帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症30例

魏晓云，胡 俊

(1.重庆市精神卫生中心附属医院，重庆 400036;2.中国人民解放军第三军医大学西南医院，重庆 400038)

帕利哌酮和阿立哌唑均为非典型抗精神病药。本研究中通过对首发精神分裂症采用帕利哌酮缓释片和阿立哌唑口腔崩解片治疗的对照研究来探讨两者的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2010年门诊、住院的精神分裂症患者60例。入组标准:均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》(CCMD－3)中诊断标准;阳性和阴性症状量表(PANSS)总分不小于60分;年龄18～54岁;入院前未服用过任何抗精神病药物;患者的法定监护人签署对本研究的知情同意书。排除标准:合并各种躯体疾病，如心、肝、肾、内分泌、神经系统等疾病;滥用精神活性物质及药物;实验室指标异常者;有药物过敏史;妊娠者。将患者均分为两组，各30例。研究组中，男12例，女18例;年龄18～54岁，平均(33.35 ±9.73)岁;基线 PANSS 总分评分(83.58 ±12.75)分。对照组中，男 13例，女 17例;年龄 19～50岁，平均(31.25±8.25)岁;基线PANSS总分评分(82.89±12.35)分。两组患者一般资料均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

研究组使用帕利哌酮缓释片(西安杨森制药有限公司，规格为3 mg/片或6 mg/片，批号为 BGZSS00)，起始剂量为 3 mg/d，根据病情2周内调整为 3～6 mg/d，平均用量(5.40±1.23)mg/d。对照组使用阿立哌唑口腔崩解片(成都康弘药业集团股份公司，规格为5 mg/片，批号为201915)单一口服，起始剂量为5～10 mg/d，根据病情 2周内调整为 10～30 mg/d，平均用量(20.00±4.72)mg/d。治疗期间不得合并应用其他抗精神病药物;抗伴有失眠者可使用非苯二氮类药物;运动障碍或静坐不能者可使用苯海索或β－受体阻滞剂。检测治疗第2，4，8周末分别测定患者血尿常规、空腹血糖、肝肾功能、心电图、血清催乳素水平、体重指数。治疗前和治疗后第2，4，8周末采用阳性及阴性量表(PANSS)评定疗效。

1.3 疗效判定标准

PANSS减分率大于75%为痊愈，小于75%且不小于50%为显效，小于50%且不小于25%为好转，小于25%为无效。治疗期间记录患者自我报告的不良反应，并于治疗前及治疗第2，4，8周末采用副反应量表(TESS)评定不良反应。

1.4 统计学处理

使用SPSS17.0录入数据建立数据库。采用 t检验或 χ2检验。

2 结果

结果见表1和表2。与对照组比较，研究组治疗第8周末心率、血压的变化差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗第8周末，研究组与对照组血清催乳素水平均显著升高，研究组平均升高(40.16 ±20.78)ng/mL，对照组平均升高(38.06 ±15.28)ng/mL，两组相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 研究组与对照组各治疗时点PANSS总分及分量表比较(X ± s，n=30，分)

表2 两组药品不良反应比较[n=30，例(%)]

3 讨论

帕利哌酮缓释片是利培酮的主要代谢产物，通过拮抗多巴胺(D2)、五羟色胺(5 －HT2A)、α1、α2和 H1受体起作用，对首发精神分裂症阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状均有效。帕利哌酮的药理学特性与利培酮并不完全相同[1]，帕利哌酮缓释片采用了渗透泵药物释放技术，能准确控制活性药物的释放，具有起始剂量为有效剂量即能迅速达到起效的目的、无需肝脏细胞色素酶代谢等优点;在剂量为每天3～6 mg时，其不良反应发生率与安慰剂相似[2]。

本试验中采用帕利哌酮缓释片与阿立哌唑口腔崩解片分别治疗30例急性精神分裂症患者，两组PANSS量表总评分、阳性症状评分、阴性症状评分及精神病理学评分在治疗后第2，4周就出现显著差异，与王等[3]的报道相同。本试验结果还表明，帕利哌酮缓释片具有很好的耐受性，主要不良反应为催乳素升高和失眠、静坐不能，和阿立哌唑口腔崩解片相比，其锥体外系反应和肝功能异常的发生率较低。帕利哌酮缓释片主要通过肾脏代谢，对肝功能影响较小，因此帕利哌酮对于同时有肝脏疾病的患者有优势，对于有轻中度肝脏损伤的患者并不需要调整剂量。本试验中，虽然服用帕利哌酮缓释片能升高血清催乳素水平，但未出现与催乳素相关的溢乳、停经等严重不良反应。虽与钟潇琦等[4]报道相同，但与成为荣[5]的报道不同。可能系本研究样本量较少，观察时间较短，故需进一步扩大样本量以及长期随访观察来验证。

综上所述，帕利哌酮缓释片短期疗效好，且能有效延长精神分裂症症状的复发，可用于精神分裂症的急性短期治疗和长期维持治疗[6]，疗效可靠、安全性好。

[1]司天梅.新型抗精神病药帕利哌酮缓释剂[J].中华精神科杂志，2010，43(2):118.

[2]Robert E，HalesMD，Stuart C，et al.The American Psychiatric Publishing Textbook of Psychiatry[M].张明园译.第5版.北京:人民卫生出版社，2010:747.

[4]钟潇琦，孙祺章，卢芸凌，等.帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效观察[J].广州医药，2010，41(4):5.

[5]成为荣.帕利哌酮控释片与奥氮平治疗女性精神分裂症的对照研究[J].中国民康医学，2010，22(23):2 979.

[6]赵靖平，于 欣，周东丰，等.精神病学新进展[M].北京:人民军医出版社，2009:135.