复方丹参滴丸治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性评价

张桢

复方丹参滴丸治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性评价

张桢

目的探讨复方丹参滴丸对早期糖尿病肾脏病变的临床治疗效果及安全性评价。方法将血压正常的90例早期糖尿病肾病患者随机分为对照组和治疗组。对照组予以控制血糖、糖尿病教育等常规治疗；治疗组在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸15粒，3次/d,均治疗12周。完成治疗后观察患者尿微量白蛋白、肝功能、血尿常规等指标以评价其临床疗效和安全性。结果治疗组患者尿微量白蛋白较治疗前明显下降，具有统计学意义(P<0.01)，与对照组比较具有统计学意义(P<0.05)，而两组患者肝肾功能、血尿常规等差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方丹参滴丸能有效改善早期糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白水平，临床治疗效果明显，且药物使用安全性较高，在临床中可以推广应用。

复方丹参滴丸；早期糖尿病肾病；临床疗效；安全性

糖尿病肾病(DN)是糖尿病最常见同时也是最严重的微血管并发症之一,发病率可达20%～40%，病变可累及肾血管、肾小球、肾小管和肾间质,是导致终末期肾病而需透析治疗或肾移植的最主要的疾病。主要临床表现为糖尿病患者不同程度的蛋白尿和水肿,并出现氮质血症和血肌酐升高,是糖尿病患者机体代谢异常引起的肾脏损伤,终末期发展为肾衰尿毒症。在西方国家接受透析治疗的肾病患者中,DN占35%～50%。本文对复方丹参滴丸治疗早期糖尿病肾病的临床疗效进行分析，总结如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2011年6月至2012年10月在本院内分泌科住院治疗的早期糖尿病肾病患者90例，均按1999年WHO糖尿病诊断标准、参照Mogensen DN分期标准入选，且血压均在正常范围内。其中男性50例，女性40例，糖尿病病程平均8.5±1.5年。连续留取尿液测定尿微量白蛋白，两次均在20～200 mg/L。排除肾病综合征、肾小球肾炎、尿路感染、心力衰竭等影响尿蛋白的因素。未服用抗凝、扩血管及ACEI及ARB药物。将患者随机分为治疗组和对照组，各45例。两组患者年龄、性别、病程、血压及血糖水平差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 两组患者仍延续糖尿病教育、饮食控制、运动及降糖治疗。根据病情控制血糖达标。治疗组在治疗方案基础上加用复方丹参滴丸15粒/次，3次/d口服。疗程均为12周。复方丹参滴丸由天津天士力制药股份有限公司提供，批号：20100504。

1.3观察指标 疗效性指标包括治疗前后尿微量白蛋白检查。尿微量白蛋白应用放免法测定，试剂盒购自深圳晶美生物制品有限公司；安全性指标包括治疗前后血、尿常规、肝功能的检查。

2 结果

2.1两组治疗前尿微量白蛋白比较差异无统计学意义；经12周治疗后，治疗组患者尿微量白蛋白较治疗前明显下降，差异具有统计学意义(P<0.01),与对照组治疗后比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；提示复方丹参滴丸能显著降低尿微量白蛋白水平，对早期糖尿病肾病患者具有较好的治疗作用。见表1。

表1 两组患者治疗前后尿微量白蛋白的比较

注：与治疗前相比**P<0.01，与对照组治疗后相比**P<0.05

2.2两组治疗前的肝功能比较差异无统计学意义；治疗后的肝肾功能较治疗前无明显变化，提示复方丹参滴丸对早期糖尿病肾病患者的肝功能无损害。且无明显不良反应。见表2。

表2 两组治疗前后肝功能比较

3 讨论

糖尿病是肾脏损害的独立危险因素,糖尿病肾脏病变(DN) 是糖尿病常见而难治的微血管并发症,也是糖尿病重要的致死原因之一。目前DN的发病机制尚未完全阐明,但已知炎症因子能促进DN 发生,并在DN 进展的整个过程中起重要作用。尿微量白蛋白的增高是糖尿病早期肾脏血管受损的标志,若在此阶段进行干预治疗可有效地延缓向临床糖尿病肾病的发展。

糖尿病肾病是以基底膜增厚、系膜区扩张、细胞外基质堆积为病理特征的糖尿病微血管并发症。尿微量白蛋白的出现预示着糖尿病患者将进一步发展为临床糖尿病肾病，因此该指标可作为糖尿病肾病预后的指标[1]。同时微量白蛋白尿也是全身内皮细胞功能损伤和小血管病变的重要标志，及早降低或消除尿微量白蛋白是逆转早期糖尿病肾病的关键。复方丹参滴丸是一种新型中药制剂，其主要由丹参、三七、冰片等组成，主要功效为活血化瘀、理气止痛。改复方制剂有效成分纯度高，分散均匀，无肝脏首过效应，大大提高了生物利用度，可通过调节抑制粘附因子的表达[2],改善损伤的血管内皮[3],调节血脂、钙拮抗作用，抗氧化和抗凝血[4],抑制和解离白细胞与血管内皮细胞粘附，从血管内保护和恢复血管损伤，有效的改善微循环障碍[5]。

通过临床治疗，我们发现复方丹参滴丸不仅能明显降低早期糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白水平，而且对患者的肝功能无损坏，提示该药物对早期糖尿病肾病不仅有较好的临床疗效，而且使用安全性高，值得在临床上推广应用。

[1] 董进浪, 潭炜炜.尿微量蛋白对糖尿病肾病早期诊断中的价值,河北医药,2003,25(8)：595.

[2] 陈良，张梅，李长江，等.复方丹参滴丸对颈动脉粥样硬化黏附因子的作用.中国动脉硬化杂志，2007，15(2)：101-104.

[3] 马晓静，张云华，马红军，等.复方丹参滴丸对球囊损伤血管内膜增生修复的影响.临床心血管病杂志，2006,22(7)：437-438.

[4] 张学琨.复方丹参滴丸对动脉硬化治疗作用的超声观察研究.重庆医学，2005,34(11)：1755-1756.

[5] 梁容根，李长海.复方丹参滴丸在眼科临床上的应用报告.中药材，1998,21(10)：540-541.

TheclinicalcurativeeffectandsafetyevaluationofCompoundDanshenDripingPillsinthetreatmentofdiabeticnephropathy

ZHANGZhen.

ShangqiuFirstPeople’sHospitalofHenanProvince，Shangqiu476000，China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect and safety evaluation of Compound Danshen dripping Pills(CDDP) in the treatment of early stage of Diabetic Nephropathy.MethodsNinety patients who blood pressure is in the normal range were divided into control group and treatment group, All of them were given control blood glucose, diabetic education,conventional treatment and so on. While those in treatment group, besides of treatment as control group, were given CDDP,15 pills,3 times a day, All treatment course were 12weeks. To observe the chance of urine microalbumin, liver and kidney function, routine blood and urine after treatment, Then evaluate the clinical curative effect and safety.ResultsAfter 12 weeks treatment, the level of urine microalbumin were lower than those before and control group significantly,but liver function, routine blood and urine weren’t obvious difference in both groups.ConclusionCDDP can improve the level of urine microalbumin in the early stage of diabetic nephropathy,the effect of clinical treatment is significantly, and the safety is higher, then can be applied in clinical safety.

Compound Danshen Dripping; Early stage of diabetic nephropathy; Clinical curative effect; Safety evaluation

476000 河南省商丘市第一人民医院