金龙胶囊在直肠癌中应用的临床观察

内蒙古医科大学附属医院（010050）姚国栋

直肠癌（Rectal cancer，RC）是直肠的恶性上皮性肿瘤，在全世界是发病率和致死率均为女性第3位、男性第4位的常见恶性肿瘤。在我国，随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，其发病率和病死率呈上升趋势。如大多数恶性肿瘤一样，直肠癌手术是其主要治疗方法，术后放化疗与口服抗癌药物金龙胶囊，取得了较好的疗效。金龙胶囊是由守宫、金钱白花蛇等所组成的一种新型广谱抗癌药物。经过对金龙胶囊100例的临床观察，笔者认为该药具有稳定瘤体，抑制肿瘤发展，提高生存质量，改善症状，减轻化疗药物的血液学毒性等作用，提高免疫力，与化疗合用有相加、协同作用，提高患者生存率具有显著作用。

1 资料与方法

1.1病例选择及一般资料 ①100例直肠癌经病理确诊为直肠癌，临床分期为T3～4N1～3M0；②年龄52岁（25～78岁），其中男50例，女50例，中位年龄47岁（28～72岁）。肿瘤最大约6.0×5.3cm。100例直肠癌病人共分为两组，对照组除不用金龙胶囊外，其他治疗措施均与治疗组相同。

1.2治疗方法 两组病人均采用直肠根治术，术后放化疗。观察组加金龙胶囊每日3次，每次4粒，术后第10日起服用；对照组手术后不加金龙胶囊。

1.3观察指标 ①疗效观察：疾病相关症状改善：精神状况、饮食、体重、腹胀、腹痛、腹水减轻程度、感冒和盗汗情况；②血常规、肝功能、直肠肿瘤标记物；③影像学检查包括B超、CT、MRI等。

1.4疗效评判标准 按WHO统一标准评定，客观疗效分为：完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD）。生活质量评定：以卡氏评分为标准，治疗前后分别予以计分。治疗前后计分提高20分以上者为提高，增高或减少10分者为稳定。

1.5统计方法 两组各项指标有效率对比采用离散型分类计数资料χ2检验。

2 结果

2.1客观疗效 全组均CR病例。

2.2一般情况 治疗期间病人自觉精神状态良好，食欲有所提高，体重增加、腹胀、腹痛减轻56例，5例明显消退，2例腹水有所改善，44例感冒次数较前明显减少，出虚汗症状明显好转。

2.3不良反应 观察组胃肠反应发生率为24.13%，对照组胃肠反应发生率为57.86%，两者均有显著差异（P＜0.05）。经统计学处理均无显著差异（P＞0.05），见附表。

2.4生存期 观察组50例直肠癌，失访6例，余44例生存期为26～60个月，中位生存期36个月。对照组50例直肠癌，失访9例，余41例生存期24～49个月，中位生存期30个月。两组中位生存期，经统计学处理，无显著差异（P＞0.05）。

3 讨论

直肠癌是一种严重危害人类生命和健康的疾病。目前，手术是主要治疗手段。近年来，随着放化疗技术和生物治疗技术不断推进，直肠癌治疗率显著提高，金龙胶囊的术后口服治疗直肠癌取得了较好疗效，是直肠癌综合治疗的重要组成部分之一。相对而言，金龙胶囊口服治疗直肠癌不仅从整体水平和细胞水平提高机体免疫力，还通过促进细胞因子分泌，从分子水平改善免疫功能。实验研究指出金龙胶囊能增加TNF分泌，引起肿瘤细胞凋亡，增加患者血清IL-2，IL-2即可增强NK细胞和CD34+细胞对肿瘤的杀伤力，又可诱导其他细胞因子生成而产生抗癌作用。近年来，单独服用金龙胶囊可缩小瘤体，提高患者生存质量，改善症状，配合放化疗可保护血象、减轻免疫抑制，恢复肝功；为提高直肠癌的治疗效果，综合治疗越来越受到重视。直肠癌病人本已体虚，加之放化疗，更易导致免疫低下，白细胞下降，肝功能损害[1]。有资料表明，肿瘤的中西医结合治疗不但是国内肿瘤专家所采取的治疗方法，且逐渐得到了国际上学者和病人的接受和认同。中药可从某方面提高免疫功能，其中扶正中药作用最为突出。

附表 两组的不良反应比较

金龙胶囊对机体免疫检查和免疫杀伤力的恢复和增强，抑制肿瘤生长，清除手术和放化疗后体内残存癌细胞，最终达到治疗肿瘤、预防肿瘤复发转移的目的。金龙胶囊很好的体现了中药的抗肿瘤原则：扶正祛邪。金龙胶囊是由守宫、金钱白花蛇等多类中药动物制备的鲜动物药[2][3][4][5][6]，是一种新型广谱抗癌药物，既有杀伤抑制癌细胞作用，又能提高机体免疫功能及升高白细胞作用[7][8]。该药具有稳定瘤体，抑制肿瘤发展，提高生存质量，改善症状，减轻化疗药物的血液学毒性等作用，与化疗合用有相加、协同作用，是一种直肠癌放化疗的增效减毒剂。

总之，金龙胶囊为纯中药制剂，本身不良反应轻，具有扶正、祛邪、免疫调节、增效、减毒等方面的作用，将在今后直肠癌治疗中发挥重要的作用。