草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀治疗脑卒中后抑郁的临床对照研究

白树新 王德斌 李广玉 李莉 王桂莲

脑卒中是一种发病率较高的脑血液循环障碍性疾病。它不仅给人类健康和生命造成极大威胁，还给患者带来极大痛苦，家庭及社会负担沉重。脑卒中患者除偏瘫外，出现不同程度的认知和语言功能障碍，并产生一系列情感行为的变化，其中抑郁是脑卒中后最常见的情绪障碍，它不仅影响患者的生存质量，而且也妨碍患者神经功能的恢复，甚至可能导致死亡，因此脑卒中后抑郁引起人们更多的关注。草酸艾司西酞普兰是一种新型抗抑郁药物，本研究旨在对草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀治疗脑卒中后抑郁症患者疗效及安全性进行临床对照分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2008年2月至2011年5月在神经内科门诊及住院患者，所有病例均符合1995年中华全国脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准，均经头颅CT证实为脑卒中，并符合以下条件：患者为神志清楚，能配合检查，无明显语言障碍;无抑郁等精神神经病史及颅内病变史。且汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分≥18分。近1个月应用草酸艾司西酞普兰或盐酸帕罗西汀不入组。排除严重躯体疾病患者，排除妊娠期、哺乳期患者。脱落病例为无效病例。

共入组76例，其中男45例，女21例;年龄42～76岁，平均年龄(62±8)岁;脑出血19例，脑梗死57例。有高血压病史67例，糖尿病史23例，无上述病变16例。随机分成2组，草酸艾司西酞普兰组38例，其中男23例，女15例;平均年龄(56±8)岁;病程2～12周，平均病程(8±3)周。盐酸帕罗西汀组38例，男26例，女13例;平均年龄(42±70)岁;病程2～11周，平均病程(7±3)周。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 入组患者先给予安慰剂清洗1周。草酸艾司西酞普兰(山东京卫制药有限公司;批准文号：国药准字H20080599)组，从5 mg/d开始逐步增加剂量，至10～20 mg/d，平均剂量为(16±4)mg/d。盐酸帕罗西汀(商品名：赛乐特，中美天津史克制药有限公司;批准文号：国药准字H10950043)组，从10 mg/d开始，逐步增加剂量，至20～40 mg/d，平均剂量为(30±8)mg/d。2组均酌情可合并应用小量劳拉西泮等苯二氮卓类抗焦虑药物，不合并应用其他抗抑郁药物，治疗8周，脱落病例为无效病例。

以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)于治疗前及治疗后2、4及8周末进行量表评分1次，采用4级疗效和HAMD量表评分进行疗效评定。以减分率和显效率为评定指标。减分率≥80%为痊愈，60% ～79%为显著进步，30% ～59%为进步，≤30%为无效。以不良反应量表(TESS)评估药物的不良反应，分别对2组于治疗前及治疗后2、4及8周末进行量表评分1次，并进行分析。

2 结果

2.1 疗效分析 根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)，8周末草酸艾司西酞普兰组有效率为84.2%，盐酸帕罗西汀组效率为81.6%，2组疗效差异无统计学意义(P ＞0.05)。见表1、2。

表1 2组治疗前后HAMA评分平均值比较n=53，±s

表1 2组治疗前后HAMA评分平均值比较n=53，±s

盐酸帕罗西汀抑郁因子分草酸艾司西酞普兰 13.3±2.3 10.8±1.3 7.6±1.5 4.4±2.5盐酸帕罗西汀 12.8±3.1 11.8±2.0 7.9±2.1 3.8±3.1焦虑/躯体症状分草酸艾司西酞普兰 10.5±4.3 8.1±1.4 5.8±2.6 3.8±2.2盐酸帕罗西汀 9.5±3.4 8.8±2.1 5.4 ±2.4 3.5±1.8睡眠因子分草酸艾司西酞普兰 6.9±1.2 5.1±1.4 3.7±2.4 2.1±1.1盐酸帕罗西汀 7.1±2.1 5.5±2.0 3.4±2.0 1.5±1.9 t值0.69 0.74 0.57 0.61 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

表2 2组治疗疗效比较 例(%)

2.2 不良反应 2组不良反应在眩晕、口干、静坐不能、头痛及恶心呕吐等方面差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

3 讨论

新型抗抑郁药物选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)因治疗范围广，具有良好的抗抑郁效果，不良反应少，服用方便，有利于维持疗效而成为治疗抑郁症的一线用药。而且现在已有许多研究资料表明，SSRIs类抗抑郁药物治疗抑郁在临床中的疗效已得到肯定。草酸艾司西酞普兰是西酞普兰的S-对映异构体，而且是选择性最强的SSRIs，因此艾司西酞普兰的效力比西酞普兰更高。本研究显示：草酸艾司西酞普兰组HAMD量表评定其有效率为84.2%，盐酸帕罗西汀组HAMD量表评定其有效率为81.6%。2组疗效比较相当。草酸艾司西酞普兰组在眩晕、口干、静坐不能、头痛及恶心呕吐等的不良反应明显低于盐酸帕罗西汀组。基于以上数据表明，草酸艾司西酞普兰对脑卒中后抑郁患者不仅有较好的疗效，而且是一种不良反应少，依从性好的药物［12，13］。

表3 2组不良反应比较 n=38，例(%)

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