2009—2011年上海市黄浦区中心医院中药注射剂应用分析Δ

林 燕，陶红慧，严楚顺，陈 铮，戴佳琳(上海市黄浦区中心医院药剂科，上海 200002)

中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代药剂学技术和方法，从中药、天然药物的单方或者复方中提取的有效物质制成可供注入体内使用的灭菌制剂，通过血管给药方式提高了中药对人身的药物有效供给和生物利用率，并进而提高功效。本文对2009—2011年我院中药注射剂的应用进行调查分析，旨在了解我院中药注射剂的应用情况和用药趋势，分析药物的安全性、有效性，为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院计算机管理系统2009年1月—2011年12月的住院患者用药信息，包括药品名称、规格、零售价、数量、销售金额等。

1.2 方法

根据中药注射剂的药理作用和临床应用情况，对我院中药注射剂的用量、销售金额及用药频度(DDDs)进行统计、分析。采用限定日剂量(defined daily dose，DDD)、DDDs、年均增长率及销售金额、限定日费用(defined daily cost，DDC)等作为分析指标。根据《中华人民共和国药典》［1］和《新编药物学》［2］及药品说明书确定药品的DDD。DDDs=该药年销售总量/该药的DDD，DDDs值越大，说明此药的使用频度越高。DDC=该药年总销售金额/该药的DDDs。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)，可反映销售金额与用药人数的同步性，B/A接近1，说明同步较好，用药合理。

2 结果

2.1 各类中药注射剂销售金额

我院使用的20种中药注射剂依据上海市医保目录分为7大类:清热剂、温里剂、开窍剂、扶正剂、祛瘀剂、抗肿瘤药、肿瘤辅助用药。其中祛瘀剂共有9个品种(分别为:疏血通注射液、注射用血栓通、注射用灯盏花素、注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液、丹红注射液、银杏达莫注射液、冠心宁注射液、丹参注射液);抗肿瘤药有4个品种(复方苦参注射液、艾迪注射液、鸦胆子油乳注射液、华蟾素注射液);温里剂有3个品种(参附注射液、参麦注射液、生脉注射液);清热剂有1个品种(痰热清注射液);开窍剂有1个品种(醒脑静注射液);扶正剂有1个品种(刺五加注射液);肿瘤辅助用药有1个品种(参芪扶正注射液)［3］。

3年中各类中药注射剂销售金额及其构成比应用趋势基本相同。祛瘀剂因有9个品种，故3年中销售金额排序连续占据榜首，且其销售金额及其构成比呈逐年上升趋势;抗肿瘤药、肿瘤辅助用药销售金额排序分别居第2、3位，3年来其销售金额及其构成比有所下降;温里剂、开窍剂销售金额及其构成比呈逐年上升趋势;清热剂销售金额基本持平，其构成比有所下降;扶正剂销售金额及其构成比略有上升。中药注射剂的总销售金额每年均有所增长，说明临床使用增多，呈平稳增长趋势。2010、2011年中药注射剂总销售金额年均增长率分别为12.74%和9.33%，2011年的增幅较2010年有所下降，总的增长趋势不变。2009—2011年我院各类中药注射剂的销售金额及其构成比见表1。

2.2 销售金额排序前10位的中药注射剂

2009—2011年我院销售金额排序前10位的中药注射剂中，祛瘀剂每年有6个药品上榜，分别是舒血宁注射液、注射用丹参多酚酸盐、疏血通注射液、注射用血栓通、丹红注射液、注射用灯盏花素;抗肿瘤药和肿瘤辅助用药有4个品种进入前10位，其中鸦胆子油乳注射液在2011年用量下降，取而代之的是开窍剂醒脑静注射液，2011年其销售金额排序进入前10位。2009—2011年我院销售金额排序前10位的中药注射剂见表2。

表1 2009—2011年我院各类中药注射剂销售金额及其比例及年均增长率Tab 1 Consumption sum and its proportion and annual growth increase of different type of Traditional Chinese medicine injections in our hospital during 2009-2011

2.3 DDDs排序前10位的中药注射剂及其DDC

该药DDDs越大，说明该药临床应用广泛、选择性高。3年间，DDDs排序前10位的中药注射剂品种变化不大，说明我院用药结构较稳定。其中，DDDs排序前10位中药注射剂中祛瘀剂达到6种，抗肿瘤药及肿瘤辅助用药达到3种。2010年DDDs排序第9位的参麦注射液2011年用量下降，退出DDDs排序前10位，由银杏达莫注射液取代，2012年醒脑静注射液又取而代之。同类中药注射剂单品种的DDC相差很大，同属祛瘀剂的注射用血栓通、注射用灯盏花素价格较低而注射用丹参多酚酸盐相对比较昂贵;同属抗肿瘤药的复方苦参注射液和艾迪注射液价格相差较大，价格较高的品种临床使用受到限制，使用较少。其中疏血通注射液、注射用血栓通与注射用丹参多酚酸盐等3个品种在2009、2010年调整价格，DDC也随之变化。2009—2011年我院DDDs排序前10位中药注射剂及其DDC见表3。

2.4 DDDs排序前10位中药注射剂的B/A及其排序

B/A越接近1，表明销售金额与用药人数的同步性好，反之则差;比值越大，则药物日使用人数越多，DDC越低。3年来DDDs排序前10位的中药注射剂的B/A介于0.6～1.5之间的药品占大多数，表明大部分药品销售金额与用药人数的同步性较好。3年来复方苦参注射液的B/A分别为4、5、3，注射用灯盏花素的 B/A分别为2.5、2.25、3，其B/A＞1，说明以上2种药品使用频率高而费用较低;注射用丹参多酚酸盐、参芪扶正注射液、艾迪注射液等的B/A远＜1，说明这些药品在同类品种中价格相对较昂贵，且该类药物常用量远低于说明书用量。2009—2011年我院DDDs排序前10位中药注射剂的B/A排序见表4。

表2 2009—2011年我院销售金额排序前10位的中药注射剂Tab 2 Top 10 Traditional Chinese medicine injections on the list of consumption sum in our hospital during 2009-2011

表3 2009—2011年我院DDDs排序前10位中药注射液及其DDCTab 3 Top 10 Traditional Chinese medicine injections on the list of DDDs and their DDC in our hospital during 2009-2011

表4 2009—2011年我院DDDs排序前10位中药注射剂的B/A及其排序Tab 4 Rank of B/A of top 10 Traditional Chinese medicine injections on the list of DDDs in our hospital during 2009-2011

3 讨论

3.1 中药注射剂的用药趋势和变化原因

通过对我院2009—2011年7大类20个品种中药注射剂的应用分析，发现我院中药注射剂的销售金额呈上升趋势。其中祛瘀类总销售金额、品种数均占绝对优势，销售金额、DDDs排序前10位的中药注射剂中有6种为祛瘀类。究其原因，与我院老年患者居多，心脑血管发病率显著增加，从而导致对此类药品的需求量急剧增长有关。同时，由于我院为乳腺专科医院，乳腺癌术后放化疗患者病例较多，故我院抗肿瘤药和肿瘤辅助用药中药注射剂销售金额、DDDs排序进入前10位，符合我院用药特点。

3.2 中药注射剂应用合理性

2009—2011年我院共收到药品不良反应报告387例，其中中药注射剂的不良反应81例，占20.93%，不良反应发生率较高，且逐年上升，合理使用中药注射剂迫在眉睫。

笔者对中药注射剂使用进行专项研究，发现临床使用存在不合理现象:(1)溶剂选择错误。中药注射剂分注射液和灭菌粉末，临床多采用静脉滴注给药，依据中药注射剂的酸碱性选择适宜的溶剂稀释很重要，要根据中药注射剂说明书的规定选用0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液或专用溶剂等。如灯盏花素注射液，在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，必须用0.9%氯化钠注射液而不能用偏酸性的葡萄糖注射液作稀释剂［4］。(2)药物保存问题。中药注射剂成分复杂，光线、温度、湿度等因素影响其质量稳定性，应严格按照该产品的贮藏条件要求进行存放，药库、药房应设置适当大小的阴凉库，以满足其贮藏条件，保证库存药品质量稳定。(3)剂量选择不妥。中药注射剂的使用有其安全剂量范围，随意加大剂量会增加不良反应的发生，如复方苦参注射液临床上多为20～40 ml，qd，说明书则规定1次12 ml，用0.9%氯化钠注射液200 ml稀释后使用，1日1次。超剂量使用易使不良反应的发生率升高。(4)不合理配伍。某些中药注射剂与其他药物配伍后易引起药液中微粒数增加、pH值改变、色泽加深、浑浊、发生沉淀等变化。如双黄连注射剂与庆大霉素、阿米卡星、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、卡那霉素、链霉素、红霉素配伍时会产生沉淀，清开灵注射剂与庆大霉素、卡那霉素、链霉素、维生素B6、环丙沙星等多种药物发生反应而产生混浊或沉淀，这些沉淀不易引起临床注意，使用后容易造成患者输注部位血管堵塞，局部组织发炎，引起过敏，或对患者的心、肝、肾等器官造成损害，引起不良反应;亦可与稀释所用的溶剂如葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液等产生不溶性微粒或使原有不溶性微粒增加。丹参注射液与环丙沙星注射液等配伍易产生沉淀，与低分子右旋糖酐注射液合用易发生过敏反应。流行病研究显示，用药品种越多，发生反应的机会就越多，且药物间发生配伍禁忌的可能性增高［5-6］。

医疗机构应加强对中药注射剂临床使用的管理，医师应遵循《中药注射剂临床应用指导原则》［7］，严格依据药品说明书用药，强化中医辨证用药意识，把握中医用药指征，减少中药注射剂的盲目使用，降低不良反应发生率。加强中药注射剂的利用分析研究，真正做到安全、有效、经济地使用药品。

［1］国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部［S］.2010年版.北京:中国医药科技出版社，2010:附录13.

［2］陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］.17版.北京:人民卫生出版社，2011.

［3］上海市人力资源和社会保障局，上海市医疗保险办公室，上海市卫生局，上海市食品药品监督管理局.关于印发《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》的通知［S］.沪人社医发(2010)59号.

［4］李江华，张兆桢，杨煊.2005—2007年我院中药注射剂应用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2008，8(7):490-492.

［5］戴萍，金蜀蓉.应规范中药注射剂的使用说明书［J］.中国药房，2008，19(9):719-720.

［6］扈福，扈晓雯.从中药注射剂说明书思考用药安全性问题［J］.中国药房，2009，20(36):2879-2880.