．78 ±2．26＊＊

7．2 不同贴敷时间患者急性加重次数对比

见表2。

表2 不同贴敷时间患者急性加重次数对比次，±s

表2 不同贴敷时间患者急性加重次数对比次，±s

注:与同组治疗前对比，＊＊P ＜0．01。治疗前10 个月是患者入组前1 a(也就是12 个月)的急性加重次数折合成10 个月，即治疗前12 个月总急性加重次数÷12 ×10 所得;治疗后10 个月是从患者入组到随访结束这病例观察的10 个月共发生的急性加重次数，两组时间一致，便于对比。

组 别 例数 治疗前 治疗后10个月6～8 h 组34 2．30 ±1．80 1．71 ±0．89＞8～12 h 组 59 2．45 ±1．31 1．22 ±0．74＊＊＜6 h 或＞12 h 组19 2．22 ±1．34 1．86 ±1．21

8 讨 论

COPD 属中医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”范畴。其发病多因久病肺虚，正气不足，痰瘀潴留，每因复感外邪诱使病情加剧。肺气虚是COPD 发生的内在因素。肺主气，司呼吸，主表、卫外，正气虚损则外邪每多首犯于肺，导致肺气宣降不利，上逆为咳，升降失常则喘，久则肺虚。肺气虚，肺宣发卫气和输布精气功能减弱，卫表不固，更易致外邪入侵，致痰浊壅肺，肺气闭郁，血瘀水阻。痰瘀互阻，虚实互患最终伤及阴阳气血，累及五脏。

西医治疗COPD 的目标是缓解临床症状、改善运动耐力及健康状态、阻止疾病进展、预防和治疗急性加重以及降低病死率，主要运用支气管扩张剂或糖皮质激素等，但这两种药的长期使用会产生巨大的不良反应，使患者易发生反复感染，甚至危及生命［6］。中医药防治COPD 稳定期具有良好的优势。有临床研究［7］表明:能够降低急性加重次数，改善患者临床症状，提高生存质量。中药穴位贴敷是一项治疗COPD 稳定期的中医特色疗法［8－11］，是以冬病夏治为理论基础，以整体观念和辨证论治为原则，依据经络学说，选取一定的腧穴，采用适当的药物进行贴敷，通过药物对经络的刺激作用，调理脏腑阴阳，疏通经络气血，从而达到预防和治疗疾病的一种疗法。该方法操作简便，毒副作用小，临床应进一步受到重视［12］。舒肺贴外敷技术是笔者在40 多年临床实践的基础上，根据COPD 稳定期肺肾气虚、痰浊阻肺，或兼血脉瘀阻，其中尤以肺气不振，常兼痰浊或痰瘀互结阻塞肺系为关键的病机特点，按照中医传统整体观和脏腑经络理论——“内病外治”理论，并结合现代药物制备工艺技术形成的一种治疗COPD 的有效措施。舒肺贴是由具有温振肺气、逐痰活血、止咳平喘功效的白芥子、延胡索、细辛经现代工艺研制成的软膏剂，是中药效应与经络效应融为一体的综合疗法。对COPD 稳定期患者，在夏季“三伏天”辨证后将舒肺贴敷于特定的穴位上，通过药物刺激腧穴以皮肤吸收，一方面能疏通经络，调理气血，协调阴但抗御病邪;另一方面，借助于药物的发散走窜，经皮肤吸收发挥温肺止咳、祛痰平喘的作用。贴敷时间是影响舒肺贴临床疗效的主要因素之一。本研究对舒肺贴贴敷时间与临床疗效之间的关系进行了相关性分析，筛选最佳贴敷时间，此是贴敷技术规范的主要前提。结果显示:不同贴敷时间均能减轻COPD 稳定期患者的临床症状，3 组治疗前后组内对比，差别均有统计学意义(P＜0．01);但治疗后组间对比，差别无统计学意义(P＞0．05)。贴敷时间在8～12 h 组急性加重次数减少程度明显优于其他两组，说明贴敷8～12 h 能够最大程度地减少COPD 稳定期患者的急性加重次数，为最佳贴敷时间。

近年来，中医药防治COPD 的研究取得一定的进展，在改善患者临床症状、减少急性加重次数、提高生活质量方面具有较好的疗效。临床实践表明:舒肺贴能够减少COPD 急性发作次数，提高患者的生存质量。

［1］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组．慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南(2007 年修订版)［J］．中华结核和呼吸杂志，2007，30(1):8－17．

［2］王永炎．今日中医内科［M］．北京:人民卫生出版社，2000．

［3］王永炎，鲁兆麟．中医内科学［M］．北京:人民卫生出版社，1999:145－209．

［4］王至婉，李建生，余学庆，等．基于文献的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候诊断标准研究［J］．中医研究，2008，21(8):55－58．

［5］Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease．Global strategy for the diagnosis，management，and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (Revised2011)［EB/OL］．［2011－12－30］．http://www．goldcopd．org

［6］李建生．慢性阻塞性肺疾病中医辨证治疗概要［J］．河南中医学院学报，2009，24(4):9－11．

［7］李建生，王至婉，余学庆，等．中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价［J］．辽宁中医杂志，2010，37(2):229－232．

［8］李风森，王玲，杨卫江，等．中药穴位敷贴结合西药对COPD 急性加重期患者血清TNF-α 和IL-2 的影响［J］．上海中医药杂志，2006，40(8):38－39．

［9］李建生，余学庆．中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究要点的思考［J］．中医杂志，2011，22(21):1805－1809，1821．

［10］房繁恭，刘宝延，刘炜宏，等．影响冬病夏治穴位贴敷疗效关键因素的文献研究［J］．中国针灸，2009，29(9):755－758．

［11］李素云，李建生，余学庆，等．舒肺贴治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察［J］．陕西中医，2009，30(4):391－392．

［12］谢洋，余学庆．试述穴位贴敷的作用机制及其临床运用［J］．中国医药指南，2008，6(24):320－332．